Expand Your Horizon: An Online Writing Intervention for Women
1. mars 2021 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Hensikten med denne forskningsstudien er å teste en ny skrivebasert intervensjon som hjelper unge voksne kvinner å øke sin kroppsaksept og fremme kreativitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil deltakerne bli bedt om å gjøre følgende:
- Gjennomfør 3 skriveøvelser i løpet av uken. Hver skriveøvelse vil ta ca. 15 minutter å fullføre
- ~1 time lange nettundersøkelser rett etter programmet (1 uke), og 1 uke etter programmet. Spørsmål vil stilles om spiseatferd og -holdninger, kroppsbilde, følelser av vektstigma og mental helse.
- Bli kontaktet via e-post for å minne deltakerne på å fullføre skriveoppgavene/undersøkelsen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
163
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i alderen 18 til 25 år
- påmeldt videregående utdanning ved VCU
- godkjenner en viss grad av WBI (målt ved WBI-M) eller bekymringer om kroppsbilde
Ekskluderingskriterier:
- menn
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kroppsgodkjenningsprogram
|
Gjennomfør 3 skriveøvelser i løpet av uken.
Hver skriveøvelse vil ta ca. 15 minutter å fullføre
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skrive kreativitetsprogram
|
Gjennomfør 3 skriveøvelser i løpet av uken.
Hver skriveøvelse vil ta ca. 15 minutter å fullføre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vektbias internalisering (WBI)
Tidsramme: baseline til 2 uker
|
Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) er en modifisert versjon av Weight Bias Internalization Scale som ble tilpasset for bruk med individer over hele vektspekteret.
WBIS-M måler i hvilken grad individer anvender vektbaserte stereotypier på seg selv og bruker dem til å veilede deres egen vektevaluering.
Elementer er vurdert på en 7-punkts skala, med høyere poengsum som reflekterer større grader av vektbias internalisering.
|
baseline til 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i verdsettelse av kroppsfunksjonalitet
Tidsramme: baseline til 2 uker
|
Verdsettelse av kroppsfunksjonalitet vil bli vurdert ved hjelp av funksjonalitetsvurderingsskalaen (FAS).
Functionality Appreciation Scale (FAS) er en 7-elements skala som måler verdsettelse for funksjonaliteten til ens kropp, som antas å bidra til å oppveie bekymringer om utseende.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala med høyere poengsum som reflekterer større forståelse for funksjonaliteten til ens kropp.
|
baseline til 2 uker
|
|
Endring i misnøye med kroppsbilde
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Kroppsmisnøye vil bli målt ved hjelp av Body-Image Ideals Questionnaire (BIQ.
BIQ er et mål på 22 elementer som vurderer utseendetilfredshet.
Denne skalaen undersøker både opplevd avvik mellom ens kroppsbildeideal og nåværende utseende, samt betydningen av utseende for ens selvoppfatning.
|
Baseline til 2 uker
|
|
Endring i objektivisert kroppsbevissthet
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Objektivert kroppsbevissthet vil bli vurdert ved hjelp av Body Consciousness Scale (OBCS).
Dette er et 24-elements mål som vurderer i hvilken grad man opplever kroppen sin som et objekt.
|
Baseline til 2 uker
|
|
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Self-Compassion vil bli vurdert ved hjelp av Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF).
Dette er et 12-elements mål som vurderer i hvilken grad man er i stand til å holde på sine egne følelser av lidelse med en følelse av varme, tilknytning og bekymring
|
Baseline til 2 uker
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Depresjon vil bli vurdert ved å bruke depresjonsunderskalaen til depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21).
Dette tiltaket ber deltakerne vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av negative følelser i løpet av forrige uke.
Elementer er vurdert på en firepunkts skala (0 = gjaldt ikke for meg i det hele tatt, 3 = gjaldt meg veldig mye eller mesteparten av tiden).
|
Baseline til 2 uker
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Angst vil bli vurdert ved å bruke angstsubskalaen til depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21).
Dette tiltaket ber deltakerne vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av negative følelser i løpet av forrige uke.
Elementer er vurdert på en firepunkts skala (0 = gjaldt ikke for meg i det hele tatt, 3 = gjaldt meg veldig mye eller mesteparten av tiden).
|
Baseline til 2 uker
|
|
Endring i stress
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Stress vil bli vurdert ved å bruke stress-underskalaen til depresjon, angst og stressskalaen (DASS-21).
Dette tiltaket ber deltakerne vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av negative følelser i løpet av forrige uke.
Elementer er vurdert på en firepunkts skala (0 = gjaldt ikke for meg i det hele tatt, 3 = gjaldt meg veldig mye eller mesteparten av tiden).
|
Baseline til 2 uker
|
|
Endring i helsevesenets stress
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Healthcare Stress vil bli vurdert ved hjelp av en skala laget av vektstigmaforskere.
Dette er en skala med fem elementer som opprinnelig ble tilpasset en studie om helseangst hos kvinner med høyere vekt.
Deltakerne bruker en 10-punkts skala (1 = Ingen stress, 10 = Svært stresset) for å indikere stressnivået deres når de tenker på mange helsemøter.
|
Baseline til 2 uker
|
|
Endring i unngåelse av helsetjenester
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Helsetjenesteunngåelse vil bli vurdert etter en firedelt skala som måler hvor ofte noen unngår helsehjelp.
Tiltaket ble tilpasset den aktuelle studien slik at vi slettet et punkt om mammografi fordi det ikke er relevant for denne aldersgruppen.
I tillegg, gitt den korte oppfølgingsperioden, antok vi at deltakernes helsebruk ikke ville endre seg i løpet av studien.
Derfor endret vi også vurderingsskalaen for å reflektere hensikten om å unngå helsetjenester.
Deltakerne vil bruke en fempunkts skala (1 = Ekstremt sannsynlig, 5 = Ekstremt usannsynlig) for å indikere sannsynligheten for å bruke en rekke helsemøter.
|
Baseline til 2 uker
|
|
Endring i aksept for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Aksept for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ).
PAAQ er et 10-elements mål som vurderer deltakernes evne til å akseptere ubehaget forbundet med trening.
|
Baseline til 2 uker
|
|
Endring i globale spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Spiseforstyrrelser vil bli vurdert ved hjelp av Eating Disorder Examination - Questionnaire (EDE-Q).
EDE-Q er en 28-elements selvrapporteringsversjon av spiseforstyrrelsesundersøkelsen som måler frekvensen av forstyrrede spisekognisjoner og atferd opplevd de siste 28 dagene.
Deltakerne vurderer antall dager atferd har forekommet de siste 28 dagene, med 0 = ingen dager og 6 = hver dag.
Ja/nei-spørsmål identifiserer tilstedeværelsen av kompenserende og overstadig atferd, og deltakerne indikerer hyppigheten av denne atferden i løpet av de siste 28 dagene.
Høyere EDE-Q-score indikerer større spisepatologi.
|
Baseline til 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. februar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM20016491
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data på individnivå vil ikke bli delt andre forskere.
Tilgang til alle data vil være begrenset til studiepersonell.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .