Ayurvedisch behandelpakket bij plaque psoriasis
11 juni 2025 bijgewerkt door: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Een gerandomiseerd open-label klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van een ayurvedisch behandelingspakket op de ernst van de symptomen en de kwaliteit van leven bij plaquepsoriasis
Psoriasis is een chronische, immuungemedieerde inflammatoire huidziekte die gepaard gaat met een aanzienlijke verslechtering van de fysieke en psychologische kwaliteit van leven.
De conventionele behandelingsprotocollen beheersen de aandoening, maar met remissies en terugvallen die angst veroorzaken bij patiënten.
Veel van de patiënten trekken zich terug uit het actieve sociale leven naarmate de ziekte chroniciteit bereikt.
Verschillende onderzoeken wijzen in de richting van een gezamenlijke managementstrategie waarin de traditionele en alternatieve medische systemen zijn opgenomen.
In dit opzicht wordt Ayurveda veel gebruikt door psoriatische patiënten in India.
Gezien dit feit is het de hoogste tijd om een onderzoek uit te voeren om de werkzaamheid van het ayurvedische behandelprotocol bij de behandeling van psoriasis wetenschappelijk te evalueren, evenals het potentieel om de kwaliteit van leven te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kerala
-
Shoranur, Kerala, Indië, 679 531
- PNNM Ayurveda College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met psoriasis van 18 jaar of ouder
- Patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis met een PASI-score van 12 of hoger
- Psoriasis gediagnosticeerd 6 maanden of langer voor aanvang van de studie
- Degenen die slecht onder controle zijn op basis van de beoordeling van de arts met lokale behandelingen, fototherapie, systemische therapie of een combinatie van deze therapieën.
- Deelnemers die geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met andere systemische ziekten
- Zogende en zwangere moeders.
- Alcoholafhankelijkheid/narcotische afhankelijkheid/Steroïde afhankelijkheid
- Naar het oordeel van de onderzoeker het protocol en de instructies niet kunnen of willen volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interne ayurvedische behandeling
Gedurende een periode van 12 maanden worden alle mogelijke interne voorbereidingen afgenomen. Alle toegediende preparaten met hun dosering en duur zullen worden gedocumenteerd Alle preparaten zullen worden onderworpen aan laboratoriumtesten om het gehalte aan zware metalen en pesticiden te verwijderen vóór toediening |
Gedurende een periode van 12 maanden worden alle mogelijke interne voorbereidingen afgenomen. Alle toegediende preparaten met hun dosering en duur zullen worden gedocumenteerd Alle preparaten zullen worden onderworpen aan laboratoriumtesten om het gehalte aan zware metalen en pesticiden te verwijderen vóór toediening |
|
Actieve vergelijker: Externe ayurvedische behandeling
Toepassing van warme uitwendige olie (Ayyapala kera tailam) op de aangetaste delen tweemaal daags
|
Toepassing van warme uitwendige olie (Ayyapala kera tailam) op de aangetaste delen tweemaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psoriasis-specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Psoriasisspecifieke DLQI-scores
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Psoriasis Ernst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)-score
|
3 maanden
|
|
Psoriasis Ernst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)-score
|
6 maanden
|
|
Psoriasis Ernst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)-score
|
12 maanden
|
|
Psoriasis-specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Psoriasisspecifieke DLQI-scores
|
3 maanden
|
|
Psoriasis-specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Psoriasisspecifieke DLQI-scores
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GI012019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .