Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ájurvédský balíček léčby plakové psoriázy

11. června 2025 aktualizováno: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Randomizovaná otevřená klinická studie o účinnosti ájurvédského léčebného balíčku na závažnost příznaků a kvalitu života u plakové psoriázy

Psoriáza je chronické, imunitně zprostředkované zánětlivé kožní onemocnění, které je spojeno se značným zhoršením fyzické a psychické kvality života. Konvenční léčebné protokoly zvládají stav, ale s remisemi a relapsy, které u pacientů vytvářejí úzkost. Mnoho pacientů se stahuje z aktivního společenského života, protože nemoc nabývá chronicity. Několik studií ukazuje na strategii společného řízení zahrnující tradiční a alternativní lékařské systémy. V tomto ohledu je ájurvéda běžně používána psoriatickými pacienty v Indii. Vzhledem k této skutečnosti je nejvyšší čas provést studii, která by vědecky zhodnotila účinnost ájurvédského léčebného protokolu při léčbě psoriázy a také jeho potenciál zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Kerala
      • Shoranur, Kerala, Indie, 679 531
        • PNNM Ayurveda College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s psoriázou ve věku 18 let a více
  • Pacienti se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou se skóre PASI 12 nebo vyšším
  • Psoriáza diagnostikována 6 měsíců nebo déle před vstupem do studie
  • Ti, kteří jsou špatně kontrolováni na základě posouzení lékařů pomocí topické léčby, fototerapie, systémové terapie nebo kombinace těchto terapií.
  • Účastníci, kteří dali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s jinými systémovými onemocněními
  • Kojící a těhotné matky.
  • Závislost na alkoholu/Narkotická závislost/Závislost na steroidech
  • Podle úsudku vyšetřovatele neschopný nebo neochotný dodržovat protokol a pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vnitřní ájurvédská léčba

Všechny možné vnitřní preparáty budou podávány po dobu 12 měsíců.

Všechny podávané přípravky s dávkováním a dobou trvání budou zdokumentovány Všechny přípravky budou před podáním podrobeny laboratornímu testu na odstranění obsahu těžkých kovů a pesticidů
Lék: Individuální interní ájurvédská léčba

Všechny možné vnitřní preparáty budou podávány po dobu 12 měsíců.

Všechny podávané přípravky s dávkováním a dobou trvání budou zdokumentovány Všechny přípravky budou před podáním podrobeny laboratornímu testu na odstranění obsahu těžkých kovů a pesticidů
Aktivní komparátor: Externí ájurvédské ošetření
Aplikace teplého vnějšího oleje (Ayyapala kera tailam) na postižené části dvakrát denně
Jiný: Externí ájurvédské ošetření
Aplikace teplého vnějšího oleje (Ayyapala kera tailam) na postižené části dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života specifická pro psoriázu
Časové okno: 6 měsíců
Skóre DLQI specifické pro psoriázu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Nežádoucí události
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Nežádoucí události
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Psoriáza Závažnost
Časové okno: 3 měsíce
Skóre indexu závažnosti psoriázy (PASI).
3 měsíce
Psoriáza Závažnost
Časové okno: 6 měsíců
Skóre indexu závažnosti psoriázy (PASI).
6 měsíců
Psoriáza Závažnost
Časové okno: 12 měsíců
Skóre indexu závažnosti psoriázy (PASI).
12 měsíců
Kvalita života specifická pro psoriázu
Časové okno: 3 měsíce
Skóre DLQI specifické pro psoriázu
3 měsíce
Kvalita života specifická pro psoriázu
Časové okno: 12 měsíců
Skóre DLQI specifické pro psoriázu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Spolupracovníci

Poomulli Neelakandan Namboodiripad Memorial Ayurveda Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GI012019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit