Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ureterické stentování versus nestentování po nekomplikované ureteroskopické litotrypsii

17. srpna 2021 aktualizováno: Saddam Al Demour, University of Jordan

Ureterické stentování versus nestentování po nekomplikované ureteroskopické litotrypsi: Prospektivní randomizovaná studie

Tato studie si klade za cíl porovnat tři skupiny pacientů, kteří podstoupili nekomplikovanou ureteroskopickou litotrypsii (URSL), aby bylo možné vyhodnotit, zda lze stenty po zákroku odstranit

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11942
        • Jordan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • jednostranné ureterické kameny zvládnuté ureteroskopií

Kritéria vyloučení:

  • Velikost kamene < 2 cm
  • bilaterální ureterální kameny
  • neúplné odstranění kamenů v důsledku naražených kamenů
  • selhal ureteroskopický přístup ke kameni
  • migrace kamenů do ledvin
  • těhotenství
  • aktivní infekce močových cest
  • osamělá ledvina
  • ureterální stent umístěný před operací
  • těžké poranění sliznice nebo perforace
  • podezření na další ureterální patologii, jako je ureterální striktura
  • uroteliální karcinom nebo polyp.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: nekomplikovaná ureteroskopická litotrypse s DJ-US
Po nekomplikované uretroskopické litotrypsii bude zaveden dvojitý J uretrický stent (obvykle standardní péče)
Aktivní komparátor: nekomplikovaná ureteroskopická litotrypsie bez UZ
Po nekomplikované uretroskopické litotrypsii nebude zaveden žádný uretrický stent
Jiný: žádný stent
po uretroskopii nebude zaveden žádný stent
Žádný zásah: nekomplikovaná ureteroskopická litotrypse s DJ-US-strunou
Po nekomplikované uretroskopické litotrypsii bude zaveden dvojitý J uretrický stent s extraxční šňůrou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 1 týden
Vizuální analogové skóre (VAS) pro bolest v boku a skóre dysurie, urgence, frekvenci, suprapubickou bolest, hematurii, potřebu analgezie, operační čas, rehospitalizaci a návrat k normální fyzické aktivitě. Toto je široce používaná stupnice. Je to jednorozměrné měřítko intenzity bolesti. Podává se jako přímá horizontální čára orientovaná zleva (nejhorší) doprava (nejlépe), kde pacient označuje svou situaci.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sad2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný stent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit