Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intubaatioon ja Cormack Lehane -näkymään käytetyn ajan vertailu C-Macin ja Glidescope-videolaryngoskopian välillä lapsipotilailla

sunnuntai 5. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Vertaileva tutkimus intubaatioon ja Cormack Lehanen katseluun käytetystä ajasta C-Mac-videolaryngoskopian ja glideskooppivideolaryngoskoopin välillä lapsipotilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus

Tässä tutkimuksessa verrataan Cmac-videolaryngoskopian ja Glidescope-videolaryngoskoopin intubaatioon kuluvaa aikaa 3–12-vuotiailla lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko molemmat laitteet keskenään vertailukelpoisia intubaatioajan ja Cormack Lehane -näkymän suhteen lapsipotilailla, joilla on normaalit hengitystiet ja joille tehdään elektiivinen leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviseen leikkaukseen menossa olevat 3-12-vuotiaat lapsipotilaat
  • American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2
  • Ei vaikeita hengitysteiden ominaisuuksia / vaikean intuboinnin historiaa
  • Ei lihavia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vaikeat intubaatioominaisuudet / vaikean intuboinnin historia
  • Lihava lapsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: C-Mac intubaatio
Intubaatio C-MAC-videolaryngoskoopialla
Laite: Glidescope-videolaryngoskoopia/ C-MAC-videolaryngoskooppi
mainittujen laitteiden käyttö ohjeen mukaisesti
Active Comparator: Glidescope-intubaatio
Intubaatio Glidescope-videolaryngoskoopialla
Laite: Glidescope-videolaryngoskoopia/ C-MAC-videolaryngoskooppi
mainittujen laitteiden käyttö ohjeen mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Aika, joka kuluu määritellyn laryngoskoopin terän asettamisesta huuleen kapnografian jäljittämiseen asti
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cormack Lehane -näkymä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
arvosanat 1-4 operaattorin arvion mukaan
5 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisätoimenpiteet intuboinnin avustamiseksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
eli kurkunpään ulkoinen manipulointi, bougie-avusteinen
5 minuuttia
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
eli huulivamma, desaturaatiot
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FF-2019-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa