Poszerz swoje horyzonty: internetowa interwencja pisarska dla kobiet
1 marca 2021 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest przetestowanie nowej interwencji opartej na pisaniu, która pomaga młodym dorosłym kobietom zwiększyć akceptację ciała i sprzyja kreatywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:
- Wykonaj 3 ćwiczenia z pisania w ciągu tygodnia. Każde ćwiczenie z pisania zajmie około 15 minut
- ~1-godzinne ankiety online bezpośrednio po programie (1 tydzień) i 1 tydzień po programie. Pytania będą dotyczyć zachowań i postaw żywieniowych, obrazu ciała, poczucia napiętnowania wagi i zdrowia psychicznego.
- Skontaktuj się z nami za pośrednictwem poczty e-mail, aby przypomnieć uczestnikom o wypełnieniu zadań pisemnych/ankiet
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
163
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w wieku od 18 do 25 lat
- rozpoczął naukę w szkole policealnej w VCU
- popierają w pewnym stopniu WBI (mierzone za pomocą WBI-M) lub obawy dotyczące wizerunku ciała
Kryteria wyłączenia:
- mężczyźni
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: program akceptacji ciała
|
Wykonaj 3 ćwiczenia z pisania w ciągu tygodnia.
Każde ćwiczenie z pisania zajmie około 15 minut
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: program do pisania tekstów
|
Wykonaj 3 ćwiczenia z pisania w ciągu tygodnia.
Każde ćwiczenie z pisania zajmie około 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w internalizacji obciążenia (WBI)
Ramy czasowe: poziom podstawowy do 2 tygodni
|
Zmodyfikowana skala internalizacji błędu wagi (WBIS-M) to zmodyfikowana wersja skali internalizacji błędu wagi, która została dostosowana do użytku z osobami z całego spektrum wagi.
WBIS-M mierzy stopień, w jakim jednostki stosują wobec siebie stereotypy dotyczące wagi i wykorzystują je do kierowania samooceną wagi.
Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy stopień internalizacji błędu wagi.
|
poziom podstawowy do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny funkcjonalności ciała
Ramy czasowe: poziom podstawowy do 2 tygodni
|
Ocena funkcjonalności ciała zostanie oceniona za pomocą skali oceny funkcjonalności (FAS).
Skala oceny funkcjonalności (FAS) to 7-punktowa skala, która mierzy uznanie dla funkcjonalności własnego ciała, co, jak się uważa, pomaga zrównoważyć obawy dotyczące wyglądu.
Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większe uznanie dla funkcjonalności własnego ciała.
|
poziom podstawowy do 2 tygodni
|
|
Zmiana niezadowolenia z obrazu ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Niezadowolenie z ciała będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Ideałów Obrazu Ciała (BIQ.
BIQ to 22-itemowa miara, która ocenia zadowolenie z wyglądu.
Skala ta bada zarówno postrzeganą rozbieżność między idealnym obrazem własnego ciała a obecnym wyglądem, jak i znaczenie wyglądu dla samooceny.
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Zmiana w zobiektywizowanej świadomości ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Zobiektywizowana świadomość ciała zostanie oceniona za pomocą Skali Świadomości Ciała (OBCS).
Jest to 24-itemowa miara, która ocenia stopień, w jakim osoba doświadcza swojego ciała jako przedmiotu.
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Zmiana w samowspółczuciu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Samowspółczucie zostanie ocenione za pomocą krótkiej formy samowspółczucia (SCS-SF).
Jest to 12-punktowa miara, która ocenia stopień, w jakim dana osoba jest w stanie utrzymać własne uczucia cierpienia z poczuciem ciepła, połączenia i troski
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Depresja zostanie oceniona przy użyciu podskali depresji Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21).
Ta miara prosi uczestników o ocenę częstotliwości i nasilenia negatywnych emocji w ciągu poprzedniego tygodnia.
Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali (0 = w ogóle mnie nie dotyczyło, 3 = dotyczyło mnie bardzo lub przez większość czasu).
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Lęk zostanie oceniony za pomocą podskali lęku Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21).
Ta miara prosi uczestników o ocenę częstotliwości i nasilenia negatywnych emocji w ciągu poprzedniego tygodnia.
Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali (0 = w ogóle mnie nie dotyczyło, 3 = dotyczyło mnie bardzo lub przez większość czasu).
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Stres zostanie oceniony za pomocą podskali stresu Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21).
Ta miara prosi uczestników o ocenę częstotliwości i nasilenia negatywnych emocji w ciągu poprzedniego tygodnia.
Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali (0 = w ogóle mnie nie dotyczyło, 3 = dotyczyło mnie bardzo lub przez większość czasu).
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Zmiana stresu w opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Stres w opiece zdrowotnej zostanie oceniony za pomocą skali stworzonej przez badaczy stygmatyzacji wagi.
Jest to skala składająca się z pięciu pozycji, która została pierwotnie dostosowana do badania lęku związanego z opieką zdrowotną u kobiet o większej masie ciała.
Uczestnicy używają 10-punktowej skali (1 = brak stresu, 10 = bardzo zestresowani), aby określić poziom stresu, gdy myślą o licznych spotkaniach z opieką zdrowotną.
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Zmiana w unikaniu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Unikanie opieki zdrowotnej zostanie ocenione za pomocą czteroelementowej skali, która mierzy, jak często ktoś unika opieki zdrowotnej.
Miara została dostosowana do obecnego badania w taki sposób, że usunęliśmy pozycję dotyczącą mammografii, ponieważ nie jest ona odpowiednia dla tej grupy wiekowej.
Ponadto, biorąc pod uwagę krótki okres obserwacji, założyliśmy, że korzystanie z opieki zdrowotnej przez uczestników nie zmieni się w trakcie badania.
W związku z tym zmodyfikowaliśmy również skalę ocen, aby odzwierciedlić zamiar unikania opieki zdrowotnej.
Uczestnicy użyją pięciopunktowej skali (1 = skrajnie prawdopodobne, 5 = skrajnie mało prawdopodobne), aby wskazać prawdopodobieństwo skorzystania z wielu spotkań opieki zdrowotnej.
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Zmiana akceptacji aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Akceptacja aktywności fizycznej zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Akceptacji Aktywności Fizycznej (PAAQ).
PAAQ to 10-punktowa miara, która ocenia zdolność uczestników do zaakceptowania dyskomfortu związanego z ćwiczeniami.
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Zmiana globalnych objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Zaburzenia odżywiania zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Egzaminu Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q).
EDE-Q to składająca się z 28 pozycji samoopisowa wersja Egzaminu Zaburzeń Odżywiania, która mierzy częstotliwość zaburzeń poznawczych i zachowań związanych z jedzeniem doświadczanych w ciągu ostatnich 28 dni.
Uczestnicy oceniają liczbę dni zachowań, które miały miejsce w ciągu ostatnich 28 dni, gdzie 0 = brak dni, a 6 = każdego dnia.
Pytania tak/nie identyfikują obecność zachowań kompensacyjnych i objadania się, a uczestnicy wskazują częstotliwość tych zachowań w ciągu ostatnich 28 dni.
Wyższe wyniki EDE-Q wskazują na większą patologię odżywiania.
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20016491
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane na poziomie indywidualnym nie będą udostępniane innym badaczom.
Dostęp do wszystkich danych będzie ograniczony do personelu badawczego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .