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Erweitern Sie Ihren Horizont: Eine Online-Schreibintervention für Frauen

1. März 2021 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, eine neue schriftbasierte Intervention zu testen, die jungen erwachsenen Frauen hilft, ihre Körperakzeptanz zu steigern und Kreativität zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Teilnehmer gebeten, die folgenden Dinge zu tun:

  1. Führen Sie im Laufe der Woche 3 Schreibübungen durch. Jede Schreibübung dauert etwa 15 Minuten
  2. ~1 Stunde lange Online-Umfragen unmittelbar nach dem Programm (1 Woche) und 1 Woche nach dem Programm. Es werden Fragen zu Essverhalten und -einstellungen, Körperbild, Gefühlen von Gewichtsstigma und psychischer Gesundheit gestellt.
  3. Per E-Mail kontaktiert werden, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die Schreibaufgaben/Umfrage abzuschließen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren
  • eingeschrieben in postsekundärer Ausbildung an der VCU
  • ein gewisses Maß an WBI (gemessen am WBI-M) oder Bedenken hinsichtlich des Körperbildes unterstützen

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Körperakzeptanzprogramm
Verhalten: Körperakzeptanzprogramm
Führen Sie im Laufe der Woche 3 Schreibübungen durch. Jede Schreibübung dauert etwa 15 Minuten
ACTIVE_COMPARATOR: Kreativitätsprogramm schreiben
Verhalten: Programm kreativ schreiben
Führen Sie im Laufe der Woche 3 Schreibübungen durch. Jede Schreibübung dauert etwa 15 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Internalisierung der Gewichtsverzerrung (WBI)
Zeitfenster: Basiswert bis 2 Wochen
Die Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) ist eine modifizierte Version der Weight Bias Internalization Scale, die für die Verwendung mit Personen im gesamten Gewichtsspektrum angepasst wurde. Der WBIS-M misst den Grad, in dem Einzelpersonen gewichtsbasierte Stereotypen auf sich selbst anwenden und diese verwenden, um ihre Gewichtsselbstbewertungen zu leiten. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Internalisierung von Gewichtsverzerrungen widerspiegeln.
Basiswert bis 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wertschätzung der Körperfunktionen
Zeitfenster: Basiswert bis 2 Wochen
Die Bewertung der Körperfunktionalität wird anhand der Functionality Appreciation Scale (FAS) bewertet. Die Functionality Appreciation Scale (FAS) ist eine 7-Punkte-Skala, die die Wertschätzung für die Funktionalität des eigenen Körpers misst, von der angenommen wird, dass sie dazu beiträgt, Bedenken hinsichtlich des Aussehens auszugleichen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Wertschätzung für die Funktionalität des eigenen Körpers widerspiegeln.
Basiswert bis 2 Wochen
Veränderung der Unzufriedenheit mit dem Körperbild
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Die Körperunzufriedenheit wird mit dem Body-Image Ideals Questionnaire (BIQ. Der BIQ ist ein 22-Punkte-Maß, das die Zufriedenheit mit dem Aussehen bewertet. Diese Skala untersucht sowohl die wahrgenommene Diskrepanz zwischen dem eigenen Körperbildideal und dem aktuellen Erscheinungsbild als auch die Bedeutung des Erscheinungsbildes für das eigene Selbstkonzept.
Baseline bis 2 Wochen
Veränderung des objektivierten Körperbewusstseins
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Das objektivierte Körperbewusstsein wird mit der Body Consciousness Scale (OBCS) bewertet. Dies ist ein 24-Punkte-Maß, das bewertet, inwieweit man seinen Körper als Objekt erlebt.
Baseline bis 2 Wochen
Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Selbstmitgefühl wird anhand der Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) bewertet. Dies ist ein 12-Punkte-Maß, das bewertet, inwieweit jemand in der Lage ist, seine eigenen Leidensgefühle mit einem Gefühl von Wärme, Verbundenheit und Sorge zu halten
Baseline bis 2 Wochen
Depressionen ändern
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Depression wird anhand der Depressions-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS-21) bewertet. Bei dieser Messung werden die Teilnehmer gebeten, die Häufigkeit und Schwere negativer Emotionen in der vergangenen Woche zu bewerten. Die Items werden auf einer vierstufigen Skala bewertet (0 = trifft überhaupt nicht zu, 3 = trifft sehr oder meistens auf mich zu).
Baseline bis 2 Wochen
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Angst wird anhand der Angst-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS-21) bewertet. Bei dieser Messung werden die Teilnehmer gebeten, die Häufigkeit und Schwere negativer Emotionen in der vergangenen Woche zu bewerten. Die Items werden auf einer vierstufigen Skala bewertet (0 = trifft überhaupt nicht zu, 3 = trifft sehr oder meistens auf mich zu).
Baseline bis 2 Wochen
Stress ändern
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Stress wird anhand der Stress-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS-21) bewertet. Bei dieser Messung werden die Teilnehmer gebeten, die Häufigkeit und Schwere negativer Emotionen in der vergangenen Woche zu bewerten. Die Items werden auf einer vierstufigen Skala bewertet (0 = trifft überhaupt nicht zu, 3 = trifft sehr oder meistens auf mich zu).
Baseline bis 2 Wochen
Stress im Gesundheitswesen ändern
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Stress im Gesundheitswesen wird anhand einer Skala bewertet, die von Forschern zur Gewichtsstigmatisierung erstellt wurde. Dies ist eine Skala mit fünf Punkten, die ursprünglich für eine Studie über Gesundheitsängste bei Frauen mit höherem Gewicht angepasst wurde. Die Teilnehmer verwenden eine 10-Punkte-Skala (1 = kein Stress, 10 = sehr gestresst), um ihr Stressniveau anzugeben, wenn sie an zahlreiche Begegnungen im Gesundheitswesen denken.
Baseline bis 2 Wochen
Änderung der Gesundheitsvermeidung
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Die Vermeidung von Gesundheitsversorgung wird anhand einer Skala mit vier Punkten bewertet, die misst, wie oft jemand Gesundheitsversorgung vermeidet. Die Maßnahme wurde für die aktuelle Studie dahingehend angepasst, dass wir ein Item zur Mammographie gestrichen haben, da es für diese Altersgruppe nicht relevant ist. Angesichts der kurzen Nachbeobachtungszeit gingen wir außerdem davon aus, dass sich die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch die Teilnehmer im Verlauf der Studie nicht ändern würde. Daher haben wir auch die Bewertungsskala geändert, um die Absicht widerzuspiegeln, Gesundheitsversorgung zu vermeiden. Die Teilnehmer verwenden eine Fünf-Punkte-Skala (1 = sehr wahrscheinlich, 5 = äußerst unwahrscheinlich), um ihre Wahrscheinlichkeit anzugeben, zahlreiche Gesundheitskontakte zu nutzen.
Baseline bis 2 Wochen
Änderung der Akzeptanz körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Die Akzeptanz körperlicher Aktivität wird anhand des Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ) bewertet. Der PAAQ ist ein 10-Punkte-Maß, das die Fähigkeit der Teilnehmer bewertet, die mit dem Training verbundenen Beschwerden zu akzeptieren.
Baseline bis 2 Wochen
Veränderung der Symptome einer globalen Essstörung
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Essstörungen werden mit dem Eating Disorder Examination – Questionnaire (EDE-Q) erfasst. Der EDE-Q ist eine 28-Punkte-Selbstberichtsversion der Essstörungsuntersuchung, die die Häufigkeit von gestörten Esswahrnehmungen und Verhaltensweisen misst, die in den letzten 28 Tagen erlebt wurden. Die Teilnehmer bewerten die Anzahl der Tage, an denen in den letzten 28 Tagen Verhaltensweisen aufgetreten sind, mit 0 = keine Tage und 6 = jeden Tag. Ja/Nein-Fragen identifizieren das Vorhandensein von kompensatorischem und Binge-Verhalten und die Teilnehmer geben die Häufigkeit dieser Verhaltensweisen in den letzten 28 Tagen an. Höhere EDE-Q-Scores weisen auf eine stärkere Esspathologie hin.
Baseline bis 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Society for the Psychological Study of Social Issues

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20016491

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf individueller Ebene werden nicht an andere Forscher weitergegeben. Der Zugriff auf alle Daten wird auf das Studienpersonal beschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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