Pakiet Leczenia Ajurwedy w Łuszczycy Plackowatej
11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomizowane, otwarte badanie kliniczne dotyczące skuteczności pakietu leczenia ajurwedyjskiego na nasilenie objawów i jakość życia w łuszczycy plackowatej
Łuszczyca jest przewlekłą, zapalną chorobą skóry o podłożu immunologicznym, która wiąże się ze znacznym upośledzeniem fizycznej i psychicznej jakości życia.
Konwencjonalne protokoły leczenia zarządzają stanem, ale z remisjami i nawrotami, które wywołują niepokój u pacjentów.
Wielu pacjentów wycofuje się z aktywnego życia społecznego, ponieważ choroba przechodzi w postać przewlekłą.
Kilka badań wskazuje na wspólną strategię zarządzania obejmującą tradycyjne i alternatywne systemy medyczne.
Pod tym względem Ajurweda jest powszechnie stosowana przez pacjentów z łuszczycą w Indiach.
Biorąc pod uwagę ten fakt, najwyższy czas przeprowadzić badania mające na celu naukową ocenę skuteczności ajurwedyjskiego protokołu leczenia w leczeniu łuszczycy oraz jego potencjału w zakresie poprawy jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Shoranur, Kerala, Indie, 679 531
- PNNM Ayurveda College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łuszczycą w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z wynikiem PASI wynoszącym 12 lub więcej
- Łuszczyca zdiagnozowana 6 miesięcy lub dłużej przed włączeniem do badania
- Ci, którzy są słabo kontrolowani na podstawie oceny lekarzy z leczeniem miejscowym, fototerapią, terapią systemową lub kombinacją tych terapii.
- Uczestnicy, którzy wyrazili świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z innymi chorobami ogólnoustrojowymi
- Matki karmiące i ciężarne.
- Uzależnienie od alkoholu / Uzależnienie od narkotyków / Uzależnienie od sterydów
- W ocenie badacza niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu i instrukcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wewnętrzna kuracja ajurwedyjska
Wszystkie możliwe preparaty wewnętrzne będą podawane przez okres 12 miesięcy. Wszystkie podawane preparaty wraz z ich dawkowaniem i czasem trwania zostaną udokumentowane Wszystkie preparaty zostaną przed podaniem poddane badaniom laboratoryjnym pod kątem usunięcia zawartości metali ciężkich i pestycydów |
Wszystkie możliwe preparaty wewnętrzne będą podawane przez okres 12 miesięcy. Wszystkie podawane preparaty wraz z ich dawkowaniem i czasem trwania zostaną udokumentowane Wszystkie preparaty zostaną przed podaniem poddane badaniom laboratoryjnym pod kątem usunięcia zawartości metali ciężkich i pestycydów |
|
Aktywny komparator: Zewnętrzna kuracja ajurwedyjska
Nakładanie ciepłego zewnętrznego oleju (Ayyapala kera tailam) na dotknięte części ciała dwa razy dziennie
|
Nakładanie ciepłego zewnętrznego oleju (Ayyapala kera tailam) na dotknięte części ciała dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia specyficzna dla łuszczycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Specyficzne dla łuszczycy wyniki DLQI
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Nasilenie łuszczycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy (PASI).
|
3 miesiące
|
|
Nasilenie łuszczycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy (PASI).
|
6 miesięcy
|
|
Nasilenie łuszczycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy (PASI).
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia specyficzna dla łuszczycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Specyficzne dla łuszczycy wyniki DLQI
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia specyficzna dla łuszczycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Specyficzne dla łuszczycy wyniki DLQI
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GI012019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .