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Vergleich der Zeit, die für die Intubation und die Cormack-Lehane-Ansicht zwischen C-Mac und Glidescope-Videolaryngoskopie bei pädiatrischen Patienten benötigt wird

5. Juli 2020 aktualisiert von: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Vergleichende Untersuchung der Zeit, die für die Intubation und die Cormack-Lehane-Ansicht zwischen der C-Mac-Video-Laryngoskopie und der Glidescope-Video-Laryngoskopie bei pädiatrischen Patienten benötigt wird, die sich einer elektiven Operation unterziehen

Diese Studie vergleicht die Intubationsdauer zwischen der Cmac-Videolaryngoskopie und der Glidescope-Videolaryngoskopie bei pädiatrischen Patienten im Alter von 3 bis 12 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob beide Geräte in Bezug auf die Intubationszeit und die Cormack-Lehane-Ansicht bei pädiatrischen Patienten mit normalen Atemwegen, die sich einer elektiven Operation unterziehen, vergleichbar sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten im Alter von 3-12 Jahren, die sich einer elektiven Operation unterziehen
  • Amerikanische Gesellschaft für Anästhesiologie (ASA) 1-2
  • Keine schwierigen Atemwegsmerkmale/Vorgeschichte mit schwieriger Intubation
  • Nicht fettleibig

Ausschlusskriterien:

  • Alle Merkmale einer schwierigen Intubation/Geschichte einer schwierigen Intubation
  • Übergewichtiges Kind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: C-Mac-Intubation
Intubation mit C-MAC Videolaryngoskopie
Gerät: Glidescope Videolaryngoskopie/ C-MAC Videolaryngoskopie
Verwendung dieser Geräte gemäß Handbuch
Aktiver Komparator: Glidescope-Intubation
Intubation mit Glidescope Videolaryngoskopie
Gerät: Glidescope Videolaryngoskopie/ C-MAC Videolaryngoskopie
Verwendung dieser Geräte gemäß Handbuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Vom Einführen des angegebenen Laryngoskopspatels bis zur Lippe verstrichene Zeit bis zum Vorhandensein einer Kapnographieaufzeichnung
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansicht von Cormack Lehane
Zeitfenster: 5 Minuten
Klasse von 1-4 nach Einschätzung des Bedieners
5 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusätzliches Manöver zur Unterstützung der Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
d.h. externe Kehlkopfmanipulation, Bougie-unterstützt
5 Minuten
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 5 Minuten
dh Lippenverletzung, Entsättigungen
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FF-2019-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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