소아 환자에서 Glidescope 비디오 후두경을 사용한 C-Mac 간의 삽관 및 Cormack Lehane View 소요 시간 비교
2020년 7월 5일 업데이트: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
선택적 수술을 받는 소아 환자에서 글라이드스코프 비디오 후두경을 사용한 C-Mac 비디오 후두경 검사의 삽관법과 Cormack Lehane View의 소요 시간 비교 연구
이 연구는 3-12세 소아 환자를 대상으로 Cmac 비디오 후두경 검사와 Glidescope 비디오 후두경 검사 사이에 삽관하는 데 걸리는 시간을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 선택 수술을 받는 정상적인 기도를 가진 소아 환자에서 삽관 시간과 Cormack Lehane 보기 측면에서 두 장치가 서로 비교할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 받는 3-12세의 소아 환자
- 미국마취학회(ASA) 1-2
- 어려운 기도 기능 없음/어려운 삽관 이력
- 비만하지 않음
제외 기준:
- 어려운 삽관 기능/어려운 삽관 이력
- 비만 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: C-Mac 삽관법
C-MAC 비디오 후두경 검사를 통한 삽관
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매뉴얼에 따라 상기 장치의 사용
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활성 비교기: 글라이드스코프 삽관법
Glidescope 비디오 후두경 검사를 통한 삽관
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매뉴얼에 따라 상기 장치의 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 시간
기간: 5 분
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카프노그래피 추적이 나타날 때까지 지정된 후두경 날 삽입부터 입술까지 걸리는 시간
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5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cormack Lehane 보기
기간: 5 분
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운영자의 평가에 의해 1-4 등급
|
5 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관을 돕기 위한 추가 조작
기간: 5 분
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즉, 외부 후두 조작, 부기 지원
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5 분
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부작용
기간: 5 분
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즉, 입술 부상, 불포화
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
- Armstrong J, John J, Karsli C. A comparison between the GlideScope Video Laryngoscope and direct laryngoscope in paediatric patients with difficult airways - a pilot study. Anaesthesia. 2010 Apr;65(4):353-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06294.x. Erratum In: Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):658.
- Mosier J, Chiu S, Patanwala AE, Sakles JC. A comparison of the GlideScope video laryngoscope to the C-MAC video laryngoscope for intubation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Apr;61(4):414-420.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.11.001. Epub 2013 Jan 30.
- Hurford DM, White MC. A comparison of the Glidescope and Karl Storz DCI videolaryngoscopes in a paediatric manikin. Anaesthesia. 2010 Aug;65(8):781-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06390.x. Epub 2010 Jun 2.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FF-2019-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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