Forfait de traitement ayurvédique dans le psoriasis en plaques
18 décembre 2019 mis à jour par: Gustav Dobos, Universität Duisburg-Essen
Un essai clinique randomisé ouvert sur l'efficacité d'un ensemble de traitements ayurvédiques sur la gravité des symptômes et la qualité de vie dans le psoriasis en plaques
Le psoriasis est une maladie cutanée inflammatoire chronique à médiation immunitaire qui est associée à une altération substantielle de la qualité de vie physique et psychologique.
Les protocoles de traitement conventionnels gèrent la condition mais avec des rémissions et des rechutes qui créent de l'anxiété chez les patients.
De nombreux patients se retirent de la vie sociale active à mesure que la maladie atteint la chronicité.
Plusieurs études pointent vers une stratégie de prise en charge conjointe intégrant les systèmes médicaux traditionnels et alternatifs.
À cet égard, l'Ayurveda est couramment utilisé par les patients psoriasiques en Inde.
Considérant ce fait, il est grand temps de mener une étude pour évaluer scientifiquement l'efficacité du protocole de traitement ayurvédique dans la gestion du psoriasis ainsi que son potentiel d'amélioration de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Syal Kumar, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0049 201 - 174 25021
- E-mail: s.kumar@kem-med.com
Lieux d'étude
-
-
Kerala
-
Shoranur, Kerala, Inde, 679 531
- Recrutement
- PNNM Ayurveda College
-
Contact:
- Eswara Sarma, Prof. Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de psoriasis âgés de 18 ans ou plus
- Patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère avec un score PASI de 12 ou plus
- Psoriasis diagnostiqué 6 mois ou plus avant l'entrée dans l'étude
- Ceux qui sont mal contrôlés selon l'évaluation des médecins avec des traitements topiques, la photothérapie, la thérapie systémique ou une combinaison de ces thérapies.
- Participants ayant donné leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Participants avec d'autres maladies systémiques
- Mères allaitantes et enceintes.
- Dépendance à l'alcool / Dépendance aux stupéfiants / Dépendance aux stéroïdes
- Au jugement de l'investigateur, incapable ou refusant de suivre le protocole et les instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement ayurvédique interne
Toutes les préparations internes possibles seront administrées pendant une période de 12 mois. Toutes les préparations administrées avec leur dosage et leur durée seront documentées Toutes les préparations seront soumises à des tests de laboratoire pour éliminer le contenu en métaux lourds et en pesticides avant l'administration |
Toutes les préparations internes possibles seront administrées pendant une période de 12 mois. Toutes les préparations administrées avec leur dosage et leur durée seront documentées Toutes les préparations seront soumises à des tests de laboratoire pour éliminer le contenu en métaux lourds et en pesticides avant l'administration |
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Comparateur actif: Cure ayurvédique externe
Application d'huile externe chaude (Ayyapala kera tailam) sur les parties affectées deux fois par jour
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Application d'huile externe chaude (Ayyapala kera tailam) sur les parties affectées deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie spécifique au psoriasis
Délai: 6 mois
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Scores DLQI spécifiques au psoriasis
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables
Délai: 3 mois
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3 mois
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Événements indésirables
Délai: 12 mois
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12 mois
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Événements indésirables
Délai: 6 mois
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6 mois
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Gravité du psoriasis
Délai: 3 mois
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Score PASI (Psoriasis Area Severity Index)
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3 mois
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Gravité du psoriasis
Délai: 6 mois
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Score PASI (Psoriasis Area Severity Index)
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6 mois
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Gravité du psoriasis
Délai: 12 mois
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Score PASI (Psoriasis Area Severity Index)
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12 mois
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Qualité de vie spécifique au psoriasis
Délai: 3 mois
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Scores DLQI spécifiques au psoriasis
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3 mois
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Qualité de vie spécifique au psoriasis
Délai: 12 mois
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Scores DLQI spécifiques au psoriasis
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Première publication (Réel)
31 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GI012019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .