Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tid tatt for intubasjon og Cormack Lehane-visning mellom C-Mac med glideskop-videolaryngoskopi hos pediatriske pasienter

5. juli 2020 oppdatert av: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Sammenlignende studie av tid tatt for intubasjon og Cormack Lehane-visning mellom C-Mac videolaryngoskopi med glideskop videolaryngoskopi hos pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi

Denne studien sammenligner tiden det tar å intubere mellom Cmac videolaryngoskopi med Glidescope videolaryngoskopi hos pediatriske pasienter i alderen 3-12 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å avgjøre om begge enhetene er sammenlignbare med hverandre når det gjelder intubasjonstid og Cormack Lehane-syn hos pediatriske pasienter med normale luftveier som gjennomgår elektiv kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter 3-12 år som gjennomgår elektiv kirurgi
  • American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2
  • Ingen vanskelige luftveistrekk/historie med vanskelig intubasjon
  • Ikke overvektig

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle vanskelige intubasjonstrekk/historie med vanskelig intubasjon
  • Overvektig barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: C-Mac intubasjon
Intubasjon med C-MAC video laryngoskopi
Enhet: Glidescope video laryngoskopi/ C-MAC video laryngoskopi
bruk av nevnte enheter i henhold til manualen
Aktiv komparator: Glidescope intubasjon
Intubasjon med Glidescope video laryngoskopi
Enhet: Glidescope video laryngoskopi/ C-MAC video laryngoskopi
bruk av nevnte enheter i henhold til manualen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstid
Tidsramme: 5 minutter
Tid fra innsetting av spesifisert laryngoskopblad til leppe til tilstedeværelse av kapnografisporing
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cormack Lehane utsikt
Tidsramme: 5 minutter
karakter fra 1-4 etter operatørs vurdering
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstra manøver for å hjelpe intubasjon
Tidsramme: 5 minutter
dvs. ekstern laryngeal manipulasjon, bougie assistert
5 minutter
uønskede hendelser
Tidsramme: 5 minutter
dvs. leppeskade, desaturasjoner
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FF-2019-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere