斑块状银屑病的阿育吠陀治疗方案
2025年6月11日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
一项关于阿育吠陀治疗方案对斑块状银屑病症状严重程度和生活质量疗效的随机开放标签临床试验
银屑病是一种慢性、免疫介导的炎症性皮肤病，与身体和心理生活质量的严重损害有关。
传统的治疗方案可以控制病情，但缓解和复发会给患者带来焦虑。
随着疾病发展为慢性，许多患者退出积极的社交生活。
一些研究指向结合传统和替代医疗系统的联合管理策略。
在这方面，印度的银屑病患者普遍使用阿育吠陀。
考虑到这一事实，现在是开展一项研究以科学评估阿育吠陀治疗方案在治疗牛皮癣方面的功效及其改善生活质量的潜力的时候了。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kerala
-
Shoranur、Kerala、印度、679 531
- PNNM Ayurveda College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的牛皮癣患者
- PASI 评分为 12 分或更高的中度至重度斑块状银屑病患者
- 在研究开始前 6 个月或更长时间诊断出银屑病
- 那些根据医生评估局部治疗、光疗、全身治疗或这些疗法的组合而控制不佳的人。
- 知情同意的参与者。
排除标准：
- 患有其他全身性疾病的参与者
- 哺乳期和怀孕的母亲。
- 酒精依赖/麻醉依赖/类固醇依赖
- 根据研究者的判断，不能或不愿意遵循方案和说明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内部阿育吠陀疗法
所有可能的内部准备工作将持续 12 个月。 所有给药的制剂及其剂量和持续时间将被记录在案所有制剂将在给药前进行实验室测试以清除重金属和农药含量 |
所有可能的内部准备工作将持续 12 个月。 所有给药的制剂及其剂量和持续时间将被记录在案所有制剂将在给药前进行实验室测试以清除重金属和农药含量 |
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有源比较器：外部阿育吠陀疗法
每天两次在患处涂抹温热的外用油 (Ayyapala kera tailam)
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每天两次在患处涂抹温热的外用油 (Ayyapala kera tailam)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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银屑病特异性生活质量
大体时间：6个月
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银屑病特异性 DLQI 评分
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：3个月
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3个月
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不良事件
大体时间：12个月
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12个月
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不良事件
大体时间：6个月
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6个月
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牛皮癣严重程度
大体时间：3个月
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银屑病面积严重程度指数 (PASI) 评分
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3个月
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牛皮癣严重程度
大体时间：6个月
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银屑病面积严重程度指数 (PASI) 评分
|
6个月
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牛皮癣严重程度
大体时间：12个月
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银屑病面积严重程度指数 (PASI) 评分
|
12个月
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银屑病特异性生活质量
大体时间：3个月
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银屑病特异性 DLQI 评分
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3个月
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银屑病特异性生活质量
大体时间：12个月
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银屑病特异性 DLQI 评分
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月4日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月29日
首次发布 (实际的)
2019年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月11日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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