Ureterisk stenting versus ikke-stenting etter ukomplisert ureteroskopisk litotripsi
17. august 2021 oppdatert av: Saddam Al Demour, University of Jordan
Ureterisk stenting versus ikke-stenting etter ukomplisert ureteroskopisk litotripsi: en prospektiv randomisert prøvelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne tre grupper av pasienter som gjennomgikk ukomplisert ureteroskopisk litotripsi (URSL) for å evaluere om stenter kunne elimineres etter prosedyren
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- ensidige ureteriske steiner behandlet ved ureteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Steinstørrelse < 2 cm
- bilaterale ureterale steiner
- ufullstendig steinfjerning på grunn av støtde steiner
- mislykket ureteroskopisk tilgang til steinen
- steinvandring til nyrene
- svangerskap
- aktiv urinveisinfeksjon
- enslig nyre
- ureteral stent plassert preoperativt
- alvorlig slimhinneskade eller perforering
- mistenkt ytterligere ureteral patologi som ureteral striktur
- urotelialt karsinom eller polypp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ukomplisert ureteroskopisk litotripsi med DJ-US
Etter ukomplisert uretroskopisk litotripsi, vil en dobbel J uretrisk stent bli plassert (vanligvis standardbehandling)
|
|
|
Aktiv komparator: ukomplisert ureteroskopisk litotripsi uten UL
Etter ukomplisert uretroskopisk litotripsi vil ingen uretrisk stent bli plassert
|
etter uretroskopi vil ingen stent bli plassert
|
|
Ingen inngripen: ukomplisert ureteroskopisk litotripsi med DJ-US-streng
Etter ukomplisert uretroskopisk litotripsi vil en dobbel J uretrisk stent med en ekstraksjonsstreng plasseres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: 1 uke
|
Visual Analog Score (VAS) for flankesmerte og dysuri-score, haster, hyppighet, suprapubisk smerte, hematuri, analgesibehov, operasjonstid, re-hospitalisering og tilbakevending til normal fysisk aktivitet.
Dette er en mye brukt skala.
Det er et endimensjonalt mål på smerteintensitet.
Det administreres som en rett horisontal linje orientert fra venstre (dårligst) til høyre (best), der pasienten angir sin situasjon.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sad2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .