Comparação do tempo gasto para intubação e visualização de Cormack Lehane entre C-Mac com videolaringoscopia Glidescope em pacientes pediátricos
5 de julho de 2020 atualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Estudo comparativo do tempo gasto para intubação e visão de Cormack Lehane entre videolaringoscopia C-Mac com videolaringoscopia Glidescope em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia eletiva
Este estudo compara o tempo de intubação entre a videolaringoscopia Cmac e a videolaringoscopia Glidescope em pacientes pediátricos de 3 a 12 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar se ambos os dispositivos são comparáveis entre si em termos de tempo de intubação e visualização de Cormack Lehane em pacientes pediátricos com via aérea normal submetidos a cirurgia eletiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos de 3 a 12 anos submetidos a cirurgia eletiva
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 1-2
- Sem características de via aérea difícil/história de intubação difícil
- não obeso
Critério de exclusão:
- Qualquer característica de intubação difícil/histórico de intubação difícil
- criança obesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intubação C-Mac
Intubação com videolaringoscopia C-MAC
|
uso dos referidos dispositivos de acordo com o manual
|
|
Comparador Ativo: Intubação com glidescópio
Intubação com videolaringoscopia Glidescope
|
uso dos referidos dispositivos de acordo com o manual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de intubação
Prazo: 5 minutos
|
Tempo desde a inserção da lâmina do laringoscópio especificada até o lábio até a presença do traçado da capnografia
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vista de Cormack Lehane
Prazo: 5 minutos
|
nota de 1-4 pela avaliação do operador
|
5 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Manobra adicional para auxiliar a intubação
Prazo: 5 minutos
|
ou seja, manipulação laríngea externa, assistida por bougie
|
5 minutos
|
|
eventos adversos
Prazo: 5 minutos
|
ou seja, lesão labial, dessaturações
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
- Armstrong J, John J, Karsli C. A comparison between the GlideScope Video Laryngoscope and direct laryngoscope in paediatric patients with difficult airways - a pilot study. Anaesthesia. 2010 Apr;65(4):353-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06294.x. Erratum In: Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):658.
- Mosier J, Chiu S, Patanwala AE, Sakles JC. A comparison of the GlideScope video laryngoscope to the C-MAC video laryngoscope for intubation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Apr;61(4):414-420.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.11.001. Epub 2013 Jan 30.
- Hurford DM, White MC. A comparison of the Glidescope and Karl Storz DCI videolaryngoscopes in a paediatric manikin. Anaesthesia. 2010 Aug;65(8):781-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06390.x. Epub 2010 Jun 2.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FF-2019-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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