小児患者における C-Mac と Glidescope ビデオ喉頭鏡による挿管と Cormack Lehane ビューの所要時間の比較
2020年7月5日 更新者：Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
待機的手術を受ける小児患者における C-Mac ビデオ喉頭鏡検査とグライドスコープ ビデオ喉頭鏡検査の間の挿管時間とコーマック レハネ ビューの比較研究
この研究では、3 ～ 12 歳の小児患者を対象に、Cmac ビデオ喉頭鏡検査と Glidescope ビデオ喉頭鏡検査の挿管にかかる時間を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、気道が正常で待機的手術を受けている小児患者において、挿管時間とコーマック・レハネ像の点で両方のデバイスが互いに同等であるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機手術を受ける3～12歳の小児患者
- 米国麻酔学会 (ASA) 1-2
- 気道困難の特徴がない/挿管困難の病歴がない
- 肥満ではない
除外基準:
- 挿管困難の特徴/挿管困難の病歴
- 肥満児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：C-Mac 挿管
C-MAC ビデオ喉頭鏡による挿管
|
マニュアルに従った当該機器の使用
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アクティブコンパレータ：グライドスコープ挿管
Glidescope ビデオ喉頭鏡による挿管
|
マニュアルに従った当該機器の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿管時間
時間枠：5分
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特定の喉頭鏡ブレードを口唇に挿入してからカプノグラフィートレースが存在するまでの時間
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コーマック レハネ ビュー
時間枠：5分
|
オペレーターの評価による 1 ～ 4 の等級
|
5分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管を補助するための追加の手技
時間枠：5分
|
すなわち、外部喉頭マニピュレーション、ブジーアシスト
|
5分
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有害事象
時間枠：5分
|
すなわち、唇の損傷、彩度の低下
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD、Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
- Armstrong J, John J, Karsli C. A comparison between the GlideScope Video Laryngoscope and direct laryngoscope in paediatric patients with difficult airways - a pilot study. Anaesthesia. 2010 Apr;65(4):353-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06294.x. Erratum In: Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):658.
- Mosier J, Chiu S, Patanwala AE, Sakles JC. A comparison of the GlideScope video laryngoscope to the C-MAC video laryngoscope for intubation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Apr;61(4):414-420.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.11.001. Epub 2013 Jan 30.
- Hurford DM, White MC. A comparison of the Glidescope and Karl Storz DCI videolaryngoscopes in a paediatric manikin. Anaesthesia. 2010 Aug;65(8):781-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06390.x. Epub 2010 Jun 2.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月28日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月5日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FF-2019-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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