換気された子供の胸部理学療法に関連する不安定性と有害事象の危険因子の特定と理解 (REACH)

リサーチクエスチョン

1. 英国の小児集中治療室における現在の胸部理学療法はどのようなものですか?
2. 英国の小児集中治療室での胸部理学療法の提供に関して、理学療法士はどのように決定を下すのか、また、この決定に影響を与える他の要因は何か?
3. 理学療法士は、生理学的不安定性や有害事象の危険因子として何を認識しており、これらをどのように管理していますか?
4. 換気された子供の胸部理学療法に関連する生理学的不安定性および有害事象の有病率はどれくらいですか?
5. 胸部理学療法に関連する不安定性および/または有害事象を示す子供の危険因子/特徴は何ですか?
6. 胸部理学療法に伴う不安定性や有害事象が子供に与える長期的な影響は?

ワークパッケージ1

フェーズ 1 小児集中治療室における現在の胸部理学療法の実践を調査する記述的横断研究。

サンプル 対象グループは、英国の 28 の NHS PICU 内で働く理学療法士です。 英国の 7 つの PICU で理学療法スタッフの配置レベルを調査したローカル ベンチマーク調査からの情報を使用して、合計 33 人の理学療法スタッフが報告され、1 サイトあたり平均 4 人でした。 これを 28 の国立センターに外挿すると、およそ 112 人の理学療法士の人口規模が得られます。

方法 Smart-survey で作成した電子調査を使用します。 アンケートの最初のページには、カバー ステートメントと、より包括的な参加者情報シートへのリンクが含まれます。 この調査には、二分法と多肢選択式のクローズドクエスチョンと、詳細が必要なオープンクエスチョンが含まれます。 それは自己管理され、匿名になります。

主なトピックは次のとおりです。

• 使用される胸部理学療法技術
• 胸部理学療法の紹介基準
• プロセスを扱うか扱わないかの決定
• 監視対象の危険因子
• 人口統計情報 調査は 8 週間有効で、4 週間後にリマインダー メールが送信されます。 調査が完了して返送された場合、同意が暗示されます。

データ分析 匿名データは Excel にインポートされ、度数分布、中心傾向の統計、分散などの記述統計が使用されます。 Braun と Clarke (2006) で説明されているように、未解決の質問からの質的データがテーマ別に分析されます。

フェーズ 2 胸部理学療法の提供を導く意思決定プロセスを調査および理解するための定性的研究。これには、生理学的不安定性および有害事象の認識された危険因子、およびリスク管理戦略が含まれます。

サンプル 9 つの小児救命救急ユニットが事前に選択されており、これらは 28 の英国 NHS PICU すべてを代表しています。 各センターから最大 3 人の理学療法士が意図的にサンプリングされ、バンド変更の議題と経験年数の点で異質なサンプルが確保されます。 この戦略は、18 ～ 27 のサンプル サイズを生成し、テーマの飽和を保証します。

方法 半構造化面接を実施します。 適格な参加者には適切な研究情報が提供され、すべての参加者は参加前に書面による同意を求められます。 面接は、契約労働時間外の、参加者にとって都合のよい時間と場所で行われます。 インタビューは 30 ～ 60 分間続きます。 面接は可能な限り対面で行いますが、スカイプや電話での面接も可能です。 インタビューのトピック ガイドは、フェーズ 1 のデータ、既存の文献、および運営グループからのアドバイスを使用して作成されます。 トピック ガイドは、最初の 3 つのインタビューで試験的に使用されます。 トピック ガイドの大幅な改訂が必要でない限り、パイロット データはデータ セットに含まれます。 インタビューは許可を得て録音され、逐語的に書き起こされます。 フィールド ノートは、文脈と非言語的合図に関する情報を提供するために取られます。

データ分析 主題分析は、インタビューの記録を分析し、データ内のテーマを特定、整理、および報告するために使用されます。 テーマは、論理的かつ有意義に提示され、必要に応じて引用符で証明および説明されます。 調査結果の視覚的表示も開発されます。

ワークパッケージ 2 胸部理学療法に関連する生理学的不安定性および有害事象の変動性と有病率を評価し、不安定性を予測する危険因子を特定するための観察 (ケースノートレビュー) 研究。

サンプル サンプリング フレームは、三次小児病院 (新生児、一般小児科、心臓) の 3 つの小児救命救急病棟の患者で構成されます。

被験者の募集 選択基準を満たす患者は、主任研究者によって週単位で理学療法の記録から特定されます。

データ収集 この調査では、一次および二次結果、危険因子/人口統計、および一般的な PICU の結果という 4 つのカテゴリの変数の収集が行われます。 これらは、PICU のすべての患者について定期的に監視および記録されます。 これらは、高解像度のモニター データ (T3) および電子患者記録 (EPR) から取得されます。 デジタル プラットフォーム Aridhia 内のワークスペースは、GOSH Digital Research, Informatics and Virtual Environments (DRIVE) チームと協力して設計されます。 これにより、データを照合、保存、分析するための包括的で安全なデータベースが提供されます。 DRIVE チームは、匿名化されたデータをワークスペースにダウンロードします。

サンプルサイズと計画採用率 デジタル手法を使用すると、以前の実験的および遡及的研究よりも大きなサンプルを使用できます。 回顧データは 12 か月間収集されます。 3 つの PICU にわたる胸部理学療法の監査が 1 週間にわたって完了しました。 77 の CPT イベントを占める 22 人の患者が、研究の選択基準を満たすと特定されました。 これをスケールアップすると、12 か月間のデータ収集により、1,144 人の患者と 4,000 の CPT 治療のサンプルが得られます。 1 年にわたってデータ収集を完了することで、サンプルに対する季節的な偏りの影響を回避できます。

データ分析 R Project for Statistical Computing を使用して分析を完了します。 マルチレベル分析を使用して、生理学的変数の変化を調査し、リスク モデリングを可能にします。

データ合成 両方の作業パッケージの調査結果を合成して、CPT に関連する生理学的不安定性および有害事象の認識されたリスクと、客観的データによって示されるリスクとの間の類似点と相違点を決定します。 マージされたデータ分析のための並べて比較は、要約テーブルで使用され、視覚的なデータ表現を通じて使用されます。 これにより、新たに生み出された知識やサービスの改善点が明確になります。