Hauraus ruokatorven syövän rintakehäkirurgiassa

Taustaa: Ruokatorven syövän ja ruokatorven liitoskohdan (c.esophagus) ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi viime vuosikymmeninä. Lisäksi Tanskassa on nähtävissä kasvava elinajanodote ja keskimääräinen ikä diagnosointiin c. Ruokatorvi on 65-vuotias. Tämän seurauksena näemme tällä hetkellä lisääntyvän ruokatorven resektion tarpeessa olevien potilaiden määrän. Ruokatorven syöpää hoidetaan tällä hetkellä kemoterapialla ja sädehoidolla ja mahdollisuuksien mukaan ruokatorven resektiolla. Tämä multimodaalinen hoito on lisännyt eloonjäämistä, mutta se liittyy myös merkittävään sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja haitalliseen postoperatiiviseen elämänlaatuun. C. Esophagus on kymmenen suurimman syöpäkuolemien syyn joukossa maailmanlaajuisesti.

Tällä hetkellä ei ole olemassa standardoitua riskinarviointia c.esophagus-potilaille, joille on tehtävä ruokatorven resektio, ja subjektiivinen arviointi on usein huono leikkauksen jälkeisen kulun ennustamisessa. Muutamat tutkimukset ovat tutkineet objektiivista arviointia potilaiden biologisesta iästä, jota kutsutaan myös "heikkoudeksi" potilailla, joilla on ruokatorven syöpä ja jotka on leikattava. Hauraus on termi, jota käytetään arvioimaan potilaan todellista biologista tilaa, ja se määritellään potilaan heikentyneeksi vastustuskyvyksi stressitekijöitä vastaan, koska fysiologinen varaus on heikentynyt.

On osoitettu, että jopa 57 % potilaista on ennen heikkoja ja että heikkous liittyy korkeaan leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. Siksi on olemassa tarve validoida c.esophagus-potilaiden leikkausta edeltävä heikkousarviointi, jotta löydettäisiin ne kirurgisesti haavoittuvat potilaat, jotka voivat hyötyä esikuntohoidosta ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen tai ne potilaat, jotka eivät siedä leikkausta ollenkaan.

Kirurgisten potilaiden heikkouden arviointiin kirjallisuudessa on useita erilaisia ​​työkaluja. Mikään näistä heikkouden riskipisteistä ei ole täysin validoitu ja siksi otettu laajalti käyttöön. Saksassa ja Tanskassa kahdessa laajemmassa tutkimuksessa tutkittiin sydänleikkauksen saaneiden potilaiden heikkoutta käyttämällä kattavaa heikkouden arviointia (CAF). He havaitsivat, että CAF-pisteet ennustavat vahvasti kuolleisuutta ja sairastuvuutta leikkauksen jälkeen. CAF-pistemäärä perustuu potilaan fyysisen kunnon arvioon potilaan sairaushistoriaa ja päivittäistä fyysistä aktiivisuutta koskeviin kysymyksiin sekä pienten fyysisten testien tekemiseen, jotka koostuvat voimasta, tasapainosta ja kävelynopeudesta. Jos potilaan fyysinen kunto on odotettua huonompi, potilasta pidetään heikkona.

Tavoite: Havainnoivassa prospektiivitutkimuksessa tunnistamme ja kuvaamme osastollamme ensimmäistä kertaa ruokatorven resektioon joutuneiden heikkokuntoisten potilaiden lukumäärän, vertaamme lyhyt- ja pitkäaikaisten komplikaatioiden riskiä ja vertaamme elämänlaatua heikkoon ja ei-heikkoon. potilaita. Heikkous arvioidaan CAF-pisteillä.

Hypoteesi: Potilailla, joiden katsotaan olevan heikko CAF-pisteitä käyttämällä, on lisääntynyt lyhyt- ja pitkäaikaisten komplikaatioiden riski. Haurauspistemäärän avulla voimme paremmin ennustaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita potilailla, joille tehdään ruokatorven resektio.

Menetelmä:

A) Potilaat:

Prospektiivinen havaintotutkimus potilaista, joilla on c.esophagus, joille tehdään ruokatorven resektio rintakirurgian ja vatsakirurgian osastolla, Rigshospitalet, Kööpenhaminan yliopisto, Tanska. Odotettavissa on 60 potilasta yhden vuoden aikana. Vähintään 12 kuukauden seurannalla.

B) Seuranta:

Potilaita seurataan kotiutuksen jälkeen tekemällä hakuja Tanskan kansallisesta rekisteristä, joka sisältää tiedot kaikista somaattisista sairaalahoidoista. Sieltä kerätään kopio potilaskertomuksista kaikista sairaalahoidoista. Potilastiedot arvioidaan kaada ennalta määritettyjä tulosmittauksia.

Tietoa elintilasta saadaan tekemällä hakuja Tanskan väestörekisteristä. Kuolinsyy selvitetään potilaiden asiakirjoista ja kuolintodistuksista.

30 päivää leikkauksen jälkeen potilas nähdään sairaalan poliklinikalla, jossa suoritetaan verinäytteitä ja elämänlaatua. Kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua otamme potilaisiin yhteyttä puhelimitse ja kysymme heidän elämänlaadustaan ​​ja lääkkeiden saannista/muutoksista. Seuranta tapahtuu siten, että ensimmäistä mukana olevaa seurataan, kunnes viimeinen rekrytoidaan.

C) Frailtyn pisteytysasteikko:

Frailty on arvioitu käyttämällä S. Sündermannin kattavaa heikkouden arviointi (CAF) pisteytysasteikkoa (8,10). Tämä perustuu eri pisteytysasteikkojen yhdistelmään. Ensimmäinen osa perustuu Friedin kriteereihin: painonpudotus, itse ilmoittama uupumus, alhainen aktiivisuus, askelnopeuden hitaus ja heikkous. Jossa CAF sisältää kaiken paitsi painonpudotuksen. Itse ilmoittama uupumus on kaksi kysymystä alkuperäisellä CES-D-asteikolla, Center for epidemiological study Depression. Matala aktiivisuus rekisteröidään pyytämällä päivittäisen elämän instrumentaalista aktiivisuutta (IADL). Käytetyt IADL:t ovat kävely, kotityöt, ulkoilu, säännöllinen urheilu ja muut. Seuraavassa on kilokalorit viikossa laskettuna kaavalla: Kilo Cal= (w x aktiivisuus x aktiivisuuden kesto)/2. Hitaus, nopeus metreinä sekunnissa, jossa potilas kävelee 4 metriä normaalilla kävelynopeudella ja heikkous pitovoiman kautta vetämällä niin vahvasti kuin pystyt dynamometrin otteen kilogrammoina (kg).

Toinen osa on fyysisen suorituskyvyn testejä. Testaa tasapainoa, kuinka kauan pystyt seisomaan paikallaan jalat yhdessä, toinen jalka puolivälissä toisen edessä (semi-tandem) ja toinen jalka kokonaan toisen edessä (tandem). Jokaisessa paikassa aika mitataan ja asetetaan heikkoustaulukkoon pisteiden keräämiseksi. Viimeisessä tasapainoelementissä potilaita pyydetään kääntymään 360 astetta ja taas saadaan aika. Testaa sitten kehonhallintaa, nouse ylös ja alas tuolista kolme kertaa, pue ja riisu takki ja ota kynä lattialta.

Viimeinen osa on laboratoriokokeet, mukaan lukien seerumin albumiini- ja kreatiniinitasot ja lasketaan uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1).

Lopussa kaksi lääkäriä, eri kuin CAF-testiä tarkkaileva henkilö (yksi sydänkirurgi ja yksi kokenut kliinikko) arvioivat potilaiden heikkouden kliinisen heikkousasteikon pistemäärän jälkeen.

Kliininen heikkousasteikko on peräisin Canadian Study of Health and Aging -tutkimuksesta, joka perustuu 70 pisteestä koostuvaan heikkousindeksiin, josta arvioit heikkoutta asteikolla 1-7. 1. Erittäin istuva: vankka, aktiivinen, energinen, hyvin motivoitunut ja istuva; nämä ihmiset harjoittelevat yleensä säännöllisesti ja ovat ikäisekseen parhaassa kunnossa. 2. No: ilman aktiivista sairautta, mutta heikompi kuntoinen kuin luokan 1 ihmiset. 3. No, hoidetun rinnakkaissairauden kanssa: sairauden oireet ovat hyvin hallinnassa luokkaan 4 kuuluviin verrattuna. 4. Ilmeisesti haavoittuvia: vaikka eivät suoraan sanoen riippuvaisia, nämä ihmiset valittavat usein olevansa "hidastettu" tai heillä on sairauden oireita. 5. Lievästi heikko: rajoitetusti riippuvainen muista päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa. 6. Kohtalaisen heikko: apua tarvitaan sekä instrumentaalisissa että ei-instrumentaalisissa päivittäisissä toimissa. 7. Vaikeasti hauras: täysin riippuvainen muista päivittäisissä toimissa tai parantumattomasti sairas.

Lopuksi saadaksesi potilaiden CAF-pisteet laskemalla kunkin yksittäisen testipisteen yhteen. Sen maksimipistemäärä on 35 pistettä. Se on jaettu ei-hauraisiin 1-10, kohtalaisen hauraisiin 11-25 ja erittäin hauraisiin 26-35.

CAF-pisteiden lisäksi on kyky pisteyttää ja käyttää FORECASTia (Frailty ennustaa kuoleman Vuoden elektiivisen sydänleikkaustestin jälkeen), joka sisältää vain 5 CAF-kohdetta: tuolin nousu, heikkous, portaiden nousu, CFS (kliininen heikkousasteikko) ja Seerumin kreatiniini. FORECASTin maksimipistemäärä on 14 pistettä, joka jakaantuu myös arvoihin, ei heikko 0-4, kohtalaisen heikko 5-7 ja erittäin heikko 8-14(10).

Tilastot:

Näytteen kokolaskenta:

Edellinen tutkimus Chih-Hao Chen et al. (5) ovat arvioineet ruokatorven syövän heikkoutta 61 potilaalla ja havainneet 6 kuukauden kuolleisuuden 35 % heikkokuntoisten potilaiden ryhmässä ja 5 % ei-haurastunut ryhmässä. Tässä tutkimuksessa heikkojen määräksi on todettu 33 prosenttia, mutta sen nähdään olevan jopa 57 prosenttia. Edellä olevan perusteella oletetaan seuraavaa:

Odotamme 6 kuukauden kuolleisuuden 5 % ei-hauraassa ryhmässä (P1 = 0,05) Odotamme 6 kuukauden kuolleisuuden 35 % heikossa ryhmässä (P2 = 0,35) Olemme valinneet merkitsevyystasoksi 5 % ( alfa = 0,05) ja teho 80 %. Samanaikaisesti odotamme 1/2 heikon ryhmän ja 1/2 ei-heikon ryhmän jakautumista. Toisin sanoen yllä kuvatun kuolleisuusasteen saavuttamiseksi meidän on otettava jokaiseen ryhmään vähintään 30 potilasta.

Tietojen analysointi:

Kategoriset tiedot esitetään numeroina ja prosenttiosuuksina ja niitä verrataan käyttämällä kiin neliötestiä tai Fischerin tarkkaa testiä tapauksen mukaan. Jatkuva data kuvataan keskiarvoina vastaavilla standardipoikkeamilla (SD) ja niitä verrataan opiskelijan t-testillä. Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten tapahtumaan kuluva aika analysoidaan Cox-regressiomallilla. Selviytymiskäyrät havainnollistetaan Kaplan-Meier-kaavioilla. P-arvoa alle 0,05 pidetään merkittävänä.