Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ayurvedisk behandlingspakke ved plakkpsoriasis

11. juni 2025 oppdatert av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

En randomisert åpen klinisk studie om effekten av en ayurvedisk behandlingspakke på symptomalvorlighet og livskvalitet ved plakkpsoriasis

Psoriasis er en kronisk, immunmediert inflammatorisk hudsykdom som er assosiert med betydelig svekkelse av fysisk og psykisk livskvalitet. De konvensjonelle behandlingsprotokollene håndterer tilstanden, men med remisjoner og tilbakefall som skaper angst hos pasientene. Mange av pasientene trekker seg fra det aktive sosiale livet ettersom sykdommen blir kronisk. Flere studier peker mot en felles ledelsesstrategi som inkluderer de tradisjonelle og alternative medisinske systemene. I denne forbindelse brukes Ayurveda ofte av psoriasispasienter i India. Med tanke på dette faktum er det på høy tid å gjennomføre en studie for å vitenskapelig evaluere effekten av ayurvedisk behandlingsprotokoll for å håndtere psoriasis, så vel som dens potensiale for å forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kerala
      • Shoranur, Kerala, India, 679 531
        • PNNM Ayurveda College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med psoriasis som er 18 år eller eldre
  • Pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis med en PASI-score på 12 eller høyere
  • Psoriasis diagnostisert 6 måneder eller mer før studiestart
  • De som er dårlig kontrollert basert på legers vurdering med aktuelle behandlinger, fototerapi, systemisk terapi eller en kombinasjon av disse terapiene.
  • Deltakere som har gitt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med andre systemiske sykdommer
  • Ammende og gravide mødre.
  • Alkoholavhengighet/Narkotisk avhengighet/Steroidavhengighet
  • Etter etterforskerens vurdering, ute av stand eller vilje til å følge protokollen og instruksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intern ayurvedisk behandling

Alle mulige interne preparater vil bli administrert i en periode på 12 måneder.

Alle administrerte preparater med dosering og varighet vil bli dokumentert Alle preparater vil bli gjenstand for laboratorietest for fjerning av tungmetall- og plantevernmiddelinnhold før administrering

Alle mulige interne preparater vil bli administrert i en periode på 12 måneder.

Alle administrerte preparater med dosering og varighet vil bli dokumentert Alle preparater vil bli gjenstand for laboratorietest for fjerning av tungmetall- og plantevernmiddelinnhold før administrering

Aktiv komparator: Ekstern ayurvedisk behandling
Påføring av varm ekstern olje (Ayyapala kera tailam) på berørte deler to ganger daglig
Påføring av varm ekstern olje (Ayyapala kera tailam) på berørte deler to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasisspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Psoriasisspesifikke DLQI-skårer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Psoriasis alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Psoriasis Area Severity Index (PASI) poengsum
3 måneder
Psoriasis alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Psoriasis Area Severity Index (PASI) poengsum
6 måneder
Psoriasis alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Psoriasis Area Severity Index (PASI) poengsum
12 måneder
Psoriasisspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Psoriasisspesifikke DLQI-skårer
3 måneder
Psoriasisspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Psoriasisspesifikke DLQI-skårer
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GI012019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere