Comparación del tiempo necesario para la intubación y Cormack Lehane View entre videolaringoscopia C-Mac con Glidescope en pacientes pediátricos
5 de julio de 2020 actualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Estudio comparativo del tiempo de intubación y Cormack Lehane View entre videolaringoscopia C-Mac con videolaringoscopia Glidescope en pacientes pediátricos sometidos a cirugía electiva
Este estudio compara el tiempo necesario para intubar entre la videolaringoscopia Cmac y la videolaringoscopia Glidescope en pacientes pediátricos de 3 a 12 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar si ambos dispositivos son comparables entre sí en términos de tiempo de intubación y vista de Cormack Lehane en pacientes pediátricos con vía aérea normal sometidos a cirugía electiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia, 56000
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 3 a 12 años sometidos a cirugía electiva
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) 1-2
- Sin características de vía aérea difícil/antecedentes de intubación difícil
- no obeso
Criterio de exclusión:
- Cualquier característica de intubación difícil/antecedentes de intubación difícil
- niño obeso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intubación C-Mac
Intubación con videolaringoscopia C-MAC
|
uso de dichos dispositivos de acuerdo con el manual
|
|
Comparador activo: Intubación con glidescopio
Intubación con videolaringoscopia Glidescope
|
uso de dichos dispositivos de acuerdo con el manual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Tiempo transcurrido desde la inserción de la hoja de laringoscopio especificada en el labio hasta la presencia del trazado de capnografía
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vista de Cormack Lehane
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
grado de 1-4 por evaluación del operador
|
5 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Maniobra adicional para ayudar a la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
es decir, manipulación laríngea externa, asistida por bougie
|
5 minutos
|
|
eventos adversos
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
es decir, lesiones en los labios, desaturaciones
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
- Armstrong J, John J, Karsli C. A comparison between the GlideScope Video Laryngoscope and direct laryngoscope in paediatric patients with difficult airways - a pilot study. Anaesthesia. 2010 Apr;65(4):353-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06294.x. Erratum In: Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):658.
- Mosier J, Chiu S, Patanwala AE, Sakles JC. A comparison of the GlideScope video laryngoscope to the C-MAC video laryngoscope for intubation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Apr;61(4):414-420.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.11.001. Epub 2013 Jan 30.
- Hurford DM, White MC. A comparison of the Glidescope and Karl Storz DCI videolaryngoscopes in a paediatric manikin. Anaesthesia. 2010 Aug;65(8):781-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06390.x. Epub 2010 Jun 2.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FF-2019-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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