Breid uw horizon uit: een online schrijfinterventie voor vrouwen
1 maart 2021 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van dit onderzoek is het testen van een nieuwe op schrijven gebaseerde interventie die jongvolwassen vrouwen helpt hun lichaamsacceptatie te vergroten en creativiteit bevordert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt de deelnemers gevraagd om de volgende dingen te doen:
- Voltooi 3 schrijfoefeningen in de loop van de week. Elke schrijfoefening duurt ongeveer 15 minuten
- ~1 uur durende online enquêtes direct na het programma (1 week) en 1 week na het programma. Er worden vragen gesteld over eetgedrag en -attitudes, lichaamsbeeld, gevoelens van gewichtsstigma en geestelijke gezondheid.
- Via e-mail gecontacteerd worden om deelnemers eraan te herinneren de schrijfopdrachten/enquête in te vullen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
163
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen van 18 tot 25 jaar
- ingeschreven in postsecundair onderwijs aan VCU
- een zekere mate van WBI (zoals gemeten door de WBI-M) of zorgen over het lichaamsbeeld onderschrijven
Uitsluitingscriteria:
- Heren
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: lichaamsacceptatie programma
|
Voltooi 3 schrijfoefeningen in de loop van de week.
Elke schrijfoefening duurt ongeveer 15 minuten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: creatief programma schrijven
|
Voltooi 3 schrijfoefeningen in de loop van de week.
Elke schrijfoefening duurt ongeveer 15 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in internalisatie van gewichtsbias (WBI)
Tijdsspanne: basislijn tot 2 weken
|
De Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) is een aangepaste versie van de Weight Bias Internalization Scale die is aangepast voor gebruik bij personen met een breed gewichtsspectrum.
De WBIS-M meet de mate waarin individuen op gewicht gebaseerde stereotypen op zichzelf toepassen en deze gebruiken als leidraad voor hun zelfevaluatie van het gewicht.
Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal, waarbij hogere scores een grotere mate van internalisering van gewichtsbias weerspiegelen.
|
basislijn tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waardering van de lichaamsfunctionaliteit
Tijdsspanne: basislijn tot 2 weken
|
De waardering van de lichaamsfunctionaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Functionality Appreciation Scale (FAS).
De Functionality Appreciation Scale (FAS) is een schaal met 7 items die waardering meet voor de functionaliteit van iemands lichaam, waarvan wordt aangenomen dat het helpt om uiterlijke zorgen te compenseren.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met hogere scores die een grotere waardering voor de functionaliteit van iemands lichaam weerspiegelen.
|
basislijn tot 2 weken
|
|
Verandering in ontevredenheid over het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Lichaamsontevredenheid wordt gemeten met behulp van de Body-Image Ideals Questionnaire (BIQ).
De BIQ is een maatstaf met 22 items die tevredenheid over uiterlijk beoordeelt.
Deze schaal onderzoekt zowel de waargenomen discrepantie tussen het ideale lichaamsbeeld en het huidige uiterlijk als het belang van uiterlijk voor iemands zelfbeeld.
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Verandering in geobjectiveerd lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Het geobjectiveerde lichaamsbewustzijn wordt beoordeeld met behulp van de Body Consciousness Scale (OBCS).
Dit is een maatstaf van 24 items die de mate beoordeelt waarin iemand zijn lichaam als een object ervaart.
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Zelfcompassie wordt beoordeeld met behulp van de Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF).
Dit is een meting van 12 items die de mate beoordeelt waarin men in staat is om haar of zijn eigen gevoelens van lijden vast te houden met een gevoel van warmte, verbondenheid en bezorgdheid.
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Depressie wordt beoordeeld met behulp van de subschaal depressie van de Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS-21).
Deze meting vraagt deelnemers om de frequentie en ernst van negatieve emoties in de afgelopen week te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet op mij van toepassing, 3 = heel vaak of meestal op mij van toepassing).
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de angstsubschaal van de Depressie, Angst en Stress Schalen (DASS-21).
Deze meting vraagt deelnemers om de frequentie en ernst van negatieve emoties in de afgelopen week te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet op mij van toepassing, 3 = heel vaak of meestal op mij van toepassing).
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Stress wordt beoordeeld met behulp van de subschaal stress van de Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS-21).
Deze meting vraagt deelnemers om de frequentie en ernst van negatieve emoties in de afgelopen week te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet op mij van toepassing, 3 = heel vaak of meestal op mij van toepassing).
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Verandering in stress in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Stress in de gezondheidszorg zal worden beoordeeld met behulp van een schaal die is gemaakt door onderzoekers op het gebied van gewichtsstigma.
Dit is een schaal met vijf items die oorspronkelijk is aangepast voor een onderzoek naar zorgangst bij vrouwen met een hoger gewicht.
Deelnemers gebruiken een 10-puntsschaal (1 = geen stress, 10 = erg gestrest) om hun stressniveau aan te geven wanneer ze denken aan talloze ontmoetingen in de gezondheidszorg.
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Verandering in zorgvermijding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Zorgvermijding wordt beoordeeld aan de hand van een schaal met vier items die meet hoe vaak iemand zorg vermijdt.
De meting is voor het huidige onderzoek zodanig aangepast dat we een item over mammogrammen hebben verwijderd omdat dit niet relevant is voor deze leeftijdsgroep.
Gezien de korte follow-upperiode gingen we ervan uit dat het gebruik van de gezondheidszorg door de deelnemers in de loop van het onderzoek niet zou veranderen.
Daarom hebben we ook de beoordelingsschaal aangepast om de intentie weer te geven om gezondheidszorg te vermijden.
Deelnemers gebruiken een vijfpuntsschaal (1 = zeer waarschijnlijk, 5 = zeer onwaarschijnlijk) om hun waarschijnlijkheid aan te geven dat ze meerdere medische ontmoetingen zullen gebruiken.
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Verandering in acceptatie van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
De acceptatie van fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ).
De PAAQ is een meting van 10 items die het vermogen van deelnemers beoordeelt om het ongemak dat gepaard gaat met sporten te accepteren.
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Verandering in symptomen van wereldwijde eetstoornis
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Eetstoornissen worden beoordeeld met behulp van de Eetstoornis Onderzoek - Vragenlijst (EDE-Q).
De EDE-Q is een zelfrapportageversie van 28 items van het eetstoornisonderzoek die de frequentie meet van gestoorde eetcognities en -gedragingen die in de afgelopen 28 dagen zijn ervaren.
Deelnemers beoordelen het aantal dagen dat er in de afgelopen 28 dagen gedrag is opgetreden, waarbij 0 = geen dagen en 6 = elke dag.
Ja/nee-vragen identificeren de aanwezigheid van compenserend gedrag en eetbuien en deelnemers geven de frequentie van dit gedrag in de afgelopen 28 dagen aan.
Hogere EDE-Q-scores wijzen op een grotere eetpathologie.
|
Basislijn tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 februari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM20016491
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens op individueel niveau worden niet gedeeld met andere onderzoekers.
Toegang tot alle gegevens is beperkt tot onderzoekspersoneel.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .