Аюрведический пакет лечения бляшечного псориаза
11 июня 2025 г. обновлено: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности аюрведического лечения в отношении тяжести симптомов и качества жизни при бляшечном псориазе
Псориаз — это хроническое иммуноопосредованное воспалительное заболевание кожи, которое связано со значительным ухудшением физического и психологического качества жизни.
Обычные протоколы лечения контролируют состояние, но с ремиссиями и рецидивами, которые вызывают беспокойство у пациентов.
Многие больные отходят от активной социальной жизни по мере того, как болезнь переходит в хроническую форму.
Несколько исследований указывают на совместную стратегию управления, включающую традиционные и альтернативные медицинские системы.
В связи с этим Аюрведа обычно используется больными псориазом в Индии.
Учитывая этот факт, настало время провести исследование для научной оценки эффективности аюрведического протокола лечения псориаза, а также его потенциала для улучшения качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kerala
-
Shoranur, Kerala, Индия, 679 531
- PNNM Ayurveda College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с псориазом в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени с оценкой PASI 12 и выше.
- Псориаз диагностирован за 6 месяцев или более до включения в исследование
- Те, кто плохо контролируется на основании оценки врачей с помощью местного лечения, фототерапии, системной терапии или комбинации этих методов лечения.
- Участники, давшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Участники с другими системными заболеваниями
- Кормящие и беременные матери.
- Алкогольная зависимость/Наркотическая зависимость/Стероидная зависимость
- По мнению следователя, неспособность или нежелание следовать протоколу и инструкциям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутреннее аюрведическое лечение
Все возможные внутренние препараты будут вводиться в течение 12 месяцев. Все вводимые препараты с указанием их дозировки и продолжительности действия будут задокументированы. Все препараты будут подвергнуты лабораторным испытаниям для очистки от содержания тяжелых металлов и пестицидов перед введением. |
Все возможные внутренние препараты будут вводиться в течение 12 месяцев. Все вводимые препараты с указанием их дозировки и продолжительности действия будут задокументированы. Все препараты будут подвергнуты лабораторным испытаниям для очистки от содержания тяжелых металлов и пестицидов перед введением. |
|
Активный компаратор: Наружное аюрведическое лечение
Нанесение теплого наружного масла (Айяпала кера таилам) на пораженные участки два раза в день.
|
Нанесение теплого наружного масла (Айяпала кера таилам) на пораженные участки два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, характерное для псориаза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Специфические баллы DLQI для псориаза
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Тяжесть псориаза
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка индекса тяжести псориаза (PASI)
|
3 месяца
|
|
Тяжесть псориаза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка индекса тяжести псориаза (PASI)
|
6 месяцев
|
|
Тяжесть псориаза
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка индекса тяжести псориаза (PASI)
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни, характерное для псориаза
Временное ограничение: 3 месяца
|
Специфические баллы DLQI для псориаза
|
3 месяца
|
|
Качество жизни, характерное для псориаза
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Специфические баллы DLQI для псориаза
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GI012019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .