- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04146792
Expand Your Horizon: An Online Writing Intervention for Women
1. marts 2021 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med dette forskningsstudie er at teste en ny skrivebaseret intervention, der hjælper unge voksne kvinder med at øge deres kropsaccept og fremme kreativitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at gøre følgende:
- Gennemfør 3 skriveøvelser i løbet af ugen. Hver skriveøvelse vil tage cirka 15 minutter at gennemføre
- ~1 time lange onlineundersøgelser umiddelbart efter programmet (1 uge) og 1 uge efter programmet. Der vil blive stillet spørgsmål om spiseadfærd og -attituder, kropsopfattelse, følelse af vægtstigmatisering og mental sundhed.
- Bliv kontaktet via e-mail for at minde deltagerne om at udfylde skriveopgaverne/undersøgelsen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
163
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen 18 til 25 år
- indskrevet på en efterskole på VCU
- godkende en vis grad af WBI (målt ved WBI-M) eller kropsbillede
Ekskluderingskriterier:
- Mænd
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kropsacceptprogram
|
Gennemfør 3 skriveøvelser i løbet af ugen.
Hver skriveøvelse vil tage cirka 15 minutter at gennemføre
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skrive kreativitetsprogram
|
Gennemfør 3 skriveøvelser i løbet af ugen.
Hver skriveøvelse vil tage cirka 15 minutter at gennemføre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægtbias internalisering (WBI)
Tidsramme: baseline til 2 uger
|
Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) er en modificeret version af Weight Bias Internalization Scale, der er tilpasset til brug med individer på tværs af vægtspektret.
WBIS-M måler i hvilken grad individer anvender vægtbaserede stereotyper på sig selv og bruger dem til at vejlede deres vægtevalueringer.
Elementer er bedømt på en 7-punkts skala, med højere score, der afspejler større grader af vægtbias internalisering.
|
baseline til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i påskønnelse af kropsfunktionalitet
Tidsramme: baseline til 2 uger
|
Påskønnelse af kropsfunktionalitet vil blive vurderet ved hjælp af Functionality Appreciation Scale (FAS).
Functionality Appreciation Scale (FAS) er en 7-elements skala, der måler påskønnelse af funktionaliteten af ens krop, hvilket menes at hjælpe med at opveje bekymringer om udseende.
Elementer er bedømt på en 5-trins skala med højere score, hvilket afspejler større påskønnelse af ens krops funktionalitet.
|
baseline til 2 uger
|
|
Ændring i kropsopfattelse utilfredshed
Tidsramme: Baseline til 2 uger
|
Kropsutilfredshed vil blive målt ved hjælp af Body-Image Ideals Questionnaire (BIQ.
BIQ er et 22-element mål, der vurderer udseendetilfredshed.
Denne skala undersøger både opfattet uoverensstemmelse mellem ens kropsideal og nuværende udseende samt udseendets betydning for ens selvopfattelse.
|
Baseline til 2 uger
|
|
Ændring i objektiveret kropsbevidsthed
Tidsramme: Baseline til 2 uger
|
Objektiveret kropsbevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Body Consciousness Scale (OBCS).
Dette er et 24-element mål, der vurderer, i hvilken grad man oplever sin krop som et objekt.
|
Baseline til 2 uger
|
|
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline til 2 uger
|
Self-Compassion vil blive vurderet ved hjælp af Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF).
Dette er et 12-element mål, der vurderer, i hvilken grad man er i stand til at fastholde sine egne følelser af lidelse med en følelse af varme, forbindelse og bekymring
|
Baseline til 2 uger
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline til 2 uger
|
Depression vil blive vurderet ved hjælp af depressionsunderskalaen af Depression, Angst og Stress Scales (DASS-21).
Denne foranstaltning beder deltagerne om at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af negative følelser i løbet af den foregående uge.
Elementer er bedømt på en fire-punkts skala (0 = gjaldt slet ikke for mig, 3 = gjaldt mig meget eller det meste af tiden).
|
Baseline til 2 uger
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline til 2 uger
|
Angst vil blive vurderet ved hjælp af angst-underskalaen af Depression, Angst og Stress Scales (DASS-21).
Denne foranstaltning beder deltagerne om at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af negative følelser i løbet af den foregående uge.
Elementer er bedømt på en fire-punkts skala (0 = gjaldt slet ikke for mig, 3 = gjaldt mig meget eller det meste af tiden).
|
Baseline til 2 uger
|
|
Ændring i stress
Tidsramme: Baseline til 2 uger
|
Stress vil blive vurderet ved hjælp af stress-underskalaen af Depression, Angst og Stress Scales (DASS-21).
Denne foranstaltning beder deltagerne om at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af negative følelser i løbet af den foregående uge.
Elementer er bedømt på en fire-punkts skala (0 = gjaldt slet ikke for mig, 3 = gjaldt mig meget eller det meste af tiden).
|
Baseline til 2 uger
|
|
Ændring i sundhedsvæsenets stress
Tidsramme: Baseline til 2 uger
|
Healthcare Stress vil blive vurderet ved hjælp af en skala lavet af vægtstigmaforskere.
Dette er en fem-element skala, der oprindeligt blev tilpasset til en undersøgelse om sundhedsangst hos kvinder med højere vægt.
Deltagerne bruger en 10-trins skala (1 = Ingen stress, 10 = Meget stresset) til at angive deres stressniveau, når de tænker på adskillige møder i sundhedsvæsenet.
|
Baseline til 2 uger
|
|
Ændring i undgåelse af sundhedsydelser
Tidsramme: Baseline til 2 uger
|
Sundhedsundgåelse vil blive vurderet efter en skala med fire punkter, der måler, hvor ofte nogen undgår sundhedsydelser.
Målingen blev tilpasset den aktuelle undersøgelse, således at vi slettede et punkt om mammografi, fordi det ikke er relevant for denne aldersgruppe.
I betragtning af den korte opfølgningsperiode antog vi også, at deltagernes sundhedsudnyttelse ikke ville ændre sig i løbet af undersøgelsen.
Derfor har vi også ændret vurderingsskalaen for at afspejle hensigten om at undgå sundhedsydelser.
Deltagerne vil bruge en fem-punkts skala (1 = ekstremt sandsynligt, 5 = ekstremt usandsynligt) til at angive deres sandsynlighed for at bruge adskillige sundhedsmøder.
|
Baseline til 2 uger
|
|
Ændring i accept af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 2 uger
|
Accept af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ).
PAAQ er et 10-element mål, der vurderer deltagernes evne til at acceptere det ubehag, der er forbundet med træning.
|
Baseline til 2 uger
|
|
Ændring i symptomer på globale spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline til 2 uger
|
Spiseforstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af spiseforstyrrelsesundersøgelsen - spørgeskema (EDE-Q).
EDE-Q er en 28-elements selvrapporteringsversion af spiseforstyrrelsesundersøgelsen, der måler hyppigheden af forstyrrede spisekognitioner og adfærd oplevet i de foregående 28 dage.
Deltagerne vurderer antallet af dage, der er opstået adfærd i de sidste 28 dage, med 0 = ingen dage og 6 = hver dag.
Ja/nej-spørgsmål identificerer tilstedeværelsen af kompenserende og overstadig adfærd, og deltagerne angiver hyppigheden af denne adfærd i løbet af de sidste 28 dage.
Højere EDE-Q-score indikerer større spisepatologi.
|
Baseline til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. februar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. februar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20016491
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data på individuelt niveau vil ikke blive delt andre forskere.
Adgang til alle data vil være begrænset til studiepersonale.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbillede
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInclusion Body Myositis, SporadiskFrankrig
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
Kliniske forsøg med kropsacceptprogram
-
Comenzar de Nuevo, ACIkke rekrutterer endnuSpiseforstyrrelser | Utilfredshed i kroppenMexico
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAfsluttet
-
University of GrazRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Fysisk konditionØstrig
-
School of Health Sciences GenevaAfsluttet
-
University of UtahAfsluttet
-
University of UtahAfsluttetSøvnløshedForenede Stater
-
Susan GambergQueen Elizabeth II Health Sciences Centre FoundationRekrutteringKropsbillede | Utilfredshed i kroppen | Kosttilbageholdenhed | Negativ påvirkningCanada
-
University of UtahVA Salt Lake City Health Care SystemAfsluttetSøvnforstyrrelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of UtahUnited States Department of Defense; VA Salt Lake City Health Care SystemAfsluttetSøvnforstyrrelser | Persisk Golfkrigssyndrom hos veteranerForenede Stater