Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ayurvedisk behandlingspaket vid plackpsoriasis

11 juni 2025 uppdaterad av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

En randomiserad öppen klinisk prövning om effektiviteten av ett ayurvediskt behandlingspaket på symtomens svårighetsgrad och livskvalitet vid plackpsoriasis

Psoriasis är en kronisk, immunförmedlad inflammatorisk hudsjukdom som är förknippad med betydande försämring av fysisk och psykisk livskvalitet. De konventionella behandlingsprotokollen hanterar tillståndet men med remissioner och skov som skapar oro hos patienterna. Många av patienterna drar sig tillbaka från det aktiva sociala livet när sjukdomen blir kronisk. Flera studier pekar mot en gemensam förvaltningsstrategi som inkluderar de traditionella och alternativa medicinska systemen. I detta avseende används Ayurveda ofta av psoriasispatienter i Indien. Med tanke på detta faktum är det hög tid att genomföra en studie för att vetenskapligt utvärdera effektiviteten av ayurvediskt behandlingsprotokoll för att hantera psoriasis såväl som dess potential att förbättra livskvaliteten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kerala
      • Shoranur, Kerala, Indien, 679 531
        • PNNM Ayurveda College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med psoriasis som är 18 år eller äldre
  • Patienter med måttlig till svår plackpsoriasis med en PASI-poäng på 12 eller högre
  • Psoriasis diagnostiserats 6 månader eller mer innan studiestart
  • De som är dåligt kontrollerade baserat på läkares bedömning med topikala behandlingar, fototerapi, systemisk terapi eller en kombination av dessa terapier.
  • Deltagare som har lämnat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med andra systemiska sjukdomar
  • Ammande och gravida mödrar.
  • Alkoholberoende/Narkotikaberoende/Steroidberoende
  • Enligt utredarens bedömning, oförmögen eller ovillig att följa protokollet och instruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intern ayurvedisk behandling

Alla möjliga interna preparat kommer att administreras under en period av 12 månader.

Alla administrerade preparat med dess dosering och varaktighet kommer att dokumenteras. Alla preparat kommer att genomgå laboratorietest för att rensa tungmetall- och bekämpningsmedelsinnehåll före administreringen

Alla möjliga interna preparat kommer att administreras under en period av 12 månader.

Alla administrerade preparat med dess dosering och varaktighet kommer att dokumenteras. Alla preparat kommer att genomgå laboratorietest för att rensa tungmetall- och bekämpningsmedelsinnehåll före administreringen

Aktiv komparator: Extern ayurvedisk behandling
Applicering av varm extern olja (Ayyapala kera tailam) på drabbade delar två gånger dagligen
Applicering av varm extern olja (Ayyapala kera tailam) på drabbade delar två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psoriasisspecifik livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Psoriasisspecifika DLQI-poäng
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 3 månader
3 månader
Biverkningar
Tidsram: 12 månader
12 månader
Biverkningar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Svårighetsgrad av psoriasis
Tidsram: 3 månader
Psoriasis Area Severity Index (PASI) poäng
3 månader
Svårighetsgrad av psoriasis
Tidsram: 6 månader
Psoriasis Area Severity Index (PASI) poäng
6 månader
Svårighetsgrad av psoriasis
Tidsram: 12 månader
Psoriasis Area Severity Index (PASI) poäng
12 månader
Psoriasisspecifik livskvalitet
Tidsram: 3 månader
Psoriasisspecifika DLQI-poäng
3 månader
Psoriasisspecifik livskvalitet
Tidsram: 12 månader
Psoriasisspecifika DLQI-poäng
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GI012019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera