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高齢者救急患者への遠隔医療の利用

2019年10月31日 更新者:Dr. Oliver Matz、RWTH Aachen University

本研究の目的は、救急部門の領域における遠隔医療高齢者共同評価の実施です。 遠隔医療の使用は、高齢者の救急患者のケアを改善することを目的としています。

まず、救急科の医師による通常の標準治療と比べて、まったく違いがないかどうかを確認する必要があります。 このために、さまざまな薬の推奨事項が比較されます。

定性的評価の第 2 ステップは、高齢患者に対する不適切な製剤の使用に関する推奨薬の分析です。

調査の概要

詳細な説明

平均余命が着実に伸びている年齢構成の変化にもかかわらず、多くの病院では老年医学の専門知識を持つ医師が不足しています。 「Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule」(RWTH) アーヘン大学病院では、老年科が外部委託されているため、救急部門で老年学の専門知識が常に利用できるとは限らないという問題もあります。 この問題を解決する 1 つの方法は、遠隔医療を使用することです。

本研究の目的は、救急部門における遠隔医療高齢者共同評価の実施です。

この研究では、高齢者の緊急患者(70歳以上、「危険にさらされている高齢者の識別」[ISAR]-スコア≧2)の高齢者共同評価を、遠隔医療による手術または保守的な病気で実施する予定です。救急部門の急性設定。 ビデオ送信による患者のプレゼンテーションがあります。 その後、老年病専門医は、患者に個別に質問したり、身体的評価を実施したりする機会があります。 老年科には 24 時間年中無休の老年科医がいないため、診療時間は平日の午前 8 時から午後 5 時までです。

可能な限り、この時点で救急部門にいる70歳以上でISARスコアが2以上のすべての患者が、1日の設定された時間に登録されます。 ただし、緊急治療室の患者数が多いため、すべての患者を含めることができない場合があります。 十分な中立性を確保するために、このコンステレーションでは、現在緊急治療室にいる患者から無作為化によって選択が行われます。 遠隔診療中に患者と老年科医とのコミュニケーションが年齢に関連して困難な場合は、現在の科学助手または救急部門の医師が、手順への関連する影響を回避するのを支援します。

遠隔医療訪問の背後にある理論的根拠は、この追加の早期高齢者共同評価により、高齢者の特別なケアを超えた高齢者のフォローアップが改善されるということです。 潜在的な問題領域を特定して実際の状態を分析することを目的としたこのパイロット研究では、主に薬物療法の側面に焦点を当てています。

目的は、高齢者の遠隔医療相談によって緊急治療室で開始された診断および治療の推奨事項を、中央救急部門の内科医、神経内科医、または外科助手の医師の標準治療と比較することです。 遠隔診療で定義された治療計画は、治療の推奨事項にすぎません。 推奨事項を実施する前に、高齢者の緊急訪問を完了した後、救急部門の責任ある上級医師によってチェックが行われます。 したがって、患者の手順に依存するリスクはありません。

救急部門では薬物療法の優先度が高いため、主要エンドポイントは推奨される薬物の比較です。 最初に、薬理学的鑑別療法における患者ごとの異なるビューの数の決定による定量的評価が実行されました。 副次的評価項目は、高齢患者には不適切と考えられる薬剤の使用を評価することです。 緊急治療室向けに特に検証された不十分な医薬品の特別なリストはないため、標準的な治療リストである「高齢者に適した」(FORTA) 分類システムを使用して推奨される治療法がチェックされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Aachen、NRW、ドイツ、52074
        • Emergency department, University Hospital RWTH Aachen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

「危険にさらされている高齢者の識別」スコア(ISARスコア)≧2を示した、70歳以上の高齢者救急患者。

説明

包含基準:

  • 年齢≧70歳
  • 同意書
  • -「危険にさらされている高齢者の識別」(ISAR)スコアスコアが2以上のスコアスクリーニングによる高齢者治療の適応
  • 研究スタッフの指示に従うことができる精神的能力のある者
  • 同意に基づく法定後見人または患者が業務を管理する権限を与えられた人がいる法的に無能な人

除外基準:

  • 公的または裁判所の命令により施設に収容されている人
  • スポンサーまたは試験官と依存関係または雇用関係にある人
  • 別の臨床試験への同時参加
  • 書面による同意がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬理学的介入の違い
時間枠:救急外来に入院してから48時間以内

主要評価項目は、標準的な救急部門の治療と遠隔医療による高齢者治療の間のさまざまな薬学的介入の評価です。

以下に関する薬理学的鑑別療法における患者ごとの異なるビューの数:

  • 薬の交換
  • 既存薬の中止
  • 既存薬の用量調整が検討されている。
救急外来に入院してから48時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬理学的介入の質
時間枠:救急外来に入院してから48時間以内
副次評価項目は、年齢に応じた適切な投薬に焦点を当てたさまざまな薬理学的介入の評価です。 治療の推奨事項は、FORTA分類システムでチェックされました。
救急外来に入院してから48時間以内
年齢に応じた治療の質的特徴としてのポリファーマシーの回避
時間枠:救急外来に入院してから48時間以内
もう 1 つの副次的評価項目は、特に総投薬量の削減に関する推奨治療法の検討です。 ポリファーマシーは、高齢患者における不十分な薬物の使用と同様に、合併症の危険因子です。
救急外来に入院してから48時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Jörg Brokmann, PD Dr.、Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月31日

最初の投稿 (実際)

2019年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月31日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Telenotfallgeriatrie-2017
  • EK 243/17 (その他の識別子:local ethics committee)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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