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Comparaison du temps pris pour l'intubation et la vue de Cormack Lehane entre le C-Mac et la laryngoscopie vidéo Glidescope chez les patients pédiatriques

5 juillet 2020 mis à jour par: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Étude comparative du temps pris pour l'intubation et la vue de Cormack Lehane entre la laryngoscopie vidéo C-Mac et la laryngoscopie vidéo Glidescope chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie élective

Cette étude compare le temps d'intubation entre la laryngoscopie vidéo Cmac et la laryngoscopie vidéo Glidescope chez des patients pédiatriques âgés de 3 à 12 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer si les deux dispositifs sont comparables l'un à l'autre en termes de temps d'intubation et de vue de Cormack Lehane chez les patients pédiatriques aux voies respiratoires normales subissant une chirurgie élective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques de 3 à 12 ans subissant une chirurgie élective
  • Société américaine d'anesthésiologie (ASA) 1-2
  • Pas de caractéristiques des voies respiratoires difficiles/d'antécédents d'intubation difficile
  • Pas obèse

Critère d'exclusion:

  • Toute caractéristique d'intubation difficile/antécédent d'intubation difficile
  • Enfant obèse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intubation C-Mac
Intubation avec la laryngoscopie vidéo C-MAC
Dispositif: Vidéolaryngoscopie Glidescope/ Vidéolaryngoscopie C-MAC
utilisation desdits appareils conformément au manuel
Comparateur actif: Intubation Glidescope
Intubation avec la laryngoscopie vidéo Glidescope
Dispositif: Vidéolaryngoscopie Glidescope/ Vidéolaryngoscopie C-MAC
utilisation desdits appareils conformément au manuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intubation
Délai: 5 minutes
Temps écoulé entre l'insertion de la lame de laryngoscope spécifiée sur la lèvre jusqu'à la présence du tracé de capnographie
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Voir Cormack Lehane
Délai: 5 minutes
note de 1 à 4 selon l'évaluation de l'opérateur
5 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Manœuvre supplémentaire pour faciliter l'intubation
Délai: 5 minutes
c'est-à-dire manipulation laryngée externe, assistée par bougie
5 minutes
événements indésirables
Délai: 5 minutes
c'est-à-dire blessure aux lèvres, désaturations
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Première publication (Réel)

30 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2020

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF-2019-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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