食道がん胸部手術におけるフレイル

背景: 食道がんおよび胃食道接合部 (c.食道) の発生率は、ここ数十年で大幅に増加しました。 さらに、デンマークでは平均寿命の延びが見られ、c の診断を受ける平均年齢も上がっています。食道は65歳です。 この結果、現在、食道切除を必要とする患者数が増加しています。 食道がんは現在、化学療法と放射線療法で治療されており、可能な場合には食道切除が行われています。 この集学的治療により生存率は向上しましたが、重大な罹患率、死亡率、および術後の生活の質の低下にも関連しています。 C. 食道は、世界中の癌関連死亡原因の上位 10 位に入っています。

現在、食道切除術を受けなければならないc.食道患者に対する標準化されたリスク評価はなく、主観的な評価では術後の経過を予測することが困難であることがよくあります。 いくつかの研究では、切除が必要な食道がん患者における「虚弱」とも呼ばれる患者の生物学的年齢の客観的評価を検討している。 虚弱とは、患者の真の生物学的状態を評価するために使用される用語であり、生理的予備力の低下によるストレス要因に対する患者の抵抗力の低下として定義されます。

患者の最大 57% が虚弱になる前段階であり、虚弱は術後の高い死亡率と罹患率に関連していることが示されています。 したがって、食道食道患者の術前虚弱評価を検証し、手術前、術後のプレハビリテーションから恩恵を受ける可能性のある手術的に脆弱な患者、または手術にまったく耐えられない患者を見つける必要がある。

外科患者の虚弱性を評価するためのいくつかの異なるツールが文献に記載されています。 これらのフレイルリスクスコアはどれも完全に検証されていないため、広く採用されています。 ドイツとデンマークでは、心臓手術を受ける患者の虚弱性総合評価（CAF）スコアを使用して虚弱性を調査した2つの大規模な研究が行われた。 彼らは、CAF スコアが手術後の死亡率と罹患率の強力な予測因子であることを発見しました。 CAFスコアは、患者の病歴や日常の身体活動に関する質問に基づいて患者の身体状態を評価し、筋力、バランス、歩行速度などの簡単な身体検査を実施します。 患者の体調が予想より悪い場合、その患者は虚弱であると判断されます。

目的: 観察的前向き研究では、当科で初めて食道切除術を受ける虚弱患者の数を特定して説明し、短期および長期合併症のリスクを比較し、虚弱患者と非虚弱患者の生活の質を比較します。忍耐。 フレイルはCAFスコアで評価されます。

仮説: CAF スコアを使用して虚弱とみなされた患者は、短期および長期の合併症のリスクが増加します。 フレイルスコアを使用すると、食道切除術を受ける患者の術後合併症をより正確に予測できるようになります。

方法：

A) 患者:

デンマーク、コペンハーゲン大学リグショスピタレットの胸部外科および腹部外科で食道切除術を受ける帝王切開食道患者の前向き観察研究。 1 年間で 60 人の患者が参加する予定です。 最低12か月のフォローアップ付き。

B) フォローアップ:

退院後の患者は、すべての体細胞の入院に関する情報が含まれるデンマーク国民登録簿を検索することによって追跡されます。 そこから、すべての入院の患者記録のコピーが収集されます。 患者の記録は、事前に定義された結果の尺度を考慮して評価されます。

生命状態に関する情報は、デンマーク中央住民登録を検索することで得られます。 死因は患者の記録と死亡診断書から判明する。

術後 30 日で患者は病院の外来診療所を受診し、血液サンプルと生活の質が検査されます。 半年後、一年後に患者さんに電話で連絡し、生活の質や薬の摂取・変更について聞きます。 フォローアップは、最初に含まれる人が最後の人が採用されるまで追跡されます。

C) フレイルスコアスケール:

虚弱性は、S. Sündermann の包括的虚弱評価 (CAF) スコアリング スケールを使用して評価されます (8,10)。 これは、さまざまなスコアリング スケールの組み合わせに基づいています。 最初の部分は、体重減少、自己申告による疲労感、活動性の低下、歩行速度の低下、衰弱といったフリード基準に基づいています。 ここで、CAF には減量を除くすべてが含まれます。 自己申告による疲労は、疫学研究センター「うつ病」のオリジナルの CES-D スケールによる 2 つの質問です。 日常生活手段（IADL）に問い合わせることにより、低活動量が登録されます。 使用される IADL は、ウォーキング、家事、屋外活動、通常のスポーツなどです。 次の式は、1 週間あたりのキロカロリーを計算したものです: キロカロリー = (w x 活動頻度 x 活動期間)/2。 患者が通常の歩行速度で 4 メートル歩く場合の遅さ、速さ (メートル/秒)、およびダイナモメーターをできる限り強く引くことによる握力による弱さ (キログラム (kg))。

2番目の部分は身体能力テストです。 両足を揃えて、一方の足をもう一方の足の前に半分だけ出し（セミタンデム）、もう一方の足を完全に前に出して（タンデム）、バランスをテストします。 各ポジションで時間が計測され、フレイルテーブルに反映され、ポイントが獲得されます。 バランスの最後の要素では、患者は自分自身を 360 度回転するように求められ、再び時間が取得されます。 次に、体のコントロールをテストします。椅子から 3 回立ち上がり、ジャケットを着たり脱いだり、床にあるペンを拾ったりします。

最後の部分は、血清アルブミン、クレアチニンのレベルを含む臨床検査であり、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) を計算します。

最後に、CAF 検査の観察者とは異なる 2 人の医師 (1 名は心臓外科医、1 名は経験豊富な臨床医) が、臨床フレイル スケール スコアに基づいて患者のフレイルを推定します。

臨床フレイルスケールは、カナダの健康と老化に関する研究からのもので、70 項目からなるフレイル指数に基づいており、そこから 1 ～ 7 のスケールでフレイルを推定します。 1. 非常にフィット: 丈夫、活動的、精力的、モチベーションが高く、フィット感がある。これらの人々は通常、定期的に運動しており、年齢に応じて最も健康なグループに属します。 2. そうですね: 活動性疾患はありませんが、カテゴリー 1 の人々よりも健康ではありません。 3. そうですね、併存疾患が治療されています: 病気の症状はカテゴリー 4 の人々と比べてよくコントロールされています。 4. 明らかに脆弱です: はっきり言って依存しているわけではありませんが、これらの人々は一般的に「動作が遅い」と訴えたり、病気の症状を訴えたりします。 5. 軽度虚弱：日常生活の手段的活動において他者への依存が限定的である。 6. 中等度の虚弱：日常生活の手段的活動と非手段的活動の両方に援助が必要です。 7. 重度の虚弱者：日常生活活動を完全に他人に依存している、または末期の病気。

最後に、患者の合計 CAF スコアを取得するには、個々のテスト スコアを合計します。 最高得点は 35 点です。 それは、虚弱ではない 1 ～ 10、中等度の虚弱 11 ～ 25、重度の虚弱 26 ～ 35 に分類されます。

CAF スコアからは、CAF 項目のうち椅子の立ち上がり、脱力感、階段の上り下り、CFS (臨床的虚弱スケール)、およびセラム・クレアチン。 FORECAST の最高スコアは 14 ポイントで、これも虚弱でない 0 ～ 4、中等度の虚弱 5 ～ 7、重度の虚弱 8 ～ 14(10) に分類されます。

統計：

サンプルサイズの計算:

Chih-Hao Chenらによる以前の研究。 (5) 61 人の患者の食道がんの虚弱性を評価したところ、虚弱患者のグループでは 6 か月後の死亡率が 35%、虚弱でない患者のグループでは 5% であることがわかりました。 この研究ではフレイルの数は 33% であることが判明していますが、57% にも達すると考えられています。 上記に基づいて、次のことが想定されます。

非虚弱グループの 6 か月死亡率は 5% と予想されます (P1 = 0.05) 虚弱グループの 6 か月死亡率は 35% と予想されます (P2 = 0.35) 有意水準 5% を選択しました (アルファ = 0.05)、検出力は 80%。 同時に、虚弱グループが 1/2、非虚弱グループが 1/2 に分布すると予想されます。 つまり、上記の死亡率を達成するには、各グループに少なくとも 30 人の患者を含める必要があります。

データ分析：

カテゴリデータは数値とパーセンテージとして表示され、必要に応じてカイ二乗検定またはフィッシャー直接確率検定を使用して比較されます。 連続データは、対応する標準偏差 (SD) を持つ平均値として記述され、スチューデントの t 検定を使用して比較されます。 一次および二次結果の発生までの時間は、Cox 回帰モデルを使用して分析されます。 生存曲線はカプランマイヤープロットで示されます。 0.05 未満の P 値は有意であるとみなされます。