尋常性乾癬のアーユルヴェーダ治療パッケージ
2025年6月11日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
尋常性乾癬の症状の重症度と生活の質に対するアーユルヴェーダ治療パッケージの有効性に関する無作為化非盲検臨床試験
乾癬は、身体的および心理的な生活の質の実質的な障害に関連する慢性の免疫介在性炎症性皮膚疾患です。
従来の治療プロトコルは症状を管理しますが、患者に不安を引き起こす寛解と再発を伴います。
病気が慢性化するにつれて、患者の多くは活動的な社会生活から身を引く。
いくつかの研究は、従来の医療システムと代替医療システムを組み込んだ共同管理戦略を指し示しています。
この点で、アーユルヴェーダはインドの乾癬患者によって一般的に使用されています.
この事実を考慮すると、乾癬の管理におけるアーユルヴェーダ治療プロトコルの有効性と、生活の質を改善する可能性を科学的に評価するための研究を実施する時が来ました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kerala
-
Shoranur、Kerala、インド、679 531
- PNNM Ayurveda College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の乾癬患者
- -PASIスコアが12以上の中等度から重度の尋常性乾癬患者
- -研究登録の6か月以上前に診断された乾癬
- 局所治療、光線療法、全身療法、またはこれらの療法の組み合わせによる医師の評価に基づいて、コントロールが不十分な人。
- -インフォームドコンセントを与えた参加者。
除外基準:
- 他の全身疾患のある参加者
- 授乳中および妊娠中の母親。
- アルコール依存・麻薬依存・ステロイド依存
- 治験責任医師の判断で、プロトコルおよび指示に従うことができない、または従う気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内部アーユルヴェーダ トリートメント
考えられるすべての内服薬を 12 か月間投与します。 投与されたすべての製剤は、投与量と期間とともに文書化されます すべての製剤は、投与前に重金属と農薬の含有量を除去するためのラボテストを受けます |
考えられるすべての内服薬を 12 か月間投与します。 投与されたすべての製剤は、投与量と期間とともに文書化されます すべての製剤は、投与前に重金属と農薬の含有量を除去するためのラボテストを受けます |
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アクティブコンパレータ：外部アーユルヴェーダ トリートメント
1日2回、患部に温かい外用オイル（Ayyapala kera tailam）を塗布します
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1日2回、患部に温かい外用オイル（Ayyapala kera tailam）を塗布します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乾癬特有の生活の質
時間枠：6ヵ月
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乾癬特有の DLQI スコア
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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有害事象
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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有害事象
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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乾癬の重症度
時間枠：3ヶ月
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乾癬領域重症度指数 (PASI) スコア
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3ヶ月
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乾癬の重症度
時間枠：6ヵ月
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乾癬領域重症度指数 (PASI) スコア
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6ヵ月
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乾癬の重症度
時間枠：12ヶ月
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乾癬領域重症度指数 (PASI) スコア
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12ヶ月
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乾癬特有の生活の質
時間枠：3ヶ月
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乾癬特有の DLQI スコア
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3ヶ月
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乾癬特有の生活の質
時間枠：12ヶ月
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乾癬特有の DLQI スコア
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月4日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GI012019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。