- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04148027
노인응급환자를 위한 원격의료 활용
현재 연구의 목적은 응급실 영역에서 원격 의료 노인 공동 평가를 구현하는 것입니다. 원격 의료의 사용은 노인 응급 환자의 치료를 개선하기 위한 것입니다.
1차적으로 일반 표준치료와 차이가 없는지 응급실 의사에게 확인을 받아야 한다. 이를 위해 다양한 약물 권장 사항을 비교합니다.
정성적 평가를 위한 두 번째 단계는 고령 환자에 대한 부적절한 제제 사용과 관련하여 권장 약물을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기대수명이 꾸준히 늘어나는 변화된 연령구조에도 불구하고 많은 병원에 노인전문의가 부족한 실정이다. "Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule"(RWTH) Aachen 대학 병원에서는 노인과가 아웃소싱되어 응급실에서 노인 전문 지식을 항상 사용할 수 없다는 문제도 있습니다. 이 문제를 해결하는 한 가지 방법은 원격 의료를 사용하는 것입니다.
현재 연구의 목적은 응급실에서 원격 의료 노인 공동 평가를 구현하는 것입니다.
연구를 위해 수술적 또는 보존적 질병이 있는 노인 응급 환자(70세 이상, "위험에 처한 노인 식별"[ISAR] -점수 ≥ 2)의 노인 공동 평가를 원격 의료 방문을 통해 수행할 계획입니다. 응급실의 급성 설정. 비디오 전송을 통해 환자의 프레젠테이션이 있습니다. 그런 다음 노인과 의사는 환자에게 독립적으로 질문하거나 신체 평가를 수행할 기회를 갖습니다. 노인과에는 24시간 노인의사가 없기 때문에 평일 오전 8시부터 오후 5시까지만 진료를 받는다.
가능하면 현재 응급실에 있는 70세 이상이고 ISAR 점수가 2 이상인 모든 환자는 하루 중 정해진 시간에 등록됩니다. 그러나 응급실에는 환자 수가 많기 때문에 모든 환자를 포함할 수 없는 경우가 있습니다. 충분한 중립성을 보장하기 위해 이 집합에서는 현재 응급실에 있는 환자 중에서 무작위화를 통해 선택합니다. 원격 의료 방문 중에 환자와 노인과 의사 사이에 의사 소통에 연령 관련 어려움이 있는 경우 응급실의 현재 과학 조수 또는 의사가 절차에 관련된 영향을 피하도록 도울 것입니다.
원격진료 방문의 근거는 이 추가적인 노인 공동 평가가 노인 특별 관리를 넘어 노인 후속 조치를 개선할 것이라는 것입니다. 잠재적인 문제 영역을 식별하여 실제 상태를 분석하는 것을 목표로 하는 이 파일럿 연구에서는 주로 약물 치료 측면에 초점을 맞춥니다.
목표는 원격 의료 노인 상담을 통해 응급실에서 시작된 진단 및 치료 권장 사항을 치료하는 내과 의사, 신경과 전문의 또는 중앙 응급실의 외과 보조 의사의 표준 치료와 비교하는 것입니다. 원격 의료 방문에서 정의된 치료 계획은 치료 권장 사항일 뿐입니다. 권장 사항을 구현하기 전에 노인 응급 방문을 마친 후 응급실 담당 선임 의사가 점검을 수행합니다. 따라서 환자의 절차에 따라 위험이 없습니다.
응급실에서 약물 치료의 우선 순위가 높기 때문에 일차 종료점은 약물 권장 사항을 비교하는 것입니다. 처음에는 약리학적 감별 요법에서 환자당 다른 보기의 수를 결정하는 정량적 평가가 수행되었습니다. 이차 종료점은 노인 환자에게 부적절하다고 생각되는 약물의 사용을 평가하는 것입니다. 응급실에 대해 특별히 검증된 부적절한 약물의 특별한 목록이 없기 때문에 권장 치료 목록은 "노인을 위한 적합"(FORTA) 분류 시스템인 표준 치료 목록을 사용하여 확인됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Aachen, NRW, 독일, 52074
- Emergency department, University Hospital RWTH Aachen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 70세
- 서면 동의 선언
- 점수가 2 이상인 "위험에 처한 노인 식별"(ISAR) 점수 스크리닝에 따른 노인병 치료 적응증
- 연구 스태프의 지시를 따를 수 있는 능력과 정신적 능력이 있는 자
- 합의된 법적 보호자 또는 환자가 자신의 업무를 관리하도록 위임한 사람이 있는 법적 무능력자
제외 기준:
- 기관에서 공식 또는 법원 명령에 따라 수용되는 사람
- 후원자 또는 심사관과 부양가족 또는 고용관계에 있는 자
- 다른 임상 시험에 동시 참여
- 서면 동의 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약리학적 개입의 차이
기간: 응급실 입원 후 48시간 이내
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1차 종점은 표준 응급실 치료와 노인 원격의료 치료 사이의 다양한 약제학적 개입에 대한 평가입니다. 다음과 관련하여 약리학적 감별 요법에서 환자당 다른 견해의 수:
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응급실 입원 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약리학적 개입의 질
기간: 응급실 입원 후 48시간 이내
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2차 종점은 연령에 적합한 적절한 약물 치료에 초점을 맞춘 다양한 약리학적 중재에 대한 평가입니다.
치료 권장 사항은 FORTA 분류 시스템으로 확인되었습니다.
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응급실 입원 후 48시간 이내
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연령에 맞는 치료를 위한 질적 특징으로서 다약제 회피
기간: 응급실 입원 후 48시간 이내
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또 다른 2차 종점은 특히 전체 약물의 감소에 관한 치료 권장 사항을 조사하는 것입니다.
다약제와 노인 환자의 부적절한 약물 사용은 합병증의 위험 요소입니다.
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응급실 입원 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Werner H. [Drug therapy in the aged: too much and too little, what to do? A new evaluation system: fit for the aged (FORTA)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Jan;134(3):95-6; author reply 96. doi: 10.1055/s-0028-1105898. Epub 2009 Jan 13. No abstract available. German.
- Yao JL, Fang J, Lou QQ, Anderson RM. A systematic review of the identification of seniors at risk (ISAR) tool for the prediction of adverse outcome in elderly patients seen in the emergency department. Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):4778-86. eCollection 2015.
- Matz O, Villa L, Lecce C, Olaciregui Dague K, Haeger A, Bollheimer LC, Laurentius T, Rossaint R, Brokmann J. Implementation of a telemedicine geriatric co-evaluation in the emergency department: a prospective pilot study. Swiss Med Wkly. 2021 May 5;151:w20500. doi: 10.4414/smw.2021.20500. eCollection 2021 Apr 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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