Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tid taget til intubation og Cormack Lehane-visning mellem C-Mac med glideskop-videolaryngoskopi hos pædiatriske patienter

5. juli 2020 opdateret af: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Sammenlignende undersøgelse af tid taget til intubation og Cormack Lehane-visning mellem C-Mac-videolaryngoskopi med glideskop-videolaryngoskopi hos pædiatriske patienter, der gennemgår elektiv kirurgi

Denne undersøgelse sammenligner den tid, det tager at intubere mellem Cmac videolaryngoskopi med Glidescope videolaryngoskopi hos pædiatriske patienter i alderen 3-12 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om begge enheder er sammenlignelige med hinanden med hensyn til intubationstid og Cormack Lehane-syn hos pædiatriske patienter med normale luftveje, der gennemgår elektiv kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter 3-12 år, der gennemgår elektiv kirurgi
  • American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2
  • Ingen vanskelige luftvejstræk/historie med vanskelig intubation
  • Ikke overvægtige

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle vanskelige intubationstræk/historie om vanskelig intubation
  • Overvægtigt barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-Mac intubation
Intubation med C-MAC video laryngoskopi
Enhed: Glidescope video laryngoskopi/ C-MAC video laryngoskopi
brug af nævnte enheder i henhold til manualen
Aktiv komparator: Glidescope intubation
Intubation med Glidescope video laryngoskopi
Enhed: Glidescope video laryngoskopi/ C-MAC video laryngoskopi
brug af nævnte enheder i henhold til manualen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: 5 minutter
Tid, der går fra indsættelse af specificeret laryngoskopblad til læbe, indtil tilstedeværelse af kapnografisporing
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udsigt fra Cormack Lehane
Tidsramme: 5 minutter
karakter fra 1-4 efter operatørs vurdering
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere manøvre for at hjælpe med intubation
Tidsramme: 5 minutter
dvs. ekstern larynx manipulation, bougie assisteret
5 minutter
uønskede hændelser
Tidsramme: 5 minutter
dvs læbeskade, desaturationer
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF-2019-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk luftvej

Kliniske forsøg med Glidescope video laryngoskopi/ C-MAC video laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner