Paquete de Tratamiento Ayurvédico en Psoriasis en Placa
11 de junio de 2025 actualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Un ensayo clínico aleatorizado y abierto sobre la eficacia de un paquete de tratamiento ayurvédico sobre la gravedad de los síntomas y la calidad de vida en la psoriasis en placas
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel mediada por el sistema inmunitario que se asocia con un deterioro sustancial de la calidad de vida física y psicológica.
Los protocolos de tratamiento convencionales manejan la condición pero con remisiones y recaídas que crean ansiedad en los pacientes.
Muchos de los pacientes se retiran de la vida social activa a medida que la enfermedad se vuelve crónica.
Varios estudios apuntan hacia una estrategia de manejo conjunto que incorpore los sistemas médicos tradicionales y alternativos.
En este sentido, Ayurveda es comúnmente utilizado por pacientes con psoriasis en la India.
Teniendo en cuenta este hecho, es hora de realizar un estudio para evaluar científicamente la eficacia del protocolo de tratamiento ayurvédico en el manejo de la psoriasis, así como su potencial para mejorar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kerala
-
Shoranur, Kerala, India, 679 531
- PNNM Ayurveda College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con psoriasis de 18 años o más.
- Pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave con una puntuación PASI de 12 o superior
- Psoriasis diagnosticada 6 meses o más antes del ingreso al estudio
- Aquellos que están mal controlados según la evaluación de los médicos con tratamientos tópicos, fototerapia, terapia sistémica o una combinación de estas terapias.
- Participantes que hayan dado su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Participantes con otras enfermedades sistémicas
- Madres lactantes y embarazadas.
- Dependencia de alcohol/Dependencia de narcóticos/Dependencia de esteroides
- A juicio del investigador, incapaz o no dispuesto a seguir el protocolo y las instrucciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento ayurvédico interno
Se administrarán todas las preparaciones internas posibles durante un período de 12 meses. Se documentarán todas las preparaciones administradas con su dosificación y duración. Todas las preparaciones se someterán a pruebas de laboratorio para eliminar el contenido de pesticidas y metales pesados antes de la administración. |
Se administrarán todas las preparaciones internas posibles durante un período de 12 meses. Se documentarán todas las preparaciones administradas con su dosificación y duración. Todas las preparaciones se someterán a pruebas de laboratorio para eliminar el contenido de pesticidas y metales pesados antes de la administración. |
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Comparador activo: Tratamiento ayurvédico externo
Aplicación de aceite externo tibio (Ayyapala kera tailam) en las partes afectadas dos veces al día
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Aplicación de aceite externo tibio (Ayyapala kera tailam) en las partes afectadas dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida específica de la psoriasis
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuaciones DLQI específicas de psoriasis
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Severidad de la psoriasis
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Puntuación del índice de gravedad del área de la psoriasis (PASI)
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3 meses
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Severidad de la psoriasis
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación del índice de gravedad del área de la psoriasis (PASI)
|
6 meses
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Severidad de la psoriasis
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Puntuación del índice de gravedad del área de la psoriasis (PASI)
|
12 meses
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|
Calidad de vida específica de la psoriasis
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuaciones DLQI específicas de psoriasis
|
3 meses
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Calidad de vida específica de la psoriasis
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Puntuaciones DLQI específicas de psoriasis
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GI012019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .