視野を広げる: 女性のためのオンライン ライティング介入
2021年3月1日 更新者：Virginia Commonwealth University
この調査研究の目的は、若い成人女性が身体の受容性を高め、創造性を育むのに役立つ新しい執筆ベースの介入をテストすることです.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、参加者は次のことを行うよう求められます。
- 1 週間で 3 つのライティング エクササイズを完了します。 各ライティングの練習は、完了するのに約 15 分かかります。
- プログラムの直後（1 週間）とプログラムの 1 週間後に、約 1 時間のオンライン アンケートを実施します。 質問は、食事の行動と態度、体のイメージ、体重への偏見、精神的健康について尋ねます。
- 電子メールで連絡を取り、参加者に執筆課題/調査を完了するように促します
研究の種類
介入
入学 (実際)
163
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から25歳までの女性
- VCUで中等後教育に登録
- ある程度のWBI（WBI-Mで測定）または身体イメージに関する懸念を支持する
除外基準:
- 男性
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボディアクセプタンスプログラム
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1 週間で 3 つのライティング エクササイズを完了します。
各ライティングの練習は、完了するのに約 15 分かかります。
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ACTIVE_COMPARATOR：創作プログラムを書く
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1 週間で 3 つのライティング エクササイズを完了します。
各ライティングの練習は、完了するのに約 15 分かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重バイアスの内在化 (WBI) の変化
時間枠：ベースラインから2週間
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Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) は、さまざまな体重範囲の個人に使用できるように調整された Weight Bias Internalization Scale の修正版です。
WBIS-M は、個人が体重に基づくステレオタイプを自分自身に適用し、それを使用して体重の自己評価を導く程度を測定します。
アイテムは 7 段階で評価され、スコアが高いほど体重バイアスの内在化の程度が高いことを示します。
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ベースラインから2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能評価の変化
時間枠：ベースラインから2週間
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身体機能の評価は、機能評価尺度 (FAS) を使用して評価されます。
Functionality Appreciation Scale (FAS) は、身体の機能に対する評価を測定する 7 項目の尺度であり、外観に関する懸念を相殺するのに役立つと考えられています。
アイテムは 5 段階で評価され、スコアが高いほど身体の機能性が高く評価されます。
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ベースラインから2週間
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ボディイメージの不満の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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Body-Image Ideals Questionnaire (BIQ.
BIQ は、外観の満足度を評価する 22 項目の尺度です。
この尺度は、自分の身体イメージの理想と現在の外観との間の認識された不一致と、自己概念に対する外観の重要性の両方を調べます。
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ベースラインから 2 週間
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客観化された身体意識の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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客観化された身体意識は、身体意識尺度 (OBCS) を使用して評価されます。
これは、自分の身体を物体としてどの程度経験しているかを評価する 24 項目の尺度です。
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ベースラインから 2 週間
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セルフコンパッションの変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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セルフ・コンパッションは、セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム（SCS-SF）を使用して評価されます。
これは、温もり、つながり、気遣いによって、自分自身の苦しみをどの程度抑えることができるかを評価する 12 項目の尺度です。
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ベースラインから 2 週間
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うつ病の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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うつ病は、うつ病、不安、およびストレススケール（DASS-21）のうつ病サブスケールを使用して評価されます。
この測定では、参加者に前週のネガティブな感情の頻度と深刻度を評価してもらいます。
項目は 4 段階で評価されます (0 = まったく当てはまらない、3 = 非常に、またはほとんど当てはまる)。
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ベースラインから 2 週間
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不安の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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不安は、うつ病、不安、およびストレス スケール (DASS-21) の不安サブスケールを使用して評価されます。
この測定では、参加者に前週のネガティブな感情の頻度と深刻度を評価してもらいます。
項目は 4 段階で評価されます (0 = まったく当てはまらない、3 = 非常に、またはほとんど当てはまる)。
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ベースラインから 2 週間
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ストレスの変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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ストレスは、うつ病、不安、およびストレス スケール (DASS-21) のストレス サブスケールを使用して評価されます。
この測定では、参加者に前週のネガティブな感情の頻度と深刻度を評価してもらいます。
項目は 4 段階で評価されます (0 = まったく当てはまらない、3 = 非常に、またはほとんど当てはまる)。
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ベースラインから 2 週間
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医療ストレスの変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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ヘルスケア ストレスは、体重偏見の研究者によって作成されたスケールを使用して評価されます。
これは、もともと体重の多い女性の健康不安に関する研究に適合した 5 項目の尺度です。
参加者は、10 段階のスケール (1 = ストレスなし、10 = 非常にストレスを感じる) を使用して、多数のヘルスケアの出会いについて考えるときのストレスのレベルを示します。
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ベースラインから 2 週間
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医療回避の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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ヘルスケアの回避は、誰かがヘルスケアを避ける頻度を測定する 4 項目のスケールによって評価されます。
この措置は現在の研究に合わせて調整されており、マンモグラムに関する項目は、この年齢層には関係がないため削除されました。
また、フォローアップ期間が短いことを考慮して、参加者の医療利用は研究の過程で変化しないと想定しました。
したがって、医療を避ける意図を反映するように評価尺度も変更しました。
参加者は、5 段階評価 (1 = 非常に可能性が高い、5 = 非常に可能性が低い) を使用して、多数のヘルスケアの出会いを利用する可能性を示します。
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ベースラインから 2 週間
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身体活動受容の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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身体活動の受け入れは、身体活動受け入れアンケート (PAAQ) を使用して評価されます。
PAAQ は、参加者が運動に伴う不快感を受け入れる能力を評価する 10 項目の尺度です。
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ベースラインから 2 週間
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世界的な摂食障害の症状の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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摂食障害は、摂食障害検査 - アンケート (EDE-Q) を使用して評価されます。
EDE-Q は、摂食障害検査の 28 項目の自己申告版で、過去 28 日間に経験した摂食認知および行動障害の頻度を測定します。
参加者は、過去 28 日間に行動が発生した日数を評価します。0 = 日なし、6 = 毎日です。
はい/いいえの質問は、代償行動とどんちゃん騒ぎ行動の存在を特定し、参加者は過去 28 日間のこれらの行動の頻度を示します。
EDE-Q スコアが高いほど、摂食病理が大きいことを示します。
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ベースラインから 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月21日
一次修了 (実際)
2021年2月25日
研究の完了 (実際)
2021年2月25日
試験登録日
最初に提出
2019年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月1日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HM20016491
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人レベルのデータは他の研究者と共有されません。
すべてのデータへのアクセスは研究担当者に限定されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。