Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czasu intubacji i widoku Cormacka Lehane'a między C-Mac a wideolaryngoskopią Glidescope u pacjentów pediatrycznych

5 lipca 2020 zaktualizowane przez: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Badanie porównawcze czasu potrzebnego na intubację i widok Cormacka Lehane'a między wideolaryngoskopią C-Mac z wideolaryngoskopią Glidescope u pacjentów pediatrycznych poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym

Niniejsze badanie porównuje czas potrzebny do intubacji między wideolaryngoskopią Cmac a wideolaryngoskopią Glidescope u dzieci w wieku 3-12 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy oba urządzenia są porównywalne ze sobą pod względem czasu intubacji i opinii Cormacka Lehane'a u pacjentów pediatrycznych z prawidłowymi drogami oddechowymi poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku 3-12 lat poddawani planowej operacji
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) 1-2
  • Brak trudnych cech dróg oddechowych/historia trudnej intubacji
  • Nie otyły

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie cechy trudnej intubacji/historia trudnej intubacji
  • Otyłe dziecko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intubacja C-Mac
Intubacja z wideolaryngoskopią C-MAC
Urządzenie: Wideolaryngoskopia Glidescope/ wideolaryngoskopia C-MAC
użytkowanie tych urządzeń zgodnie z instrukcją
Aktywny komparator: Intubacja Glidescope
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopii Glidescope
Urządzenie: Wideolaryngoskopia Glidescope/ wideolaryngoskopia C-MAC
użytkowanie tych urządzeń zgodnie z instrukcją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
Czas od wprowadzenia określonej łyżki laryngoskopowej do wargi do pojawienia się zapisu kapnografii
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widok Cormacka Lehane'a
Ramy czasowe: 5 minut
ocena od 1-4 według oceny operatora
5 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowy manewr wspomagający intubację
Ramy czasowe: 5 minut
tj. zewnętrzna manipulacja krtani, asysta bougie
5 minut
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 5 minut
tj. uraz wargi, desaturacja
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FF-2019-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj