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Ayurvedisches Behandlungspaket bei Plaque-Psoriasis

11. Juni 2025 aktualisiert von: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Eine randomisierte klinische Open-Label-Studie zur Wirksamkeit eines ayurvedischen Behandlungspakets zur Symptomschwere und Lebensqualität bei Plaque-Psoriasis

Psoriasis ist eine chronische, immunvermittelte entzündliche Hauterkrankung, die mit einer erheblichen Beeinträchtigung der körperlichen und psychischen Lebensqualität einhergeht. Die herkömmlichen Behandlungsprotokolle handhaben den Zustand, aber mit Remissionen und Rückfällen, die bei den Patienten Angst hervorrufen. Viele der Patienten ziehen sich aus dem aktiven sozialen Leben zurück, wenn die Krankheit chronisch wird. Mehrere Studien weisen auf eine gemeinsame Behandlungsstrategie hin, die traditionelle und alternative medizinische Systeme einbezieht. In dieser Hinsicht wird Ayurveda häufig von Psoriasis-Patienten in Indien verwendet. In Anbetracht dieser Tatsache ist es höchste Zeit, eine Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit des ayurvedischen Behandlungsprotokolls bei der Behandlung von Psoriasis sowie sein Potenzial zur Verbesserung der Lebensqualität wissenschaftlich zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Kerala
      • Shoranur, Kerala, Indien, 679 531
        • PNNM Ayurveda College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Psoriasis im Alter von mindestens 18 Jahren
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis mit einem PASI-Score von 12 oder höher
  • Psoriasis, die mindestens 6 Monate vor Studieneintritt diagnostiziert wurde
  • Diejenigen, die basierend auf der Einschätzung des Arztes mit topischen Behandlungen, Phototherapie, systemischer Therapie oder einer Kombination dieser Therapien schlecht eingestellt sind.
  • Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit anderen systemischen Erkrankungen
  • Stillende und schwangere Mütter.
  • Alkoholabhängigkeit/Betäubungsmittelabhängigkeit/Steroidabhängigkeit
  • Nach Einschätzung des Ermittlers nicht in der Lage oder nicht bereit, das Protokoll und die Anweisungen zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interne ayurvedische Behandlung

Alle möglichen internen Präparate werden über einen Zeitraum von 12 Monaten verabreicht.

Alle verabreichten Präparate mit Dosierung und Dauer werden dokumentiert. Alle Präparate werden vor der Verabreichung einem Labortest auf Schwermetall- und Pestizidgehalt unterzogen
Arzneimittel: Individuelle innere ayurvedische Behandlung

Alle möglichen internen Präparate werden über einen Zeitraum von 12 Monaten verabreicht.

Alle verabreichten Präparate mit Dosierung und Dauer werden dokumentiert. Alle Präparate werden vor der Verabreichung einem Labortest auf Schwermetall- und Pestizidgehalt unterzogen
Aktiver Komparator: Äußere ayurvedische Behandlung
Auftragen von warmem äußerlichem Öl (Ayyapala kera tailam) auf die betroffenen Stellen zweimal täglich
Sonstiges: Äußere ayurvedische Behandlung
Auftragen von warmem äußerlichem Öl (Ayyapala kera tailam) auf die betroffenen Stellen zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psoriasis-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Psoriasis-spezifische DLQI-Scores
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Psoriasis-Schweregrad
Zeitfenster: 3 Monate
Psoriasis Area Severity Index (PASI)-Score
3 Monate
Psoriasis-Schweregrad
Zeitfenster: 6 Monate
Psoriasis Area Severity Index (PASI)-Score
6 Monate
Psoriasis-Schweregrad
Zeitfenster: 12 Monate
Psoriasis Area Severity Index (PASI)-Score
12 Monate
Psoriasis-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Psoriasis-spezifische DLQI-Scores
3 Monate
Psoriasis-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Psoriasis-spezifische DLQI-Scores
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Mitarbeiter

Poomulli Neelakandan Namboodiripad Memorial Ayurveda Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GI012019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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