Pacchetto di trattamento ayurvedico nella psoriasi a placche
11 giugno 2025 aggiornato da: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Uno studio clinico randomizzato in aperto sull'efficacia di un pacchetto di trattamenti ayurvedici sulla gravità dei sintomi e sulla qualità della vita nella psoriasi a placche
La psoriasi è una malattia infiammatoria cronica della pelle immuno-mediata che è associata a un sostanziale deterioramento della qualità della vita fisica e psicologica.
I protocolli di trattamento convenzionali gestiscono la condizione ma con remissioni e ricadute che creano ansia nei pazienti.
Molti dei pazienti si ritirano dalla vita sociale attiva quando la malattia raggiunge la cronicità.
Diversi studi puntano verso una strategia di gestione congiunta che incorpori i sistemi medici tradizionali e alternativi.
A questo proposito, l'Ayurveda è comunemente usato dai pazienti psoriasici in India.
Considerando questo fatto, è giunto il momento di condurre uno studio per valutare scientificamente l'efficacia del protocollo di trattamento ayurvedico nella gestione della psoriasi e il suo potenziale per migliorare la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kerala
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Shoranur, Kerala, India, 679 531
- PNNM Ayurveda College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con psoriasi di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave con un punteggio PASI di 12 o superiore
- Psoriasi diagnosticata 6 mesi o più prima dell'ingresso nello studio
- Coloro che sono scarsamente controllati in base alla valutazione dei medici con trattamenti topici, fototerapia, terapia sistemica o una combinazione di queste terapie.
- Partecipanti che hanno dato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con altre malattie sistemiche
- Madri in allattamento e in gravidanza.
- Dipendenza da alcol/dipendenza da stupefacenti/dipendenza da steroidi
- A giudizio dell'investigatore, incapace o riluttante a seguire il protocollo e le istruzioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento interno ayurvedico
Tutte le possibili preparazioni interne saranno somministrate per un periodo di 12 mesi. Tutte le preparazioni somministrate con il relativo dosaggio e durata saranno documentate Tutte le preparazioni saranno sottoposte a test di laboratorio per eliminare il contenuto di metalli pesanti e pesticidi prima della somministrazione |
Tutte le possibili preparazioni interne saranno somministrate per un periodo di 12 mesi. Tutte le preparazioni somministrate con il relativo dosaggio e durata saranno documentate Tutte le preparazioni saranno sottoposte a test di laboratorio per eliminare il contenuto di metalli pesanti e pesticidi prima della somministrazione |
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Comparatore attivo: Trattamento ayurvedico esterno
Applicazione di olio esterno caldo (Ayyapala kera tailam) sulle parti interessate due volte al giorno
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Applicazione di olio esterno caldo (Ayyapala kera tailam) sulle parti interessate due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita specifica per la psoriasi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggi DLQI specifici per la psoriasi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Gravità della psoriasi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio Psoriasis Area Severity Index (PASI).
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3 mesi
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Gravità della psoriasi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio Psoriasis Area Severity Index (PASI).
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6 mesi
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Gravità della psoriasi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Punteggio Psoriasis Area Severity Index (PASI).
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12 mesi
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Qualità della vita specifica per la psoriasi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggi DLQI specifici per la psoriasi
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3 mesi
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Qualità della vita specifica per la psoriasi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggi DLQI specifici per la psoriasi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GI012019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .