Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de tijd die nodig was voor intubatie en Cormack Lehane-weergave tussen C-Mac met Glidescope-videolaryngoscopie bij pediatrische patiënten

5 juli 2020 bijgewerkt door: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Vergelijkende studie van de tijd die nodig is voor intubatie en Cormack Lehane-weergave tussen C-Mac-videolaryngoscopie en Glidescope-videolaryngoscopie bij pediatrische patiënten die een electieve operatie ondergaan

Deze studie vergelijkt de tijd die nodig is om te intuberen tussen Cmac-videolaryngoscopie en Glidescope-videolaryngoscopie bij pediatrische patiënten van 3-12 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel vast te stellen of beide apparaten vergelijkbaar zijn met elkaar wat betreft intubatietijd en Cormack Lehane-weergave bij pediatrische patiënten met een normale luchtweg die een electieve operatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten van 3-12 jaar oud die een electieve operatie ondergaan
  • American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2
  • Geen moeilijke luchtwegkenmerken/voorgeschiedenis van moeilijke intubatie
  • Niet zwaarlijvig

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele moeilijke intubatiekenmerken/geschiedenis van moeilijke intubatie
  • Zwaarlijvig kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: C-Mac-intubatie
Intubatie met C-MAC videolaryngoscopie
Apparaat: Glidescope-videolaryngoscopie/C-MAC-videolaryngoscopie
gebruik van genoemde apparaten volgens handleiding
Actieve vergelijker: Glidescope-intubatie
Intubatie met Glidescope-videolaryngoscopie
Apparaat: Glidescope-videolaryngoscopie/C-MAC-videolaryngoscopie
gebruik van genoemde apparaten volgens handleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 5 minuten
Tijd vanaf het inbrengen van het gespecificeerde laryngoscoopblad tot aan de lip tot aanwezigheid van capnografie
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cormack Lehane-weergave
Tijdsspanne: 5 minuten
rang van 1-4 door de beoordeling van de exploitant
5 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extra manoeuvre om intubatie te vergemakkelijken
Tijdsspanne: 5 minuten
d.w.z. externe larynxmanipulatie, ondersteund door bougie
5 minuten
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 minuten
d.w.z. lipletsel, desaturaties
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FF-2019-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren