C-Mac 与 Glidescope 视频喉镜在儿科患者中插管时间和 Cormack Lehane 视图的比较
2020年7月5日 更新者：Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
C-Mac 视频喉镜与 Glidescope 视频喉镜在接受择期手术的儿科患者中插管时间和 Cormack Lehane 视图的比较研究
本研究比较了 3-12 岁儿科患者使用 Cmac 视频喉镜和 Glidescope 视频喉镜进行插管的时间。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定两种装置在接受择期手术的正常气道儿科患者的插管时间和 Cormack Lehane 视图方面是否具有可比性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、56000
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期手术的 3-12 岁儿童患者
- 美国麻醉学会 (ASA) 1-2
- 无困难气道特征/困难插管史
- 不肥胖
排除标准：
- 任何困难插管特征/困难插管史
- 肥胖儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：C-Mac插管
C-MAC 视频喉镜插管
|
根据手册使用所述设备
|
|
有源比较器：Glidescope插管
Glidescope 视频喉镜插管
|
根据手册使用所述设备
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管时间
大体时间：5分钟
|
从将指定的喉镜刀片插入嘴唇到出现二氧化碳图追踪所用的时间
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Cormack Lehane 视图
大体时间：5分钟
|
根据操作员的评估从 1-4 分级
|
5分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
辅助插管的额外操作
大体时间：5分钟
|
即外部喉操作，探条辅助
|
5分钟
|
|
不良事件
大体时间：5分钟
|
即嘴唇受伤，去饱和
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD、Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
- Armstrong J, John J, Karsli C. A comparison between the GlideScope Video Laryngoscope and direct laryngoscope in paediatric patients with difficult airways - a pilot study. Anaesthesia. 2010 Apr;65(4):353-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06294.x. Erratum In: Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):658.
- Mosier J, Chiu S, Patanwala AE, Sakles JC. A comparison of the GlideScope video laryngoscope to the C-MAC video laryngoscope for intubation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Apr;61(4):414-420.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.11.001. Epub 2013 Jan 30.
- Hurford DM, White MC. A comparison of the Glidescope and Karl Storz DCI videolaryngoscopes in a paediatric manikin. Anaesthesia. 2010 Aug;65(8):781-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06390.x. Epub 2010 Jun 2.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月28日
首次发布 (实际的)
2019年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月5日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FF-2019-004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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