식도암 흉부외과의 허약함

배경: 식도암과 위식도 접합부(c.esophagus)의 발병률은 최근 수십 년 동안 크게 증가했습니다. 또한 덴마크에서는 평균 수명이 증가하고 있으며 평균 진단 연령은 c. 식도는 65세이다. 그 결과 현재 식도 절제술이 필요한 환자가 증가하고 있습니다. 식도암은 현재 화학요법과 방사선요법으로 치료하고 있으며 가능한 한 식도절제술을 시행하고 있습니다. 이 복합 치료는 생존율을 증가시켰지만 상당한 이환율, 사망률 및 불리한 수술 후 삶의 질과도 관련이 있습니다. C. 식도는 전 세계적으로 암 관련 사망의 상위 10대 원인 중 하나입니다.

현재 식도 절제술을 받아야 하는 c.esophagus 환자에 대한 표준화된 위험 평가가 없으며 주관적 평가는 종종 수술 후 경과를 예측하는 데 적합하지 않습니다. 일부 연구에서는 절제가 필요한 식도암 환자의 생물학적 연령("약함"이라고도 함)에 대한 객관적인 평가를 조사했습니다. 노쇠는 환자의 진정한 생물학적 상태를 평가하는 데 사용되는 용어이며 생리적 예비력의 감소로 인해 스트레스 요인에 대한 환자의 손상된 저항으로 정의됩니다.

환자의 최대 57%가 사전 허약 상태이며 이러한 허약함은 높은 수술 후 사망률 및 이환율과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 수술 전, 수술 후 또는 수술을 전혀 견딜 수 없는 환자에서 혜택을 받을 수 있는 외과적으로 취약한 환자를 찾기 위해 c.esophagus 환자의 수술 전 취약성 평가를 검증할 필요가 있습니다.

수술 환자의 노쇠 평가를 위해 문헌에서 여러 가지 도구를 찾을 수 있습니다. 이러한 취약성 위험 점수 중 어느 것도 완전히 검증되지 않았으므로 널리 채택됩니다. 독일과 덴마크에서 두 개의 대규모 연구에서 심장 수술을 받는 환자의 노쇠 종합 평가(CAF) 점수를 사용하여 노쇠를 조사했습니다. 그들은 CAF 점수가 수술 후 사망률과 이환율의 강력한 예측인자라는 것을 발견했습니다. CAF 점수는 환자의 병력 및 일상적인 신체 활동에 대한 질문을 기반으로 환자의 신체 상태를 평가하고 근력, 균형 및 보행 속도로 구성된 사소한 신체 검사를 수행하는 것을 기반으로 합니다. 환자의 신체 상태가 예상보다 좋지 않으면 허약한 것으로 간주됩니다.

목표: 관찰 전향적 연구에서, 우리 부서에서 처음으로 식도 절제술을 받는 허약한 환자의 수를 식별 및 설명하고, 단기 및 장기 합병증의 위험을 비교하고, 노쇠한 환자와 그렇지 않은 환자의 삶의 질을 비교합니다. 환자. 허약함은 CAF 점수로 평가됩니다.

가설: CAF 점수를 사용하여 허약한 것으로 간주되는 환자는 단기 및 장기 합병증의 위험이 증가합니다. 노쇠 점수를 사용하면 식도 절제술을 받는 환자의 수술 후 합병증을 더 잘 예측할 수 있습니다.

방법:

가) 환자:

덴마크 코펜하겐 대학교 Rigshospitalet의 흉부외과 및 복부외과에서 식도 절제술을 받는 c.esophagus 환자에 대한 전향적 관찰 연구. 1년 동안 60명의 환자를 포함할 것으로 예상됩니다. 최소 12개월의 추적 관찰.

B) 후속 조치:

퇴원 후 모든 신체 병원 입원 정보가 포함된 덴마크 국가 등록부를 검색하여 환자를 추적합니다. 여기에서 모든 병원 입원에 대한 환자 기록 사본을 수집합니다. 사전 정의된 결과 측정을 위해 환자 기록을 평가합니다.

중요한 상태에 대한 정보는 덴마크 중앙 시민 등록부를 검색하여 얻을 수 있습니다. 사망 원인은 환자의 기록과 사망 증명서에서 얻을 것입니다.

수술 후 30일에 환자는 혈액 샘플과 삶의 질이 수행되는 병원 외래 진료소에서 보게 됩니다. 6개월 1년 후에는 전화로 환자에게 연락하여 삶의 질과 약물 섭취/변화에 대해 물어볼 것입니다. 후속 조치는 포함된 첫 번째 항목이 마지막 항목이 모집될 때까지 이어집니다.

C) Frailty 점수 척도:

노쇠는 S. Sündermann(8,10)의 노쇠 종합 평가(CAF) 점수 척도를 사용하여 평가됩니다. 이것은 다양한 점수 척도의 조합을 기반으로 합니다. 첫 번째 부분은 Fried 기준을 기반으로 합니다: 체중 감소, 자가 보고된 탈진, 낮은 활동, 느린 보행 속도 및 허약. CAF에는 체중 감량을 제외한 모든 것이 포함됩니다. 자가보고 피로는 원래 CES-D 척도인 역학 연구 센터 우울증에 의한 두 가지 질문입니다. 낮은 활동은 일상 생활의 도구적 활동(IADL)을 요청하여 등록됩니다. 사용되는 IADL은 걷기, 집안일, 야외 활동, 일반 스포츠 등입니다. 다음 공식으로 계산한 주당 킬로칼로리는 킬로칼로리 = (w x 활동 빈도 x 활동 기간)/2입니다. 느림, 초당 미터 단위의 속도, 환자가 정상 보행 속도로 4미터를 걷는 경우 킬로그램(kg) 단위의 동력계를 잡을 수 있는 한 힘껏 잡아당겨 악력이 약해집니다.

두 번째 부분은 물리적 성능 테스트입니다. 균형을 테스트하여 한 발이 다른 발의 중간에 있고(세미 탠덤) 한 발이 다른 발 앞에 완전히 있는 상태(탠덤)에서 발을 모으고 얼마나 오래 가만히 서 있을 수 있는지 테스트합니다. 각 위치에서 시간을 측정하고 점수를 매기기 위해 프레일티 테이블에 입력합니다. 균형의 마지막 요소에서 환자에게 360도 회전하도록 요청하고 다시 시간을 얻습니다. 그런 다음 신체 제어를 테스트하고 의자에서 세 번 오르내리고 재킷을 입었다 벗고 바닥에서 펜을 집습니다.

마지막 부분은 혈청 알부민, 크레아티닌 수준을 포함한 실험실 테스트이며 1초간 강제 호기량(FEV1)을 계산합니다.

마지막에 CAF 테스트를 관찰하는 사람과는 다른 두 명의 의사(심장외과의사 한 명과 경험 많은 임상의사 한 명)가 임상적 노쇠 척도 점수 후에 환자의 노쇠를 추정합니다.

임상 노쇠 척도는 캐나다 건강 및 노화 연구에서 가져온 것으로, 70개 항목으로 구성된 노쇠 지수를 기반으로 하며 여기서 노쇠를 척도 1-7로 추정합니다. 1. 매우 적합함: 튼튼하고, 활동적이며, 활기차고, 의욕이 넘치고 적합합니다. 이 사람들은 일반적으로 규칙적으로 운동하며 나이에 가장 적합한 그룹에 속합니다. 2. 음: 활동성 질병은 없지만 범주 1에 있는 사람들보다 적합하지 않습니다. 3. 음, 동반 질환이 있는 경우: 범주 4에 있는 사람들에 비해 질병 증상이 잘 조절됩니다. 일반적으로 "느려진다"고 불평하거나 질병 증상이 있습니다. 5. 약간 허약함: 일상 생활의 도구적 활동을 위해 타인에게 제한적으로 의존함. 6. 다소 허약함: 일상 생활의 도구적 및 비도구적 활동 모두에 도움이 필요합니다. 7. 심하게 허약함: 일상 생활 활동을 타인에게 전적으로 의존하거나 말기 질환.

마지막으로 환자의 총 CAF 점수를 얻으려면 각 개별 테스트 점수를 함께 추가합니다. 최대 점수는 35점입니다. 노쇠하지 않은 1~10, 중간 정도의 허약 11~25, 심한 허약 26~35로 나뉜다.

CAF 점수 외에 CAF 항목 중 5개(의자 일어서기, 약함, 계단 오르기, CFS(임상 노쇠 척도) 및 혈청 크레아티닌. FORECAST의 최대 점수는 14점이며, 이는 노쇠하지 않음 0-4, 보통 허약 5-7, 심각하게 허약 8-14(10)로 나뉩니다.

통계:

샘플 크기 계산:

Chih-Hao Chen 등의 이전 연구. (5) 61명의 환자에서 암 식도의 허약함을 평가했으며 허약 환자 그룹에서 35%, 비 허약 그룹에서 5%의 6개월 사망률을 발견했습니다. 본 연구에서 노쇠한 사람의 수는 33%로 나타났으나 57%로 높게 나타났다. 위의 내용을 바탕으로 다음과 같이 가정합니다.

노쇠하지 않은 그룹에서 5%의 6개월 사망률을 예상합니다(P1 = 0.05) 허약한 그룹에서 35%의 6개월 사망률을 예상합니다(P2 = 0.35). 5%의 유의 수준을 선택했습니다( 알파 = 0.05) 및 80%의 검정력. 동시에, 우리는 1/2 취약 그룹과 1/2 비연약 그룹의 분포를 예상합니다. 즉, 위에서 설명한 사망률을 달성하려면 각 그룹에 최소 30명의 환자를 포함해야 합니다.

데이터 분석:

범주형 데이터는 숫자와 백분율로 표시되며 적절하게 카이 제곱 테스트 또는 Fischer 정확 테스트를 사용하여 비교됩니다. 연속 데이터는 해당 표준 편차(SD)가 있는 평균으로 설명되고 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 비교됩니다. 1차 및 2차 결과에 대한 이벤트까지의 시간은 Cox 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다. 생존 곡선은 Kaplan-Meier 플롯으로 설명됩니다. 0.05 미만의 P-값은 유의한 것으로 간주됩니다.