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Confronto del tempo impiegato per l'intubazione e la vista di Cormack Lehane tra C-Mac con videolaringoscopia con glidescopio in pazienti pediatrici

5 luglio 2020 aggiornato da: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Studio comparativo del tempo impiegato per l'intubazione e la vista Cormack Lehane tra la videolaringoscopia C-Mac con la videolaringoscopia Glidescope in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia elettiva

Questo studio confronta il tempo impiegato per intubare tra la videolaringoscopia Cmac e la videolaringoscopia Glidescope in pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 12 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare se entrambi i dispositivi sono paragonabili tra loro in termini di tempo di intubazione e vista di Cormack Lehane in pazienti pediatrici con vie aeree normali sottoposti a chirurgia elettiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 12 anni sottoposti a chirurgia elettiva
  • Società americana di anestesiologia (ASA) 1-2
  • Nessuna caratteristica delle vie aeree difficili/storia di intubazione difficile
  • Non obeso

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi caratteristica di intubazione difficile/storia di intubazione difficile
  • Bambino obeso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intubazione C-Mac
Intubazione con videolaringoscopia C-MAC
Dispositivo: Videolaringoscopia Glidescope/Videolaringoscopia C-MAC
utilizzo di detti dispositivi secondo il manuale
Comparatore attivo: Intubazione con glidescopio
Intubazione con videolaringoscopia Glidescope
Dispositivo: Videolaringoscopia Glidescope/Videolaringoscopia C-MAC
utilizzo di detti dispositivi secondo il manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Cinque minuti
Tempo impiegato dall'inserimento della lama del laringoscopio specificata al labbro fino alla presenza del tracciato capnografico
Cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cormack Lehane vista
Lasso di tempo: Cinque minuti
grado da 1-4 dalla valutazione dell'operatore
Cinque minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manovra aggiuntiva per assistere l'intubazione
Lasso di tempo: Cinque minuti
cioè manipolazione laringea esterna, assistita da bougie
Cinque minuti
eventi avversi
Lasso di tempo: Cinque minuti
cioè lesioni al labbro, desaturazioni
Cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FF-2019-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Videolaringoscopia Glidescope/Videolaringoscopia C-MAC

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