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Espandi il tuo orizzonte: un intervento di scrittura online per le donne

1 marzo 2021 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è testare un nuovo intervento basato sulla scrittura che aiuti le giovani donne adulte ad aumentare l'accettazione del proprio corpo e favorisca la creatività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, ai partecipanti verrà chiesto di fare le seguenti cose:

  1. Completa 3 esercizi di scrittura nel corso della settimana. Ogni esercizio di scrittura richiederà circa 15 minuti per essere completato
  2. ~ Sondaggi online della durata di 1 ora subito dopo il programma (1 settimana) e 1 settimana dopo il programma. Verranno poste domande su comportamenti e atteggiamenti alimentari, immagine corporea, sensazione di stigmatizzazione del peso e salute mentale.
  3. Essere contattati tramite e-mail per ricordare ai partecipanti di completare i compiti di scrittura/sondaggio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne dai 18 ai 25 anni
  • iscritto all'istruzione post-secondaria presso VCU
  • approvare un certo grado di WBI (come misurato dal WBI-M) o problemi di immagine corporea

Criteri di esclusione:

  • uomini
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: programma di accettazione del corpo
Comportamentale: programma di accettazione del corpo
Completa 3 esercizi di scrittura nel corso della settimana. Ogni esercizio di scrittura richiederà circa 15 minuti per essere completato
ACTIVE_COMPARATORE: programma per la creatività della scrittura
Comportamentale: programma di scrittura creativa
Completa 3 esercizi di scrittura nel corso della settimana. Ogni esercizio di scrittura richiederà circa 15 minuti per essere completato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'internalizzazione del bias di peso (WBI)
Lasso di tempo: basale a 2 settimane
La Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) è una versione modificata della Weight Bias Internalization Scale che è stata adattata per l'uso con individui in tutto lo spettro di peso. Il WBIS-M misura il grado in cui gli individui applicano a se stessi stereotipi basati sul peso e li usano per guidare le loro autovalutazioni del peso. Gli elementi sono valutati su una scala a 7 punti, con punteggi più alti che riflettono maggiori gradi di internalizzazione del bias di peso.
basale a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'apprezzamento della funzionalità del corpo
Lasso di tempo: basale a 2 settimane
L'apprezzamento della funzionalità corporea sarà valutato utilizzando la Functionality Appreciation Scale (FAS). La Functionality Appreciation Scale (FAS) è una scala di 7 elementi che misura l'apprezzamento per la funzionalità del proprio corpo, che si ritiene aiuti a compensare i problemi di aspetto. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti con punteggi più alti che riflettono un maggiore apprezzamento per la funzionalità del proprio corpo.
basale a 2 settimane
Cambiamento nell'insoddisfazione dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
L'insoddisfazione corporea sarà misurata utilizzando il Body-Image Ideals Questionnaire (BIQ. Il BIQ è una misura di 22 item che valuta la soddisfazione dell'aspetto. Questa scala esamina sia la discrepanza percepita tra la propria immagine corporea ideale e l'aspetto attuale, sia l'importanza dell'apparenza per il proprio concetto di sé.
Basale a 2 settimane
Cambiamento nella coscienza corporea oggettivata
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
La coscienza corporea oggettivata sarà valutata utilizzando la Body Consciousness Scale (OBCS). Questa è una misura di 24 elementi che valuta il grado in cui si sperimenta il proprio corpo come un oggetto.
Basale a 2 settimane
Cambiamento nell'autocompassione
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
L'auto-compassione sarà valutata utilizzando il Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF). Questa è una misura di 12 item che valuta il grado in cui si è in grado di trattenere i propri sentimenti di sofferenza con un senso di calore, connessione e preoccupazione
Basale a 2 settimane
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
La depressione sarà valutata utilizzando la sottoscala della depressione delle scale di depressione, ansia e stress (DASS-21). Questa misura chiede ai partecipanti di valutare la frequenza e la gravità delle emozioni negative durante la settimana precedente. Gli elementi sono valutati su una scala a quattro punti (0 = non si applicava affatto a me, 3 = mi applicava molto o per la maggior parte del tempo).
Basale a 2 settimane
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
L'ansia sarà valutata utilizzando la sottoscala dell'ansia delle scale di depressione, ansia e stress (DASS-21). Questa misura chiede ai partecipanti di valutare la frequenza e la gravità delle emozioni negative durante la settimana precedente. Gli elementi sono valutati su una scala a quattro punti (0 = non si applicava affatto a me, 3 = mi applicava molto o per la maggior parte del tempo).
Basale a 2 settimane
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
Lo stress sarà valutato utilizzando la sottoscala dello stress delle scale di depressione, ansia e stress (DASS-21). Questa misura chiede ai partecipanti di valutare la frequenza e la gravità delle emozioni negative durante la settimana precedente. Gli elementi sono valutati su una scala a quattro punti (0 = non si applicava affatto a me, 3 = mi applicava molto o per la maggior parte del tempo).
Basale a 2 settimane
Variazione dello stress sanitario
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
Lo stress sanitario sarà valutato utilizzando una scala creata dai ricercatori sullo stigma del peso. Si tratta di una scala a cinque voci originariamente adattata per uno studio sull'ansia sanitaria nelle donne di peso elevato. I partecipanti utilizzano una scala a 10 punti (1 = No stress, 10 = Molto stressato) per indicare il loro livello di stress quando pensano a numerosi incontri sanitari.
Basale a 2 settimane
Cambiamento nell'elusione dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
L'elusione dell'assistenza sanitaria sarà valutata da una scala di quattro elementi che misura la frequenza con cui qualcuno evita l'assistenza sanitaria. La misura è stata adattata per lo studio attuale in modo tale che abbiamo eliminato un elemento sulle mammografie perché non è rilevante per questa fascia di età. Inoltre, dato il breve periodo di follow-up, abbiamo ipotizzato che l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte dei partecipanti non sarebbe cambiato nel corso dello studio. Pertanto, abbiamo anche modificato la scala di valutazione per riflettere l'intenzione di evitare l'assistenza sanitaria. I partecipanti utilizzeranno una scala a cinque punti (1 = estremamente probabile, 5 = estremamente improbabile) per indicare la loro probabilità di utilizzare numerosi incontri sanitari.
Basale a 2 settimane
Cambiamento nell'accettazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
L'accettazione dell'attività fisica sarà valutata utilizzando il Questionario sull'accettazione dell'attività fisica (PAAQ). Il PAAQ è una misura di 10 elementi che valuta la capacità dei partecipanti di accettare il disagio associato all'esercizio.
Basale a 2 settimane
Cambiamento dei sintomi del disturbo alimentare globale
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
L'alimentazione disordinata sarà valutata utilizzando l'Eating Disorder Examination - Questionnaire (EDE-Q). L'EDE-Q è una versione self-report di 28 item dell'Eating Disorder Examination che misura la frequenza delle cognizioni e dei comportamenti alimentari disordinati sperimentati nei 28 giorni precedenti. I partecipanti valutano il numero di giorni in cui si sono verificati comportamenti negli ultimi 28 giorni, con 0 = nessun giorno e 6 = ogni giorno. Le domande sì/no identificano la presenza di comportamenti compensatori e abbuffati e i partecipanti indicano la frequenza di questi comportamenti negli ultimi 28 giorni. Punteggi EDE-Q più alti indicano una maggiore patologia alimentare.
Basale a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Society for the Psychological Study of Social Issues

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20016491

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati a livello individuale non saranno condivisi con altri ricercatori. L'accesso a tutti i dati sarà limitato al personale dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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