Expanda seu horizonte: uma intervenção de escrita online para mulheres
1 de março de 2021 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar uma nova intervenção baseada na escrita que ajuda mulheres adultas jovens a aumentar sua aceitação corporal e promover a criatividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os participantes serão solicitados a fazer o seguinte:
- Complete 3 exercícios de escrita ao longo da semana. Cada exercício de escrita levará aproximadamente 15 minutos para ser concluído
- Pesquisas on-line de aproximadamente 1 hora imediatamente após o programa (1 semana) e 1 semana após o programa. As perguntas serão sobre comportamentos e atitudes alimentares, imagem corporal, sentimentos de estigma de peso e saúde mental.
- Ser contatado por e-mail para lembrar os participantes de concluir as tarefas de redação/pesquisa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 18 a 25 anos
- matriculado no ensino superior na VCU
- endossa algum grau de WBI (conforme medido pelo WBI-M) ou preocupações com a imagem corporal
Critério de exclusão:
- homens
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: programa de aceitação corporal
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Complete 3 exercícios de escrita ao longo da semana.
Cada exercício de escrita levará aproximadamente 15 minutos para ser concluído
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ACTIVE_COMPARATOR: escrevendo programa de criatividade
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Complete 3 exercícios de escrita ao longo da semana.
Cada exercício de escrita levará aproximadamente 15 minutos para ser concluído
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na internalização do viés de peso (WBI)
Prazo: linha de base para 2 semanas
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A Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) é uma versão modificada da Weight Bias Internalization Scale que foi adaptada para uso com indivíduos em todo o espectro de peso.
O WBIS-M mede o grau em que os indivíduos aplicam estereótipos baseados em peso a si mesmos e os usam para orientar suas autoavaliações de peso.
Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos, com pontuações mais altas refletindo maiores graus de internalização do viés de peso.
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linha de base para 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na valorização da funcionalidade corporal
Prazo: linha de base para 2 semanas
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A apreciação da funcionalidade corporal será avaliada por meio da Escala de Apreciação da Funcionalidade (FAS).
A Escala de Apreciação da Funcionalidade (FAS) é uma escala de 7 itens que mede a apreciação pela funcionalidade do próprio corpo, que se acredita ajudar a compensar as preocupações com a aparência.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos com pontuações mais altas refletindo maior apreciação pela funcionalidade do próprio corpo.
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linha de base para 2 semanas
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Mudança na insatisfação com a imagem corporal
Prazo: Linha de base para 2 semanas
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A insatisfação corporal será medida por meio do Questionário de Ideais de Imagem Corporal (BIQ.
O BIQ é uma medida de 22 itens que avalia a satisfação com a aparência.
Esta escala examina a discrepância percebida entre a imagem corporal ideal e a aparência atual, bem como a importância da aparência para o autoconceito.
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Linha de base para 2 semanas
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Mudança na consciência corporal objetivada
Prazo: Linha de base para 2 semanas
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A consciência corporal objetivada será avaliada por meio da Escala de Consciência Corporal (OBCS).
Esta é uma medida de 24 itens que avalia o grau em que uma pessoa experimenta seu corpo como um objeto.
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Linha de base para 2 semanas
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Mudança na autocompaixão
Prazo: Linha de base para 2 semanas
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A Autocompaixão será avaliada usando a Escala de Autocompaixão - Formulário Curto (SCS-SF).
Esta é uma medida de 12 itens que avalia o grau em que uma pessoa é capaz de manter seus próprios sentimentos de sofrimento com uma sensação de calor, conexão e preocupação
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Linha de base para 2 semanas
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Mudança na depressão
Prazo: Linha de base para 2 semanas
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A depressão será avaliada usando a subescala de depressão das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
Esta medida pede aos participantes que classifiquem a frequência e a gravidade das emoções negativas na semana anterior.
Os itens são classificados em uma escala de quatro pontos (0 = não se aplica a mim de forma alguma, 3 = se aplica a mim muito ou na maioria das vezes).
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Linha de base para 2 semanas
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base para 2 semanas
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A ansiedade será avaliada usando a subescala de ansiedade das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
Esta medida pede aos participantes que classifiquem a frequência e a gravidade das emoções negativas na semana anterior.
Os itens são classificados em uma escala de quatro pontos (0 = não se aplica a mim de forma alguma, 3 = se aplica a mim muito ou na maioria das vezes).
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Linha de base para 2 semanas
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Mudança no estresse
Prazo: Linha de base para 2 semanas
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O estresse será avaliado usando a subescala de estresse das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
Esta medida pede aos participantes que classifiquem a frequência e a gravidade das emoções negativas na semana anterior.
Os itens são classificados em uma escala de quatro pontos (0 = não se aplica a mim de forma alguma, 3 = se aplica a mim muito ou na maioria das vezes).
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Linha de base para 2 semanas
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Mudança no estresse da saúde
Prazo: Linha de base para 2 semanas
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O Estresse na Saúde será avaliado usando uma escala criada por pesquisadores de estigma de peso.
Esta é uma escala de cinco itens que foi originalmente adaptada para um estudo sobre ansiedade em saúde em mulheres com peso elevado.
Os participantes usam uma escala de 10 pontos (1 = Sem estresse, 10 = Muito estressado) para indicar seu nível de estresse ao pensar em vários atendimentos de saúde.
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Linha de base para 2 semanas
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Mudança na prevenção de cuidados de saúde
Prazo: Linha de base para 2 semanas
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A prevenção de assistência médica será avaliada por uma escala de quatro itens que mede a frequência com que alguém evita assistência médica.
A medida foi adaptada para o estudo atual de forma que excluímos um item sobre mamografias por não ser relevante para essa faixa etária.
Além disso, dado o curto período de acompanhamento, assumimos que a utilização dos cuidados de saúde dos participantes não mudaria ao longo do estudo.
Assim, também modificamos a escala de classificação para refletir a intenção de evitar cuidados de saúde.
Os participantes usarão uma escala de cinco pontos (1 = Extremamente provável, 5 = Extremamente improvável) para indicar sua probabilidade de utilizar vários encontros de saúde.
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Linha de base para 2 semanas
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Mudança na aceitação da atividade física
Prazo: Linha de base para 2 semanas
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A aceitação da atividade física será avaliada por meio do Questionário de Aceitação da Atividade Física (PAAQ).
O PAAQ é uma medida de 10 itens que avalia a capacidade dos participantes de aceitar o desconforto associado ao exercício.
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Linha de base para 2 semanas
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Mudança nos sintomas globais de transtorno alimentar
Prazo: Linha de base para 2 semanas
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Os transtornos alimentares serão avaliados por meio do Exame de Transtorno Alimentar - Questionário (EDE-Q).
O EDE-Q é uma versão de auto-relato de 28 itens do Exame de Transtorno Alimentar que mede a frequência de cognições e comportamentos alimentares desordenados experimentados nos 28 dias anteriores.
Os participantes classificam o número de dias em que os comportamentos ocorreram nos últimos 28 dias, com 0 = nenhum dia e 6 = todos os dias.
As perguntas sim/não identificam a presença de comportamentos compensatórios e compulsivos e os participantes indicam a frequência desses comportamentos nos últimos 28 dias.
Escores EDE-Q mais altos indicam maior patologia alimentar.
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Linha de base para 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
25 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
25 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
31 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM20016491
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados de nível individual não serão compartilhados com outros pesquisadores.
O acesso a todos os dados será limitado ao pessoal do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .