- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04146558
Ayurvedisk behandlingspaket vid plackpsoriasis
En randomiserad öppen klinisk prövning om effektiviteten av ett ayurvediskt behandlingspaket på symtomens svårighetsgrad och livskvalitet vid plackpsoriasis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kerala
-
Shoranur, Kerala, Indien, 679 531
- PNNM Ayurveda College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med psoriasis som är 18 år eller äldre
- Patienter med måttlig till svår plackpsoriasis med en PASI-poäng på 12 eller högre
- Psoriasis diagnostiserats 6 månader eller mer innan studiestart
- De som är dåligt kontrollerade baserat på läkares bedömning med topikala behandlingar, fototerapi, systemisk terapi eller en kombination av dessa terapier.
- Deltagare som har lämnat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med andra systemiska sjukdomar
- Ammande och gravida mödrar.
- Alkoholberoende/Narkotikaberoende/Steroidberoende
- Enligt utredarens bedömning, oförmögen eller ovillig att följa protokollet och instruktionerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intern ayurvedisk behandling
Alla möjliga interna preparat kommer att administreras under en period av 12 månader. Alla administrerade preparat med dess dosering och varaktighet kommer att dokumenteras. Alla preparat kommer att genomgå laboratorietest för att rensa tungmetall- och bekämpningsmedelsinnehåll före administreringen |
Alla möjliga interna preparat kommer att administreras under en period av 12 månader. Alla administrerade preparat med dess dosering och varaktighet kommer att dokumenteras. Alla preparat kommer att genomgå laboratorietest för att rensa tungmetall- och bekämpningsmedelsinnehåll före administreringen |
|
Aktiv komparator: Extern ayurvedisk behandling
Applicering av varm extern olja (Ayyapala kera tailam) på drabbade delar två gånger dagligen
|
Applicering av varm extern olja (Ayyapala kera tailam) på drabbade delar två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psoriasisspecifik livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Psoriasisspecifika DLQI-poäng
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Biverkningar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Biverkningar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Svårighetsgrad av psoriasis
Tidsram: 3 månader
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI) poäng
|
3 månader
|
|
Svårighetsgrad av psoriasis
Tidsram: 6 månader
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI) poäng
|
6 månader
|
|
Svårighetsgrad av psoriasis
Tidsram: 12 månader
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI) poäng
|
12 månader
|
|
Psoriasisspecifik livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Psoriasisspecifika DLQI-poäng
|
3 månader
|
|
Psoriasisspecifik livskvalitet
Tidsram: 12 månader
|
Psoriasisspecifika DLQI-poäng
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GI012019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .