Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tid som tagits för intubation och Cormack Lehane-vy mellan C-Mac med Glidescope Video Laryngoscopy hos pediatriska patienter

5 juli 2020 uppdaterad av: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Jämförande studie av tid som tagits för intubation och Cormack Lehane-vy mellan C-Mac videolaryngoskopi med glidskopi videolaryngoskopi hos pediatriska patienter som genomgår elektiv kirurgi

Denna studie jämför den tid det tar att intubera mellan Cmac videolaryngoskopi med Glidescope videolaryngoskopi hos pediatriska patienter i åldern 3-12 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att fastställa om båda enheterna är jämförbara med varandra när det gäller intubationstid och Cormack Lehane-syn hos pediatriska patienter med normala luftvägar som genomgår elektiv kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter 3-12 år som genomgår elektiv kirurgi
  • American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2
  • Inga svåra luftvägsdrag/historia av svår intubation
  • Inte fet

Exklusions kriterier:

  • Eventuella svåra intubationsegenskaper/historia av svår intubation
  • Överviktiga barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-Mac intubation
Intubation med C-MAC videolaryngoskopi
Enhet: Glideskop videolaryngoskopi/ C-MAC videolaryngoskopi
användning av nämnda anordningar enligt manual
Aktiv komparator: Glidescope intubation
Intubation med Glidescope videolaryngoskopi
Enhet: Glideskop videolaryngoskopi/ C-MAC videolaryngoskopi
användning av nämnda anordningar enligt manual

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid
Tidsram: 5 minuter
Tid det tar från införandet av specificerat laryngoskopblad till läppen tills närvaron av kapnografispårning
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utsikt över Cormack Lehane
Tidsram: 5 minuter
betyg från 1-4 enligt operatörens bedömning
5 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytterligare manöver för att underlätta intubation
Tidsram: 5 minuter
dvs extern larynxmanipulation, bougieassisterad
5 minuter
negativa händelser
Tidsram: 5 minuter
dvs läppskada, desaturationer
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2020

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FF-2019-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatric Airway

Kliniska prövningar på Glideskop videolaryngoskopi/ C-MAC videolaryngoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera