Fragilité en chirurgie thoracique du cancer de l'œsophage

Contexte : L'incidence du cancer de l'œsophage et de la jonction gastro-œsophagienne (c.œsophage) a considérablement augmenté au cours des dernières décennies. En outre, une espérance de vie croissante est observée au Danemark et l'âge moyen pour le diagnostic de c. L'oesophage a 65 ans. Conséquences de cela sont que nous voyons actuellement un nombre accru de patients nécessitant une résection œsophagienne. Le cancer de l'œsophage est actuellement traité par chimiothérapie et radiothérapie et, dans la mesure du possible, par résection œsophagienne. Ce traitement multimodal a augmenté la survie, mais est également associé à une morbidité, une mortalité et une qualité de vie postopératoire défavorables. C. L'œsophage fait partie des dix principales causes de décès liés au cancer dans le monde.

À l'heure actuelle, il n'y a pas d'évaluation standardisée des risques pour les patients atteints d'œsophage qui doivent subir une résection œsophagienne et l'évaluation subjective est souvent médiocre pour prédire l'évolution postopératoire. Quelques études ont examiné l'évaluation objective de l'âge biologique des patients, également appelé « fragilité », chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage qui doivent être réséqués. La fragilité est un terme utilisé pour évaluer le véritable état biologique d'un patient et défini comme une résistance altérée d'un patient aux facteurs de stress en raison d'une baisse de la réserve physiologique.

Il a été démontré que jusqu'à 57 % des patients sont préfragiles et que la fragilité est associée à une mortalité et une morbidité postopératoires élevées. Par conséquent, il est nécessaire de valider l'évaluation préopératoire de la fragilité chez les patients atteints d'œsophage, afin de trouver les patients chirurgicalement vulnérables qui pourraient bénéficier d'une pré-habilitation avant la chirurgie, postopératoire ou les patients qui ne tolèrent pas du tout la chirurgie.

Pour l'évaluation de la fragilité chez les patients chirurgicaux, plusieurs outils différents sont trouvés dans la littérature. Aucun de ces scores de risque de fragilité n'est entièrement validé et donc largement adopté. En Allemagne et au Danemark, deux études plus importantes ont porté sur la fragilité à l'aide du score d'évaluation complète de la fragilité (CAF) chez des patients subissant une chirurgie cardiaque. Ils ont trouvé que le score CAF était un bon prédicteur de la mortalité et de la morbidité après la chirurgie. Le score CAF est basé sur une évaluation de la condition physique du patient basée sur des questions sur les antécédents médicaux et l'activité physique quotidienne du patient ainsi que sur la réalisation de tests physiques mineurs, consistant en la force, l'équilibre et la vitesse de marche. Si le patient a une condition physique moins bonne que prévu, le patient est considéré comme fragile.

Objectif : Dans une étude prospective observationnelle, nous identifierons et décrirons le nombre de patients fragiles subissant une première résection œsophagienne dans notre service, comparerons le risque de complications à court et à long terme et comparerons la qualité de vie des patients fragiles par rapport aux non fragiles. les patients. La fragilité sera évaluée avec le score CAF.

Hypothèse : Les patients jugés fragiles selon le score CAF ont un risque accru de complications à court et à long terme. Avec le score de fragilité, nous pouvons mieux prédire les complications postopératoires chez les patients subissant une résection œsophagienne.

Méthode:

A) Patients :

Étude observationnelle prospective de patients atteints d'œsophage subissant une résection œsophagienne au département de chirurgie thoracique et de chirurgie abdominale, Rigshospitalet, Université de Copenhague, Danemark. Attendez-vous à inclure 60 patients sur une période de 1 an. Avec un suivi de minimum 12 mois.

B) Suivi :

Les patients sont suivis après leur sortie en recherchant dans le registre national danois, qui contient des informations sur toutes les admissions somatiques à l'hôpital. À partir de laquelle sera recueillie une copie du dossier du patient pour toutes les admissions à l'hôpital. Les dossiers des patients seront évalués pour des mesures de résultats prédéfinies.

Les informations sur le statut vital seront obtenues en recherchant dans le registre central danois de l'état civil. La cause du décès sera obtenue à partir des dossiers des patients et des certificats de décès.

À 30 jours postopératoires, le patient est vu à la clinique externe de l'hôpital, où des prélèvements sanguins et de qualité de vie seront effectués. Après six mois et un an, nous contacterons les patients par téléphone pour leur poser des questions sur leur qualité de vie et leur prise/changements de médicaments. Le suivi sera donc le premier inclus est suivi jusqu'à ce que le dernier soit recruté.

C) L'échelle de notation de la fragilité :

La fragilité est évaluée à l'aide de l'échelle de notation d'évaluation complète de la fragilité (CAF) de S. Sündermann (8,10). Ceci est basé sur une combinaison de différentes échelles de notation. La première partie est basée sur les critères de Fried : perte de poids, épuisement autodéclaré, faible activité, ralentissement de la vitesse de marche et faiblesse. Où CAF inclut tout sauf la perte de poids. L'épuisement autodéclaré sont deux questions de l'échelle originale CES-D, Centre d'étude épidémiologique sur la dépression. Une faible activité est enregistrée, en demandant à l'activité instrumentale de la vie quotidienne (IADL). Les IADL utilisés sont la marche, les travaux ménagers, les activités de plein air, le sport régulier et autres. Voici les kilocalories par semaine calculées par la formule : Kilo Cal= (w x fréquence d'activité x durée d'activité)/2. Lenteur, vitesse en mètres par seconde, où le patient marche 4 mètres à une vitesse de marche normale et faiblesse due à la force de préhension en tirant aussi fort que possible sur la prise du dynamomètre en kilogrammes (kg).

La deuxième partie concerne les tests de performances physiques. Tester l'équilibre, combien de temps vous pouvez rester immobile avec vos pieds joints, avec un pied à mi-chemin devant l'autre (semi-tandem) et avec un pied complètement devant l'autre (tandem). À chaque position, le temps est mesuré et mis dans le tableau de fragilité pour marquer des points. Dans le dernier élément d'équilibre, les patients sont invités à tourner autour d'eux-mêmes à 360 degrés et à nouveau le temps est obtenu. Ensuite, testez le contrôle du corps, montez et descendez d'une chaise trois fois, mettez et enlevez une veste et prenez un stylo sur le sol.

La dernière partie concerne les tests de laboratoire, y compris le niveau d'albumine sérique, la créatinine et le calcul du volume expiratoire forcé en 1 s (FEV1).

À la fin, deux médecins différents de la personne observant le test CAF (un chirurgien cardiaque et un clinicien expérimenté) estiment la fragilité du patient après le score de l'échelle de fragilité clinique.

L'échelle de fragilité clinique provient de l'Étude canadienne sur la santé et le vieillissement, qui est basée sur un indice de fragilité composé de 70 éléments, à partir duquel vous estimez la fragilité sur une échelle de 1 à 7. 1. Très en forme : robuste, actif, énergique, bien motivé et en forme ; ces personnes font généralement de l'exercice régulièrement et font partie du groupe le plus en forme pour leur âge. 2. Bien : sans maladie active, mais moins en forme que les personnes de la catégorie 1. 3. Bien, avec maladie comorbide traitée : les symptômes de la maladie sont bien contrôlés par rapport à ceux de la catégorie 4. 4. Apparemment vulnérables : bien que pas franchement dépendants, ces personnes se plaignent souvent d'être « ralentis » ou présentent des symptômes de maladie. 5. Légèrement fragile : avec une dépendance limitée aux autres pour les activités instrumentales de la vie quotidienne. 6. Modérément fragile : une aide est nécessaire pour les activités instrumentales et non instrumentales de la vie quotidienne. 7. Gravement fragile : complètement dépendant des autres pour les activités de la vie quotidienne, ou en phase terminale.

Enfin, pour obtenir le score CAF total des patients, vous additionnez les résultats de chaque test individuel. Il a un score maximum de 35 points. Cela est divisé en non fragile 1-10, modérément fragile 11-25 et gravement fragile 26-35.

En dehors du score CAF, il est possible de noter et d'utiliser FORECAST (Fragilité prédit la mort un an après le test de chirurgie cardiaque élective) qui comprend seulement 5 des éléments CAF : montée de la chaise, faiblesse, montée d'escalier, CFS (échelle de fragilité clinique) et Créatinine sérique. FORECAST a un score maximum de 14 points, qui est également divisé en, non fragile 0-4, modérément fragile 5-7 et sévèrement fragile 8-14(10).

Statistiques:

Calcul de la taille de l'échantillon :

Une étude précédente de Chih-Hao Chen et al. (5) ont évalué la fragilité de l'œsophage cancéreux chez 61 patients et ont trouvé une mortalité à 6 mois de 35 % dans le groupe des patients fragiles et de 5 % dans le groupe des non fragiles. Le nombre de personnes fragiles dans cette étude s'est avéré être de 33 %, mais il est considéré comme aussi élevé que 57 %. Sur la base de ce qui précède, on suppose ce qui suit :

Nous prévoyons une mortalité à 6 mois de 5 % dans le groupe non fragile (P1 = 0,05) Nous prévoyons une mortalité à 6 mois de 35 % dans le groupe fragile (P2 = 0,35) Nous avons choisi un seuil de signification de 5 % ( alpha = 0,05) et puissance de 80 %. Dans le même temps, on s'attend à une répartition du groupe 1/2 fragile et 1/2 du groupe non fragile. Autrement dit, pour atteindre le taux de mortalité décrit ci-dessus, nous devons inclure au moins 30 patients dans chaque groupe.

L'analyse des données:

Les données catégorielles seront présentées sous forme de nombres et de pourcentages et comparées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fischer, selon le cas. Les données continues seront décrites comme des moyennes avec les écarts-types correspondants (ET) et comparées à l'aide du test t des étudiants. Le délai avant l'événement pour les résultats primaires et secondaires sera analysé à l'aide d'un modèle de régression de Cox. Les courbes de survie seront illustrées par des tracés de Kaplan-Meier. Une valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme significative.