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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04146792
Élargissez votre horizon : une intervention d'écriture en ligne pour les femmes
1 mars 2021 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude de recherche est de tester une nouvelle intervention basée sur l'écriture qui aide les jeunes femmes adultes à mieux accepter leur corps et favorise la créativité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les participants seront invités à faire les choses suivantes :
- Effectuez 3 exercices d'écriture au cours de la semaine. Chaque exercice d'écriture prendra environ 15 minutes à compléter
- ~ Enquêtes en ligne d'une heure immédiatement après le programme (1 semaine) et 1 semaine après le programme. Les questions porteront sur les comportements et attitudes alimentaires, l'image corporelle, les sentiments de stigmatisation liée au poids et la santé mentale.
- Être contacté par e-mail pour rappeler aux participants de remplir les devoirs d'écriture / sondage
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
163
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes de 18 à 25 ans
- inscrit à l'enseignement postsecondaire à VCU
- approuver un certain degré de WBI (tel que mesuré par le WBI-M) ou des problèmes d'image corporelle
Critère d'exclusion:
- Hommes
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: programme d'acceptation du corps
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Effectuez 3 exercices d'écriture au cours de la semaine.
Chaque exercice d'écriture prendra environ 15 minutes à compléter
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ACTIVE_COMPARATOR: programme de créativité d'écriture
|
Effectuez 3 exercices d'écriture au cours de la semaine.
Chaque exercice d'écriture prendra environ 15 minutes à compléter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'internalisation du biais de pondération (WBI)
Délai: ligne de base à 2 semaines
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L'échelle d'intériorisation du biais de poids modifié (WBIS-M) est une version modifiée de l'échelle d'intériorisation du biais de poids qui a été adaptée pour être utilisée avec des personnes de tout le spectre de poids.
Le WBIS-M mesure la mesure dans laquelle les individus s'appliquent à eux-mêmes des stéréotypes basés sur le poids et les utilisent pour guider leurs auto-évaluations du poids.
Les éléments sont notés sur une échelle de 7 points, les scores les plus élevés reflétant des degrés plus élevés d'intériorisation du biais de poids.
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ligne de base à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans l'appréciation de la fonctionnalité du corps
Délai: ligne de base à 2 semaines
|
L'appréciation de la fonctionnalité corporelle sera évaluée à l'aide de l'échelle d'appréciation de la fonctionnalité (FAS).
L'échelle d'appréciation de la fonctionnalité (FAS) est une échelle de 7 éléments qui mesure l'appréciation de la fonctionnalité de son corps, ce qui est censé aider à compenser les problèmes d'apparence.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points avec des scores plus élevés reflétant une plus grande appréciation de la fonctionnalité de son corps.
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ligne de base à 2 semaines
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Changement dans l'insatisfaction de l'image corporelle
Délai: De base à 2 semaines
|
L'insatisfaction corporelle sera mesurée à l'aide du questionnaire sur les idéaux d'image corporelle (BIQ.
Le BIQ est une mesure de 22 points qui évalue la satisfaction de l'apparence.
Cette échelle examine à la fois l'écart perçu entre l'image corporelle idéale et l'apparence actuelle ainsi que l'importance de l'apparence pour le concept de soi.
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De base à 2 semaines
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Changement dans la conscience corporelle objectivée
Délai: De base à 2 semaines
|
La conscience corporelle objectivée sera évaluée à l'aide de l'échelle de conscience corporelle (OBCS).
Il s'agit d'une mesure de 24 items qui évalue le degré auquel on ressent son corps comme un objet.
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De base à 2 semaines
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Changement d'auto-compassion
Délai: De base à 2 semaines
|
L'auto-compassion sera évaluée à l'aide du formulaire court d'échelle d'auto-compassion (SCS-SF).
Il s'agit d'une mesure en 12 points qui évalue le degré auquel une personne est capable de supporter ses propres sentiments de souffrance avec un sentiment de chaleur, de connexion et d'inquiétude.
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De base à 2 semaines
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Changement dans la dépression
Délai: De base à 2 semaines
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La dépression sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de dépression des échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21).
Cette mesure demande aux participants d'évaluer la fréquence et la gravité des émotions négatives au cours de la semaine précédente.
Les items sont évalués sur une échelle de quatre points (0 = ne s'applique pas du tout à moi, 3 = s'applique à moi tout à fait ou la plupart du temps).
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De base à 2 semaines
|
Changement d'anxiété
Délai: De base à 2 semaines
|
L'anxiété sera évaluée à l'aide de la sous-échelle d'anxiété des échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21).
Cette mesure demande aux participants d'évaluer la fréquence et la gravité des émotions négatives au cours de la semaine précédente.
Les items sont évalués sur une échelle de quatre points (0 = ne s'applique pas du tout à moi, 3 = s'applique à moi tout à fait ou la plupart du temps).
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De base à 2 semaines
|
Changement de stress
Délai: De base à 2 semaines
|
Le stress sera évalué à l'aide de la sous-échelle de stress des échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21).
Cette mesure demande aux participants d'évaluer la fréquence et la gravité des émotions négatives au cours de la semaine précédente.
Les items sont évalués sur une échelle de quatre points (0 = ne s'applique pas du tout à moi, 3 = s'applique à moi tout à fait ou la plupart du temps).
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De base à 2 semaines
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Changement du stress lié aux soins de santé
Délai: De base à 2 semaines
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Le stress lié aux soins de santé sera évalué à l'aide d'une échelle créée par des chercheurs sur la stigmatisation liée au poids.
Il s'agit d'une échelle en cinq points qui a été adaptée à l'origine pour une étude sur l'anxiété liée aux soins de santé chez les femmes de poids élevé.
Les participants utilisent une échelle de 10 points (1 = Pas de stress, 10 = Très stressé) pour indiquer leur niveau de stress lorsqu'ils pensent à de nombreux rendez-vous médicaux.
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De base à 2 semaines
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Changement dans l'évitement des soins de santé
Délai: De base à 2 semaines
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L'évitement des soins de santé sera évalué par une échelle à quatre éléments qui mesure la fréquence à laquelle une personne évite les soins de santé.
La mesure a été adaptée pour l'étude actuelle de sorte que nous avons supprimé un élément sur les mammographies car il n'est pas pertinent pour ce groupe d'âge.
De plus, compte tenu de la courte période de suivi, nous avons supposé que l'utilisation des soins de santé par les participants ne changerait pas au cours de l'étude.
Ainsi, nous avons également modifié l'échelle d'évaluation pour refléter l'intention d'éviter les soins de santé.
Les participants utiliseront une échelle à cinq points (1 = extrêmement probable, 5 = extrêmement improbable) pour indiquer leur probabilité d'avoir recours à de nombreux contacts avec les soins de santé.
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De base à 2 semaines
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Changement dans l'acceptation de l'activité physique
Délai: De base à 2 semaines
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L'acceptation de l'activité physique sera évaluée à l'aide du questionnaire d'acceptation de l'activité physique (PAAQ).
Le PAAQ est une mesure en 10 items qui évalue la capacité des participants à accepter l'inconfort associé à l'exercice.
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De base à 2 semaines
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Changement dans les symptômes globaux des troubles de l'alimentation
Délai: De base à 2 semaines
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Les troubles de l'alimentation seront évalués à l'aide du Eating Disorder Examination - Questionnaire (EDE-Q).
L'EDE-Q est une version d'auto-évaluation en 28 items de l'examen des troubles de l'alimentation qui mesure la fréquence des troubles cognitifs et des comportements alimentaires ressentis au cours des 28 jours précédents.
Les participants évaluent le nombre de jours où les comportements se sont produits au cours des 28 derniers jours, avec 0 = aucun jour et 6 = tous les jours.
Les questions oui/non identifient la présence de comportements compensatoires et de frénésie et les participants indiquent la fréquence de ces comportements au cours des 28 derniers jours.
Des scores EDE-Q plus élevés indiquent une plus grande pathologie alimentaire.
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De base à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 février 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
25 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
31 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20016491
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données au niveau individuel ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
L'accès à toutes les données sera limité au personnel de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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