Pacote de tratamento ayurvédico na psoríase em placas
11 de junho de 2025 atualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Um ensaio clínico randomizado aberto sobre a eficácia de um pacote de tratamento ayurvédico na gravidade dos sintomas e na qualidade de vida na psoríase em placas
A psoríase é uma doença inflamatória crônica da pele, imunomediada, que está associada a um comprometimento substancial da qualidade de vida física e psicológica.
Os protocolos de tratamento convencionais controlam a condição, mas com remissões e recaídas que criam ansiedade nos pacientes.
Muitos dos pacientes retiram-se da vida social ativa à medida que a doença atinge a cronicidade.
Vários estudos apontam para uma estratégia de gestão conjunta incorporando os sistemas médicos tradicionais e alternativos.
Nesse sentido, o Ayurveda é comumente usado por pacientes psoriáticos na Índia.
Considerando este fato, é hora de realizar um estudo para avaliar cientificamente a eficácia do protocolo de tratamento ayurvédico no controle da psoríase, bem como seu potencial para melhorar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kerala
-
Shoranur, Kerala, Índia, 679 531
- PNNM Ayurveda College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com psoríase com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes com psoríase em placas moderada a grave com pontuação PASI de 12 ou superior
- Psoríase diagnosticada 6 meses ou mais antes da entrada no estudo
- Aqueles que são mal controlados com base na avaliação dos médicos com tratamentos tópicos, fototerapia, terapia sistêmica ou uma combinação dessas terapias.
- Participantes que deram consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Participantes com outras doenças sistêmicas
- Lactantes e mães grávidas.
- Dependência de álcool/Dependência de narcóticos/Dependência de esteroides
- No julgamento do investigador, incapaz ou indisposto a seguir o protocolo e as instruções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento ayurvédico interno
Todas as preparações internas possíveis serão administradas por um período de 12 meses. Todas as preparações administradas com sua dosagem e duração serão documentadas Todas as preparações serão submetidas a testes de laboratório para limpar o conteúdo de metais pesados e pesticidas antes da administração |
Todas as preparações internas possíveis serão administradas por um período de 12 meses. Todas as preparações administradas com sua dosagem e duração serão documentadas Todas as preparações serão submetidas a testes de laboratório para limpar o conteúdo de metais pesados e pesticidas antes da administração |
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Comparador Ativo: Tratamento ayurvédico externo
Aplicação de óleo externo quente (Ayyapala kera tailam) nas partes afetadas duas vezes ao dia
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Aplicação de óleo externo quente (Ayyapala kera tailam) nas partes afetadas duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida específica da psoríase
Prazo: 6 meses
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Pontuações DLQI específicas para psoríase
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Eventos adversos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Eventos adversos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Gravidade da psoríase
Prazo: 3 meses
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Pontuação do Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI)
|
3 meses
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Gravidade da psoríase
Prazo: 6 meses
|
Pontuação do Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI)
|
6 meses
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Gravidade da psoríase
Prazo: 12 meses
|
Pontuação do Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI)
|
12 meses
|
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Qualidade de vida específica da psoríase
Prazo: 3 meses
|
Pontuações DLQI específicas para psoríase
|
3 meses
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Qualidade de vida específica da psoríase
Prazo: 12 meses
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Pontuações DLQI específicas para psoríase
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GI012019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .