Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ayurvedisk behandlingspakke ved Plaque Psoriasis

11. juni 2025 opdateret af: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Et randomiseret åbent klinisk forsøg om effektiviteten af ​​en ayurvedisk behandlingspakke på symptomernes sværhedsgrad og livskvalitet ved plakpsoriasis

Psoriasis er en kronisk, immunmedieret inflammatorisk hudsygdom, der er forbundet med væsentlig forringelse af den fysiske og psykiske livskvalitet. De konventionelle behandlingsprotokoller håndterer tilstanden, men med remissioner og tilbagefald, som skaber angst hos patienterne. Mange af patienterne trækker sig fra det aktive sociale liv, efterhånden som sygdommen bliver kronisk. Adskillige undersøgelser peger mod en fælles ledelsesstrategi, der inkorporerer de traditionelle og alternative medicinske systemer. I denne henseende er Ayurveda almindeligvis brugt af psoriasispatienter i Indien. I betragtning af denne kendsgerning er det på høje tid at gennemføre en undersøgelse for videnskabeligt at evaluere effektiviteten af ​​ayurvedisk behandlingsprotokol til håndtering af psoriasis såvel som dens potentiale til at forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Kerala
      • Shoranur, Kerala, Indien, 679 531
        • PNNM Ayurveda College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med psoriasis, der er 18 år eller derover
  • Patienter med moderat til svær plaque psoriasis med en PASI-score på 12 eller højere
  • Psoriasis diagnosticeret 6 måneder eller mere før studiestart
  • De, der er dårligt kontrolleret baseret på lægers vurdering med topiske behandlinger, fototerapi, systemisk terapi eller en kombination af disse terapier.
  • Deltagere, der har givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med andre systemiske sygdomme
  • Ammende og gravide mødre.
  • Alkoholafhængighed/Narkotisk afhængighed/Steroidafhængighed
  • Efter efterforskerens vurdering, ude af stand eller uvillig til at følge protokollen og instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intern ayurvedisk behandling

Alle mulige interne præparater vil blive administreret i en periode på 12 måneder.

Alle indgivne præparater med dosering og varighed vil blive dokumenteret. Alle præparater vil blive underkastet laboratorietest for rensning af tungmetal- og pesticidindhold før administrationen
Medicin: Individuel intern ayurvedisk behandling

Alle mulige interne præparater vil blive administreret i en periode på 12 måneder.

Alle indgivne præparater med dosering og varighed vil blive dokumenteret. Alle præparater vil blive underkastet laboratorietest for rensning af tungmetal- og pesticidindhold før administrationen
Aktiv komparator: Ekstern ayurvedisk behandling
Påføring af varm ekstern olie (Ayyapala kera tailam) på berørte dele to gange dagligt
Andet: Ekstern ayurvedisk behandling
Påføring af varm ekstern olie (Ayyapala kera tailam) på berørte dele to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis-specifik livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Psoriasis-specifikke DLQI-score
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Psoriasis sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Score for Psoriasis Area Severity Index (PASI).
3 måneder
Psoriasis sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Score for Psoriasis Area Severity Index (PASI).
6 måneder
Psoriasis sværhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Score for Psoriasis Area Severity Index (PASI).
12 måneder
Psoriasis-specifik livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Psoriasis-specifikke DLQI-score
3 måneder
Psoriasis-specifik livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Psoriasis-specifikke DLQI-score
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Samarbejdspartnere

Poomulli Neelakandan Namboodiripad Memorial Ayurveda Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GI012019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner