Выявление и понимание факторов риска нестабильности и нежелательных явлений, связанных с физиотерапией грудной клетки у детей на ИВЛ (REACH)

Вопросы исследования

1. Какова текущая практика физиотерапии грудной клетки в детских отделениях интенсивной терапии Великобритании?
2. Как физиотерапевты принимают решения относительно проведения физиотерапии органов грудной клетки в детских отделениях интенсивной терапии Великобритании и какие другие факторы влияют на принятие этих решений?
3. Что физиотерапевты считают факторами риска физиологической нестабильности и неблагоприятных событий и как они с ними справляются?
4. Какова распространенность физиологической нестабильности и нежелательных явлений, связанных с физиотерапией грудной клетки у детей, находящихся на искусственной вентиляции легких?
5. Каковы факторы риска/характеристики детей с нестабильностью и/или нежелательными явлениями, связанными с физиотерапией грудной клетки?
6. Каково долгосрочное влияние на ребенка нестабильности и нежелательных явлений, связанных с физиотерапией грудной клетки?

РАБОЧИЙ ПАКЕТ 1

Фаза 1 Описательное поперечное исследование, изучающее текущую практику физиотерапии органов грудной клетки в детских отделениях интенсивной терапии.

Образец Испытуемая группа — физиотерапевты, работающие в 28 отделениях интенсивной терапии NHS в Великобритании. Используя информацию из местного сравнительного исследования, в ходе которого изучались уровни укомплектованности физиотерапевтическим персоналом в семи британских отделениях интенсивной терапии, было сообщено о 33 физиотерапевтических сотрудниках, что составляет в среднем по четыре человека на место. Экстраполируя это для 28 национальных центров, мы получаем приблизительную численность населения в 112 физиотерапевтов.

Метод Будет использован электронный опрос, созданный в Smart-опросе. Первая страница анкеты будет содержать сопроводительное заявление и ссылку на более полный информационный лист участника. Опрос включает дихотомические закрытые вопросы и вопросы с несколькими вариантами ответов, а также открытые вопросы, требующие более подробной информации. Он будет самоуправляемым и анонимным.

Основные затронутые темы включают:

• Используемые методы физиотерапии грудной клетки
• Критерии направления на физиотерапию грудной клетки
• Решение лечить/не лечить процессы
• Отслеживаемые факторы риска
• Демографическая информация Опрос будет открыт в течение восьми недель, а электронное письмо с напоминанием будет отправлено через четыре недели. Согласие будет подразумеваться, если опрос будет завершен и возвращен.

Анализ данных Анонимные данные будут импортированы в Excel, и будет использоваться описательная статистика, включая частотные распределения, статистику центральной тенденции и дисперсию. Качественные данные из открытых вопросов будут тематически проанализированы, как описано Брауном и Кларком (2006).

Фаза 2 Качественное исследование для изучения и понимания процессов принятия решений, которые определяют проведение физиотерапии грудной клетки, включая предполагаемые факторы риска физиологической нестабильности и нежелательных явлений, а также стратегии управления рисками.

Выборка Были предварительно отобраны девять педиатрических отделений интенсивной терапии, которые являются репрезентативными для всех 28 отделений интенсивной терапии Национальной службы здравоохранения Великобритании. В каждом центре будет целенаправленно отобрано до трех физиотерапевтов, чтобы обеспечить неоднородность выборки с точки зрения плана изменений и многолетнего опыта. Эта стратегия создаст размер выборки 18-27 и обеспечит насыщение тем.

Метод Будут проводиться полуструктурированные интервью. Приемлемым участникам будет предоставлена ​​соответствующая информация об исследовании, и всех участников попросят дать письменное согласие до участия. Интервью будут проходить в удобное для участника время и место вне рабочего времени, предусмотренного контрактом. Интервью будет длиться от 30 до 60 минут. По возможности интервью будут проводиться лицом к лицу, однако также будут предложены интервью по скайпу/телефону. Руководство по темам для интервью будет разработано с использованием данных этапа 1, существующей литературы и рекомендаций руководящей группы. Руководство по темам будет опробовано в первых трех интервью. Экспериментальные данные будут включены в набор данных, если только не потребуются существенные изменения тематического руководства. Интервью будут записаны на аудио с разрешения и расшифрованы дословно. Полевые заметки будут сделаны для предоставления контекста и информации о невербальных сигналах.

Анализ данных Тематический анализ будет использоваться для анализа расшифровок интервью, выявления, систематизации и сообщения тем в данных. Темы будут представлены логично и осмысленно, подтверждены и проиллюстрированы цитатами по мере необходимости. Также будет разработано визуальное отображение результатов.

РАБОЧИЙ ПАКЕТ 2 Обсервационное исследование (обзор клинических случаев) для оценки вариабельности и распространенности физиологической нестабильности и нежелательных явлений, связанных с физиотерапией грудной клетки, и выявления факторов риска, которые предсказывают нестабильность.

Образец Основа выборки будет состоять из пациентов трех педиатрических отделений интенсивной терапии в детской больнице третичного уровня (неонатальное, общее педиатрическое, кардиологическое).

Набор субъектов Пациенты, отвечающие критериям включения, будут еженедельно выявляться главным исследователем из записей о физиотерапии.

Сбор данных Это исследование будет включать сбор четырех категорий переменных: первичные и вторичные исходы, факторы риска/демографические данные и общие исходы PICU. Они регулярно контролируются и регистрируются для всех пациентов в отделениях интенсивной терапии. Они извлекаются из данных монитора высокого разрешения (T3) и электронных карт пациентов (EPR). Рабочее пространство на цифровой платформе Aridhia будет разработано совместно с командой GOSH Digital Research, Informatics and Virtual Environments (DRIVE). Это обеспечит всеобъемлющую и безопасную базу данных для сопоставления, хранения и анализа данных. Команда DRIVE загрузит деидентифицированные данные в рабочую область.

Размер выборки и планируемый уровень набора Использование цифровых методов позволяет получить большую выборку, чем в предыдущих экспериментальных и ретроспективных исследованиях. Ретроспективные данные будут собираться в течение 12 месяцев. Аудит физиотерапии грудной клетки в трех отделениях интенсивной терапии был завершен в течение одной недели. Было выявлено 22 пациента, на долю которых пришлось 77 случаев СРТ, которые соответствовали критериям включения в исследование. При увеличении этого сбора данных за 12-месячный период будет получена приблизительная выборка из 1144 пациентов и 4000 курсов лечения CPT. Завершение сбора данных в течение всего года позволит избежать влияния сезонной погрешности на выборку.

Анализ данных Анализ будет выполнен с использованием R Project for Statistical Computing. Многоуровневый анализ будет использоваться для исследования изменений физиологических переменных и позволит моделировать риски.

Синтез данных Результаты обоих рабочих пакетов будут синтезированы для определения сходства и различий между предполагаемыми рисками физиологической нестабильности и неблагоприятных событий, связанных с CPT, и рисками, продемонстрированными объективными данными. Параллельное сравнение для объединенного анализа данных будет использоваться в сводной таблице и посредством визуального представления данных. Это прояснит созданные новые знания и области для улучшения обслуживания.