Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширьте свой горизонт: онлайн-интервенция для женщин

1 марта 2021 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью этого исследования является тестирование нового вмешательства, основанного на письме, которое помогает молодым взрослым женщинам лучше воспринимать свое тело и способствует творчеству.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании участников попросят сделать следующее:

  1. Выполните 3 письменных упражнения в течение недели. На выполнение каждого письменного упражнения уходит примерно 15 минут.
  2. Онлайн-опросы продолжительностью ~ 1 час сразу после программы (1 неделя) и 1 неделя после программы. Вопросы будут касаться поведения и отношения к еде, образа тела, чувства стигматизации веса и психического здоровья.
  3. С вами свяжутся по электронной почте, чтобы напомнить участникам о выполнении письменных заданий/опроса

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

163

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины от 18 до 25 лет
  • поступили в высшее учебное заведение в ВХУ
  • подтвердить некоторую степень WBI (измеряемую WBI-M) или проблемы с изображением тела

Критерий исключения:

  • Мужчины
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: программа принятия тела
Выполните 3 письменных упражнения в течение недели. На выполнение каждого письменного упражнения уходит примерно 15 минут.
ACTIVE_COMPARATOR: написание творческой программы
Выполните 3 письменных упражнения в течение недели. На выполнение каждого письменного упражнения уходит примерно 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интернализации смещения веса (WBI)
Временное ограничение: исходный уровень до 2 недель
Модифицированная шкала интернализации смещения веса (WBIS-M) представляет собой модифицированную версию Шкалы интернализации смещения веса, которая была адаптирована для использования с людьми с разным весом. WBIS-M измеряет степень, в которой люди применяют к себе стереотипы, основанные на весе, и используют их для руководства своей самооценкой веса. Элементы оцениваются по 7-балльной шкале, где более высокие баллы отражают большую степень интернализации смещения веса.
исходный уровень до 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки функциональных возможностей тела
Временное ограничение: исходный уровень до 2 недель
Оценка функциональности тела будет оцениваться с использованием Шкалы оценки функциональности (FAS). Шкала оценки функциональности (FAS) представляет собой шкалу из 7 пунктов, которая измеряет оценку функциональности своего тела, что, как считается, помогает компенсировать проблемы с внешним видом. Предметы оцениваются по 5-балльной шкале, где более высокие баллы отражают большую оценку функциональности своего тела.
исходный уровень до 2 недель
Изменение неудовлетворенности образом тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Неудовлетворенность телом будет измеряться с помощью опросника идеалов образа тела (BIQ. BIQ — это мера из 22 пунктов, которая оценивает удовлетворенность внешним видом. Эта шкала исследует как воспринимаемое несоответствие между идеальным образом тела и текущим внешним видом, так и важность внешнего вида для самооценки.
Исходный уровень до 2 недель
Изменение объективированного телесного сознания
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Объективное телесное сознание будет оцениваться с использованием шкалы телесного сознания (OBCS). Это мера из 24 пунктов, которая оценивает степень, в которой человек воспринимает свое тело как объект.
Исходный уровень до 2 недель
Изменение самосострадания
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Сострадание к себе будет оцениваться с использованием краткой формы Шкалы самосострадания (SCS-SF). Это мера из 12 пунктов, которая оценивает степень, в которой человек способен удерживать свои собственные чувства страдания с чувством теплоты, связи и заботы.
Исходный уровень до 2 недель
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Депрессия будет оцениваться с использованием подшкалы депрессии шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21). В рамках этой меры участников просят оценить частоту и серьезность негативных эмоций за предыдущую неделю. Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале (0 = совсем не относится ко мне, 3 = относится ко мне очень часто или в большинстве случаев).
Исходный уровень до 2 недель
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Тревожность будет оцениваться с использованием подшкалы тревоги Шкал депрессии, тревоги и стресса (DASS-21). В рамках этой меры участников просят оценить частоту и серьезность негативных эмоций за предыдущую неделю. Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале (0 = совсем не относится ко мне, 3 = относится ко мне очень часто или в большинстве случаев).
Исходный уровень до 2 недель
Изменение стресса
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Стресс будет оцениваться с использованием подшкалы стресса Шкал депрессии, тревоги и стресса (DASS-21). В рамках этой меры участников просят оценить частоту и серьезность негативных эмоций за предыдущую неделю. Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале (0 = совсем не относится ко мне, 3 = относится ко мне очень часто или в большинстве случаев).
Исходный уровень до 2 недель
Изменение медицинского стресса
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Медицинский стресс будет оцениваться с использованием шкалы, созданной исследователями стигмы веса. Это шкала из пяти пунктов, которая изначально была адаптирована для исследования беспокойства о здоровье у женщин с избыточным весом. Участники использовали 10-балльную шкалу (1 = Нет стресса, 10 = Очень стресс), чтобы указать уровень стресса, когда они думают о многочисленных обращениях за медицинской помощью.
Исходный уровень до 2 недель
Изменение уклонения от медицинского обслуживания
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Избегание медицинской помощи будет оцениваться по шкале из четырех пунктов, которая измеряет, как часто человек избегает медицинской помощи. Мера была адаптирована для текущего исследования, поэтому мы удалили пункт о маммографии, поскольку он не имеет отношения к этой возрастной группе. Кроме того, учитывая короткий период наблюдения, мы предположили, что обращение участников за медицинской помощью не изменится в ходе исследования. Таким образом, мы также изменили рейтинговую шкалу, чтобы отразить намерение избегать обращения за медицинской помощью. Участники будут использовать пятибалльную шкалу (1 = Крайне вероятно, 5 = Крайне маловероятно), чтобы указать вероятность использования многочисленных медицинских услуг.
Исходный уровень до 2 недель
Изменение в принятии физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Приемлемость физической активности будет оцениваться с использованием Опросника приемлемости физической активности (PAAQ). PAAQ — это мера из 10 пунктов, которая оценивает способность участников принимать дискомфорт, связанный с физическими упражнениями.
Исходный уровень до 2 недель
Изменение симптомов глобального расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Расстройства пищевого поведения будут оцениваться с помощью опросника для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q). EDE-Q — это версия экзамена на расстройства пищевого поведения, состоящая из 28 пунктов и предназначенная для самоотчетов, которая измеряет частоту когнитивных расстройств пищевого поведения и поведения, имевших место в течение предыдущих 28 дней. Участники оценивают количество дней поведения за последние 28 дней, где 0 = нет дней и 6 = каждый день. Вопросы «да/нет» выявляют наличие компенсаторного поведения и переедания, а участники указывают частоту такого поведения за последние 28 дней. Более высокие баллы EDE-Q указывают на большую пищевую патологию.
Исходный уровень до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20016491

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные индивидуального уровня не будут переданы другим исследователям. Доступ ко всем данным будет ограничен персоналом исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования программа принятия тела

Подписаться