Ayurvedic hoitopaketti plakkipsoriaasissa
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Satunnaistettu avoin kliininen tutkimus Ayurvedic-hoitopaketin tehokkuudesta plakkipsoriaasin oireiden vakavuuden ja elämänlaadun suhteen
Psoriasis on krooninen, immuunivälitteinen tulehduksellinen ihosairaus, joka liittyy merkittävään fyysisen ja psyykkisen elämänlaadun heikkenemiseen.
Perinteiset hoitomenetelmät hallitsevat tilaa, mutta remissioilla ja uusiutumisilla, jotka aiheuttavat potilaissa ahdistusta.
Monet potilaista vetäytyvät aktiivisesta sosiaalisesta elämästä taudin kroonistuessa.
Useat tutkimukset viittaavat kohti yhteistä hallintastrategiaa, joka sisältää perinteiset ja vaihtoehtoiset lääketieteelliset järjestelmät.
Tässä suhteessa Ayurvedaa käyttävät yleisesti psoriaattiset potilaat Intiassa.
Tämän tosiasian vuoksi on korkea aika tehdä tutkimus arvioidakseen tieteellisesti Ayurvedic-hoitoprotokollan tehokkuutta psoriaasin hoidossa sekä sen mahdollisuuksia parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kerala
-
Shoranur, Kerala, Intia, 679 531
- PNNM Ayurveda College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psoriaasipotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi, jonka PASI-pistemäärä on 12 tai korkeampi
- Psoriasis diagnosoitu 6 kuukautta tai enemmän ennen tutkimukseen tuloa
- Ne, jotka ovat huonosti hallinnassa lääkäreiden arvioiden perusteella paikallisilla hoidoilla, valohoidolla, systeemisellä hoidolla tai näiden hoitojen yhdistelmällä.
- Osallistujat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on muita systeemisiä sairauksia
- Imettävät ja raskaana olevat äidit.
- Alkoholiriippuvuus/Huumeriippuvuus/Steroidiriippuvuus
- Tutkijan arvion mukaan hän ei pysty tai halua noudattaa protokollaa ja ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäinen ayurvedahoito
Kaikki mahdolliset sisäiset valmisteet annetaan 12 kuukauden ajan. Kaikki annetut valmisteet annosteluineen ja kestoineen dokumentoidaan. Kaikille valmisteille tehdään laboratoriotesti raskasmetalli- ja torjunta-ainepitoisuuden poistamiseksi ennen antamista |
Kaikki mahdolliset sisäiset valmisteet annetaan 12 kuukauden ajan. Kaikki annetut valmisteet annosteluineen ja kestoineen dokumentoidaan. Kaikille valmisteille tehdään laboratoriotesti raskasmetalli- ja torjunta-ainepitoisuuden poistamiseksi ennen antamista |
|
Active Comparator: Ulkoinen ayurveda-hoito
Levitä lämmintä ulkoista öljyä (Ayyapala kera tailam) vaurioituneisiin osiin kahdesti päivässä
|
Levitä lämmintä ulkoista öljyä (Ayyapala kera tailam) vaurioituneisiin osiin kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriaasikohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psoriaasikohtaiset DLQI-pisteet
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Psoriaasin vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI) -pisteet
|
3 kuukautta
|
|
Psoriaasin vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI) -pisteet
|
6 kuukautta
|
|
Psoriaasin vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI) -pisteet
|
12 kuukautta
|
|
Psoriaasikohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Psoriaasikohtaiset DLQI-pisteet
|
3 kuukautta
|
|
Psoriaasikohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Psoriaasikohtaiset DLQI-pisteet
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI012019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .