Amplíe su horizonte: una intervención de escritura en línea para mujeres
1 de marzo de 2021 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio de investigación es probar una nueva intervención basada en la escritura que ayuda a las mujeres adultas jóvenes a aumentar la aceptación de su cuerpo y fomenta la creatividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se les pedirá a los participantes que hagan lo siguiente:
- Complete 3 ejercicios de escritura en el transcurso de la semana. Cada ejercicio de escritura tomará aproximadamente 15 minutos para completar
- Encuestas en línea de ~1 hora de duración inmediatamente después del programa (1 semana) y 1 semana después del programa. Las preguntas se referirán a conductas y actitudes alimentarias, imagen corporal, sentimientos de estigma por el peso y salud mental.
- Ser contactado por correo electrónico para recordar a los participantes que completen las tareas de escritura/encuesta
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
163
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 25 años
- matriculado en educación postsecundaria en VCU
- respaldar algún grado de WBI (según lo medido por WBI-M) o preocupaciones sobre la imagen corporal
Criterio de exclusión:
- hombres
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: programa de aceptación corporal
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Complete 3 ejercicios de escritura en el transcurso de la semana.
Cada ejercicio de escritura tomará aproximadamente 15 minutos para completar
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COMPARADOR_ACTIVO: programa de escritura creativa
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Complete 3 ejercicios de escritura en el transcurso de la semana.
Cada ejercicio de escritura tomará aproximadamente 15 minutos para completar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la internalización del sesgo de peso (WBI)
Periodo de tiempo: línea de base a 2 semanas
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La Escala de internalización de sesgo de peso modificada (WBIS-M) es una versión modificada de la Escala de internalización de sesgo de peso que se adaptó para su uso con personas de todo el espectro de peso.
El WBIS-M mide el grado en que las personas se aplican estereotipos basados en el peso y los usan para guiar sus autoevaluaciones de peso.
Los ítems se califican en una escala de 7 puntos, con puntajes más altos que reflejan mayores grados de internalización del sesgo de peso.
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línea de base a 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la apreciación de la funcionalidad corporal.
Periodo de tiempo: línea de base a 2 semanas
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La apreciación de la funcionalidad corporal se evaluará mediante la Escala de apreciación de la funcionalidad (FAS).
La Escala de apreciación de la funcionalidad (FAS) es una escala de 7 elementos que mide la apreciación de la funcionalidad del cuerpo, que se cree que ayuda a compensar las preocupaciones por la apariencia.
Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor apreciación de la funcionalidad del propio cuerpo.
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línea de base a 2 semanas
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Cambio en la insatisfacción con la imagen corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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La insatisfacción corporal se medirá mediante el Cuestionario de ideales de imagen corporal (BIQ.
El BIQ es una medida de 22 ítems que evalúa la satisfacción con la apariencia.
Esta escala examina tanto la discrepancia percibida entre la imagen corporal ideal y la apariencia actual como la importancia de la apariencia para el concepto de uno mismo.
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Línea de base a 2 semanas
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Cambio en la conciencia del cuerpo objetivado
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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La conciencia corporal objetivada se evaluará utilizando la Escala de Conciencia Corporal (OBCS).
Esta es una medida de 24 ítems que evalúa el grado en que uno experimenta su cuerpo como un objeto.
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Línea de base a 2 semanas
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Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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La autocompasión se evaluará mediante la escala abreviada de autocompasión (SCS-SF).
Esta es una medida de 12 ítems que evalúa el grado en que uno es capaz de controlar sus propios sentimientos de sufrimiento con una sensación de calidez, conexión y preocupación.
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Línea de base a 2 semanas
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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La depresión se evaluará utilizando la subescala de depresión de las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21).
Esta medida pide a los participantes que califiquen la frecuencia y la gravedad de las emociones negativas durante la semana anterior.
Los ítems se califican en una escala de cuatro puntos (0 = no se me aplicó en absoluto, 3 = se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
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Línea de base a 2 semanas
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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La ansiedad se evaluará utilizando la subescala de ansiedad de las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21).
Esta medida pide a los participantes que califiquen la frecuencia y la gravedad de las emociones negativas durante la semana anterior.
Los ítems se califican en una escala de cuatro puntos (0 = no se me aplicó en absoluto, 3 = se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
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Línea de base a 2 semanas
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Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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El estrés se evaluará utilizando la subescala de estrés de las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21).
Esta medida pide a los participantes que califiquen la frecuencia y la gravedad de las emociones negativas durante la semana anterior.
Los ítems se califican en una escala de cuatro puntos (0 = no se me aplicó en absoluto, 3 = se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
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Línea de base a 2 semanas
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Cambio en el estrés sanitario
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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El estrés en el cuidado de la salud se evaluará utilizando una escala creada por investigadores del estigma del peso.
Esta es una escala de cinco ítems que se adaptó originalmente para un estudio sobre la ansiedad por la atención médica en mujeres de mayor peso.
Los participantes usan una escala de 10 puntos (1 = Sin estrés, 10 = Muy estresado) para indicar su nivel de estrés al pensar en numerosos encuentros de atención médica.
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Línea de base a 2 semanas
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Cambio en la evitación de la atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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La evitación de la atención médica se evaluará mediante una escala de cuatro elementos que mide con qué frecuencia alguien evita la atención médica.
La medida se adaptó para el estudio actual de tal manera que eliminamos un elemento sobre las mamografías porque no es relevante para este grupo de edad.
Además, dado el corto período de seguimiento, asumimos que la utilización de la atención médica de los participantes no cambiaría durante el transcurso del estudio.
Por lo tanto, también modificamos la escala de calificación para reflejar la intención de evitar la atención médica.
Los participantes utilizarán una escala de cinco puntos (1 = Extremadamente probable, 5 = Extremadamente improbable) para indicar su probabilidad de utilizar numerosos encuentros de atención médica.
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Línea de base a 2 semanas
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Cambio en la aceptación de la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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La aceptación de la actividad física se evaluará mediante el Cuestionario de aceptación de la actividad física (PAAQ).
El PAAQ es una medida de 10 elementos que evalúa la capacidad de los participantes para aceptar la incomodidad asociada con el ejercicio.
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Línea de base a 2 semanas
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Cambio en los síntomas del trastorno alimentario global
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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Los trastornos alimentarios se evaluarán mediante el Examen de trastornos alimentarios - Cuestionario (EDE-Q).
El EDE-Q es una versión de autoinforme de 28 ítems del Examen de trastornos alimentarios que mide la frecuencia de las cogniciones y comportamientos alimentarios desordenados experimentados en los 28 días anteriores.
Los participantes califican la cantidad de días en que se han producido comportamientos en los últimos 28 días, con 0 = ningún día y 6 = todos los días.
Las preguntas de sí/no identifican la presencia de conductas compensatorias y compulsivas y los participantes indican la frecuencia de estas conductas en los últimos 28 días.
Las puntuaciones más altas de EDE-Q indican una mayor patología alimentaria.
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Línea de base a 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de febrero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20016491
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de nivel individual no se compartirán con otros investigadores.
El acceso a todos los datos estará limitado al personal del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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